Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af væsketerapi på mikrocirkulationsreaktivitet

5. september 2021 opdateret af: Boqun Cui, Beijing Anzhen Hospital

Virkninger af præoperativ væsketerapi på mikrocirkulatorisk reaktivitet hos patienter med MIDCAB efter generel anæstesi

Gennem præoperativ væskebehandling at undersøge, om det kan afhjælpe mikrocirkulationsdysfunktionen efter induktion af anæstesi, og reducere forekomsten af ​​perioperativ væsketerapi-relaterede komplikationer og derved accelerere genoptræningen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgik minimalt invasiv koronar bypassoperation, blev tilfældigt opdelt i krystalgruppe, kolloidgruppe og kontrolgruppe. Den præoperative væskereaktivitet blev evalueret i henhold til den passive benløft-test (PLR). Når slagvolumen steg (△SV)>16 %, blev patienterne i krystal- (carbonat Ringer-opløsningen) og kolloidgruppen (hydroxyethylstivelsesopløsning) behandlet med volumenterapi, mens kontrolgruppen ikke blev behandlet med PLR-test og volumenterapi . Vaskulær okklusionstest blev brugt til at observere effekten af ​​anæstesi-induktion på vævsiltmætningsgenvindingshældningen (RecStO2) efter volumenterapi, målrettet væsketerapi blev brugt under operationen, og den postoperative mikrocirkulationsfunktion og forekomsten af ​​relaterede komplikationer blev observeret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Planlægger at gennemgå elektiv minimalt invasiv koronararterie bypass-transplantation (venstre forreste nedadgående gren);
  • Underskriv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion <40 %
  • Diabetes
  • Nyreinsufficiens (serumkreatinin >177umol/L)
  • Leverinsufficiens (AST, ALT>3 gange)
  • Perifer vaskulær sygdom
  • Halspulsårestenose (>60%) VOT-test kontraindikationer (armdeformitet, forbrændinger, arteriovenøs shunt)
  • Brug glukokortikoider, vasoaktive lægemidler, inotrope lægemidler eller intra-aorta ballon modpulsering (IABP)
  • Allergisk over for kolloide væsker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der er ingen behandling før anæstesiinduktion.
Eksperimentel: Krystal gruppe
Væskereaktiviteten blev bestemt ved PLR-test før anæstesiinduktion. Grundværdien blev målt, når hovedhøjden blev holdt på 45° i 2 min. og væskereaktivitetsværdien blev målt, når begge ben blev hævet 45° i 2 min. Hvis △SV >16 %, gendan hovedhøjden til 45°, og 250 ml kulsyreholdig Ringers opløsning blev infunderet (infusionstid >10 min).
Andet: krystal terapi
Infusion af 250 ml krystalopløsning før anæstesiinduktion
Eksperimentel: Kolloid gruppe
Væskereaktiviteten blev bestemt ved PLR-test før anæstesiinduktion. Grundværdien blev målt, når hovedhøjden blev holdt på 45° i 2 min. og væskereaktivitetsværdien blev målt, når begge ben blev hævet 45° i 2 min. Hvis △SV >16 %, gendan hovedhøjden til 45°, og 250 ml kolloid væske blev infunderet (infusionstid >10 min).
Andet: kolloid terapi
Infusion af 250 ml kolloid opløsning før anæstesiinduktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i DesStO2 vurderes
Tidsramme: Mikrocirkulationsfunktionen måles på 4 tidspunkter: patienter kom ind på operationsstuen; 5 minutter efter volumenbehandling; 30 minutter efter anæstesi-induktion; og i slutningen af ​​operationen
DesStO2(%/min): StO2's nedadgående hældning afspejler iltforbrugshastigheden
Mikrocirkulationsfunktionen måles på 4 tidspunkter: patienter kom ind på operationsstuen; 5 minutter efter volumenbehandling; 30 minutter efter anæstesi-induktion; og i slutningen af ​​operationen
Ændring i tM vurderes
Tidsramme: Mikrocirkulationsfunktionen måles på 4 tidspunkter: patienter kom ind på operationsstuen; 5 minutter efter volumenbehandling; 30 minutter efter anæstesi-induktion; og i slutningen af ​​operationen
Tiden for minimumsværdien af ​​StO2 at genoprette til maksimumværdien af ​​StO2
Mikrocirkulationsfunktionen måles på 4 tidspunkter: patienter kom ind på operationsstuen; 5 minutter efter volumenbehandling; 30 minutter efter anæstesi-induktion; og i slutningen af ​​operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i middelarterietryk vurderes
Tidsramme: 4 tidspunkter: patienter kom ind på operationsstuen; 5 minutter efter volumenbehandling; 30 minutter efter anæstesi-induktion; og i slutningen af ​​operationen
4 tidspunkter: patienter kom ind på operationsstuen; 5 minutter efter volumenbehandling; 30 minutter efter anæstesi-induktion; og i slutningen af ​​operationen
Ændring i hjertefrekvens vurderes
Tidsramme: 4 tidspunkter: patienter kom ind på operationsstuen; 5 minutter efter volumenbehandling; 30 minutter efter anæstesi-induktion; og i slutningen af ​​operationen
4 tidspunkter: patienter kom ind på operationsstuen; 5 minutter efter volumenbehandling; 30 minutter efter anæstesi-induktion; og i slutningen af ​​operationen
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: op til 60 dage
op til 60 dage
Varighed af ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: op til 60 dage
op til 60 dage
Ændring i HS vurderes
Tidsramme: 4 tidspunkter: patienter kom ind på operationsstuen; 5 minutter efter volumenbehandling; 30 minutter efter anæstesi-induktion; og i slutningen af ​​operationen
HS(ng/ml): Som en værdifuld klinisk biomarkør for glycocalyx-nedbrydning
4 tidspunkter: patienter kom ind på operationsstuen; 5 minutter efter volumenbehandling; 30 minutter efter anæstesi-induktion; og i slutningen af ​​operationen
Ændring i SDC-1 vurderes
Tidsramme: 4 tidspunkter: patienter kom ind på operationsstuen; 5 minutter efter volumenbehandling; 30 minutter efter anæstesi-induktion; og i slutningen af ​​operationen
SDC-1(ng/ml): Som en værdifuld klinisk biomarkør for glycocalyx-nedbrydning
4 tidspunkter: patienter kom ind på operationsstuen; 5 minutter efter volumenbehandling; 30 minutter efter anæstesi-induktion; og i slutningen af ​​operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Boqun Cui, Doctor, Anzhen hospital Beijing China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020093X

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væsketerapi

Kliniske forsøg med krystal terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner