Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние инфузионной терапии на микроциркуляторную реактивность

5 сентября 2021 г. обновлено: Boqun Cui, Beijing Anzhen Hospital

Влияние предоперационной инфузионной терапии на микроциркуляторную реактивность у пациентов с MIDCAB после общей анестезии

С помощью предоперационной инфузионной терапии выяснить, может ли она облегчить дисфункцию микроциркуляции после индукции анестезии и снизить частоту периоперационных осложнений, связанных с инфузионной терапией, тем самым ускорив реабилитацию.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, перенесшие малоинвазивное коронарное шунтирование, были случайным образом разделены на кристаллическую группу, коллоидную группу и контрольную группу. Предоперационную реактивность жидкости оценивали по тесту пассивного подъема ноги (PLR). Когда ударный объем увеличился (△SV)>16%, пациенты в кристаллической (карбонатный раствор Рингера) и коллоидной группе (раствор гидроксиэтилкрахмала) получали объемную терапию, в то время как контрольная группа не лечилась тестом PLR и объемной терапией. . Для наблюдения за влиянием индукции анестезии на крутизну восстановления насыщения тканей кислородом (RecStO2) после объемной терапии применяли сосудистую окклюзионную пробу, во время операции применяли целенаправленную инфузионную терапию, наблюдали послеоперационную функцию микроциркуляции и частоту связанных с ней осложнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

126

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Boqun Cui, Doctor
  • Номер телефона: 13811868848
  • Электронная почта: 120053376@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Планирование планового малоинвазивного аортокоронарного шунтирования (левая передняя нисходящая ветвь);
  • Подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Фракция выброса левого желудочка <40%
  • Диабет
  • Почечная недостаточность (креатинин сыворотки >177 мкмоль/л)
  • Печеночная недостаточность (АСТ, АЛТ>3 раз)
  • Заболевания периферических сосудов
  • Стеноз сонных артерий (>60%) Противопоказания теста VOT (деформация руки, ожоги, артериовенозный шунт)
  • Используйте глюкокортикоиды, вазоактивные препараты, инотропные препараты или внутриаортальную баллонную контрпульсацию (IABP)
  • Аллергия на коллоидные жидкости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Перед индукцией анестезии лечение не проводится.
Экспериментальный: Кристаллическая группа
Реактивность жидкости определяли с помощью теста PLR до индукции анестезии. Базовое значение измеряли при поддержании головы на высоте 45° в течение 2 мин. а значение реактивности жидкости измеряли при поднятии обеих ног на 45° в течение 2 мин. Если △SV >16%, восстанавливают высоту головы до 45° и вливают 250 мл газированного раствора Рингера (время инфузии >10 мин).
Другой: кристаллотерапия
Вливание 250 мл кристаллического раствора перед индукцией анестезии
Экспериментальный: Коллоидная группа
Реактивность жидкости определяли с помощью теста PLR до индукции анестезии. Базовое значение измеряли при поддержании головы на высоте 45° в течение 2 мин. а значение реактивности жидкости измеряли при поднятии обеих ног на 45° в течение 2 мин. Если △SV >16%, восстанавливают высоту головы до 45° и вливают 250 мл коллоидной жидкости (время инфузии >10 мин).
Другой: коллоидная терапия
Вливание 250 мл коллоидного раствора перед индукцией анестезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценивается изменение DesStO2
Временное ограничение: Функция микроциркуляции измеряется в 4 временных точках: пациенты поступили в операционную; через 5 минут после объемной терапии; через 30 минут после индукции анестезии; и в конце операции
DesStO2 (%/мин): Нисходящий наклон StO2 отражает скорость потребления кислорода.
Функция микроциркуляции измеряется в 4 временных точках: пациенты поступили в операционную; через 5 минут после объемной терапии; через 30 минут после индукции анестезии; и в конце операции
Изменение tM оценивается
Временное ограничение: Функция микроциркуляции измеряется в 4 временных точках: пациенты поступили в операционную; через 5 минут после объемной терапии; через 30 минут после индукции анестезии; и в конце операции
Время восстановления минимального значения StO2 до максимального значения StO2
Функция микроциркуляции измеряется в 4 временных точках: пациенты поступили в операционную; через 5 минут после объемной терапии; через 30 минут после индукции анестезии; и в конце операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценивается изменение среднего артериального давления
Временное ограничение: 4 момента времени: пациенты вошли в операционную; через 5 минут после объемной терапии; через 30 минут после индукции анестезии; и в конце операции
4 момента времени: пациенты вошли в операционную; через 5 минут после объемной терапии; через 30 минут после индукции анестезии; и в конце операции
Оценивается изменение частоты сердечных сокращений.
Временное ограничение: 4 момента времени: пациенты вошли в операционную; через 5 минут после объемной терапии; через 30 минут после индукции анестезии; и в конце операции
4 момента времени: пациенты вошли в операционную; через 5 минут после объемной терапии; через 30 минут после индукции анестезии; и в конце операции
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 60 дней
до 60 дней
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 60 дней
до 60 дней
Изменение HS оценивается
Временное ограничение: 4 момента времени: пациенты вошли в операционную; через 5 минут после объемной терапии; через 30 минут после индукции анестезии; и в конце операции
HS (нг/мл): ценный клинический биомаркер деградации гликокаликса.
4 момента времени: пациенты вошли в операционную; через 5 минут после объемной терапии; через 30 минут после индукции анестезии; и в конце операции
Оценивается изменение SDC-1
Временное ограничение: 4 момента времени: пациенты вошли в операционную; через 5 минут после объемной терапии; через 30 минут после индукции анестезии; и в конце операции
SDC-1 (нг/мл): ценный клинический биомаркер деградации гликокаликса.
4 момента времени: пациенты вошли в операционную; через 5 минут после объемной терапии; через 30 минут после индукции анестезии; и в конце операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Anzhen Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Boqun Cui, Doctor, Anzhen hospital Beijing China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020093X

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Жидкостная терапия

Клинические исследования кристаллотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться