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Effets de la fluidothérapie sur la réactivité microcirculatoire

5 septembre 2021 mis à jour par: Boqun Cui, Beijing Anzhen Hospital

Effets de la fluidothérapie préopératoire sur la réactivité microcirculatoire chez les patients atteints de MIDCAB après anesthésie générale

Grâce à la fluidothérapie préopératoire, déterminer si elle peut atténuer le dysfonctionnement de la microcirculation après l'induction de l'anesthésie et réduire l'incidence des complications liées à la fluidothérapie périopératoire, accélérant ainsi la rééducation.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients subissant un pontage coronarien mini-invasif ont été divisés au hasard en groupe cristal, groupe colloïde et groupe témoin. La réactivité liquidienne préopératoire a été évaluée selon le test passif de levée de jambe (PLR). Lorsque le volume d'éjection systolique a augmenté (△SV)> 16 %, les patients du groupe cristal (solution de carbonate de Ringer) et du groupe colloïde (solution d'amidon hydroxyéthylé) ont été traités avec une thérapie de volume, tandis que le groupe témoin n'a pas été traité avec un test PLR et une thérapie de volume . Le test d'occlusion vasculaire a été utilisé pour observer l'effet de l'induction de l'anesthésie sur la pente de récupération de la saturation en oxygène des tissus (RecStO2) après la thérapie volumique, la thérapie liquidienne ciblée a été utilisée pendant l'opération, et la fonction de microcirculation postopératoire et l'incidence des complications associées ont été observées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

126

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Boqun Cui, Doctor
  • Numéro de téléphone: 13811868848
  • E-mail: 120053376@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Prévoyez de subir un pontage aorto-coronarien électif mini-invasif (branche antérieure descendante gauche);
  • Signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche <40 %
  • Diabète
  • Insuffisance rénale (créatinine sérique>177umol/L)
  • Insuffisance hépatique (AST, ALT> 3 fois)
  • Une maladie vasculaire périphérique
  • Sténose de l'artère carotide (> 60 %) Contre-indications au test VOT (difformité du bras, brûlures, shunt artério-veineux)
  • Utiliser des glucocorticoïdes, des médicaments vasoactifs, des médicaments inotropes ou une contrepulsation intra-aortique par ballonnet (IABP)
  • Allergique aux fluides colloïdaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Il n'y a pas de traitement avant l'induction de l'anesthésie.
Expérimental: Groupe de cristal
La réactivité liquidienne a été déterminée par test PLR avant l'induction de l'anesthésie. La valeur de base a été mesurée en maintenant la hauteur de la tête à 45° pendant 2 min. et la valeur de réactivité liquide a été mesurée lorsque les deux jambes ont été relevées à 45° pendant 2 min. Si △SV > 16 %, restaurez la hauteur de la tête à 45 ° et 250 ml de solution de Ringer carbonatée ont été perfusés (durée de perfusion > 10 min).
Autre: cristal thérapie
Perfusion de 250 ml de solution cristalline avant l'induction de l'anesthésie
Expérimental: Groupe colloïdal
La réactivité liquidienne a été déterminée par test PLR avant l'induction de l'anesthésie. La valeur de base a été mesurée en maintenant la hauteur de la tête à 45° pendant 2 min. et la valeur de réactivité liquide a été mesurée lorsque les deux jambes ont été relevées à 45° pendant 2 min. Si △SV > 16 %, rétablir la hauteur de la tête à 45° et 250 ml de liquide colloïdal ont été perfusés (durée de perfusion > 10 min).
Autre: thérapie colloïdale
Perfusion de 250 ml de solution colloïdale avant l'induction de l'anesthésie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de DesStO2 est évalué
Délai: La fonction de microcirculation est mesurée à 4 moments : les patients sont entrés dans la salle d'opération ; 5 minutes après la thérapie volumique ; 30 minutes après l'induction de l'anesthésie ; et à la fin de l'opération
DesStO2(%/min): La pente descendante de StO2 reflète le taux de consommation d'oxygène
La fonction de microcirculation est mesurée à 4 moments : les patients sont entrés dans la salle d'opération ; 5 minutes après la thérapie volumique ; 30 minutes après l'induction de l'anesthésie ; et à la fin de l'opération
Le changement de tM est évalué
Délai: La fonction de microcirculation est mesurée à 4 moments : les patients sont entrés dans la salle d'opération ; 5 minutes après la thérapie volumique ; 30 minutes après l'induction de l'anesthésie ; et à la fin de l'opération
Le temps nécessaire pour que la valeur minimale de StO2 revienne à la valeur maximale de StO2
La fonction de microcirculation est mesurée à 4 moments : les patients sont entrés dans la salle d'opération ; 5 minutes après la thérapie volumique ; 30 minutes après l'induction de l'anesthésie ; et à la fin de l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La variation de la pression artérielle moyenne est évaluée
Délai: 4 moments : les patients sont entrés dans la salle d'opération ; 5 minutes après la thérapie volumique ; 30 minutes après l'induction de l'anesthésie ; et à la fin de l'opération
4 moments : les patients sont entrés dans la salle d'opération ; 5 minutes après la thérapie volumique ; 30 minutes après l'induction de l'anesthésie ; et à la fin de l'opération
Le changement de fréquence cardiaque est évalué
Délai: 4 moments : les patients sont entrés dans la salle d'opération ; 5 minutes après la thérapie volumique ; 30 minutes après l'induction de l'anesthésie ; et à la fin de l'opération
4 moments : les patients sont entrés dans la salle d'opération ; 5 minutes après la thérapie volumique ; 30 minutes après l'induction de l'anesthésie ; et à la fin de l'opération
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 60 jours
jusqu'à 60 jours
Durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: jusqu'à 60 jours
jusqu'à 60 jours
Le changement de HS est évalué
Délai: 4 moments : les patients sont entrés dans la salle d'opération ; 5 minutes après la thérapie volumique ; 30 minutes après l'induction de l'anesthésie ; et à la fin de l'opération
HS(ng/ml) : En tant que biomarqueur clinique précieux pour la dégradation du glycocalyx
4 moments : les patients sont entrés dans la salle d'opération ; 5 minutes après la thérapie volumique ; 30 minutes après l'induction de l'anesthésie ; et à la fin de l'opération
Le changement dans SDC-1 est évalué
Délai: 4 moments : les patients sont entrés dans la salle d'opération ; 5 minutes après la thérapie volumique ; 30 minutes après l'induction de l'anesthésie ; et à la fin de l'opération
SDC-1(ng/ml) : En tant que biomarqueur clinique précieux pour la dégradation du glycocalyx
4 moments : les patients sont entrés dans la salle d'opération ; 5 minutes après la thérapie volumique ; 30 minutes après l'induction de l'anesthésie ; et à la fin de l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Anzhen Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Boqun Cui, Doctor, Anzhen hospital Beijing China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2021

Première publication (Réel)

29 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020093X

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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