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Auswirkungen der Flüssigkeitstherapie auf die mikrozirkulatorische Reaktivität

5. September 2021 aktualisiert von: Boqun Cui, Beijing Anzhen Hospital

Auswirkungen der präoperativen Flüssigkeitstherapie auf die mikrozirkulatorische Reaktivität bei Patienten mit MIDCAB nach Vollnarkose

Durch präoperative Flüssigkeitstherapie, um zu untersuchen, ob sie die Mikrozirkulationsstörung nach Einleitung der Anästhesie lindern und das Auftreten von Komplikationen im Zusammenhang mit der perioperativen Flüssigkeitstherapie verringern und dadurch die Rehabilitation beschleunigen kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich einer minimal-invasiven Koronararterien-Bypass-Operation unterzogen, wurden nach dem Zufallsprinzip in Kristallgruppen, Kolloidgruppen und Kontrollgruppen eingeteilt. Die präoperative Flüssigkeitsreaktivität wurde nach dem passiven Beinhebetest (PLR) bewertet. Wenn das Schlagvolumen zunahm (△SV) > 16 %, wurden die Patienten in der Kristall- (Carbonat-Ringer-Lösung) und der Kolloid-Gruppe (Hydroxyethylstärke-Lösung) mit Volumentherapie behandelt, während die Kontrollgruppe nicht mit PLR-Test und Volumentherapie behandelt wurde . Der Gefäßverschlusstest wurde verwendet, um die Wirkung der Anästhesieinduktion auf die Erholungskurve der Gewebesauerstoffsättigung (RecStO2) nach der Volumentherapie zu beobachten, eine zielgerichtete Flüssigkeitstherapie wurde während der Operation verwendet, und die postoperative Mikrozirkulationsfunktion und das Auftreten damit verbundener Komplikationen wurden beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre alt
  • Planen Sie eine elektive minimalinvasive Koronararterien-Bypasstransplantation (linker anteriorer absteigender Ast);
  • Einverständniserklärung unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion <40 %
  • Diabetes
  • Niereninsuffizienz (Serumkreatinin >177umol/L)
  • Leberinsuffizienz (AST, ALT>3 mal)
  • Periphere Gefäßerkrankung
  • Halsschlagaderstenose (>60 %) VOT-Test-Kontraindikationen (Armdeformität, Verbrennungen, arteriovenöser Shunt)
  • Verwenden Sie Glukokortikoide, vasoaktive Medikamente, Inotropika oder intraaortale Ballongegenpulsation (IABP)
  • Allergisch gegen kolloidale Flüssigkeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Vor der Narkoseeinleitung erfolgt keine Behandlung.
Experimental: Kristallgruppe
Die Flüssigkeitsreaktivität wurde durch den PLR-Test vor der Narkoseeinleitung bestimmt. Der Grundwert wurde gemessen, als die Kopfhöhe 2 min lang bei 45° gehalten wurde. und der Flüssigkeitsreaktivitätswert wurde gemessen, als beide Beine 2 Minuten lang um 45° angehoben wurden. Wenn △SV > 16 %, stellen Sie die Kopfhöhe auf 45° wieder her und es wurden 250 ml kohlensäurehaltige Ringerlösung infundiert (Infusionszeit > 10 min).
Sonstiges: Kristalltherapie
Infusion von 250 ml Kristalllösung vor Narkoseeinleitung
Experimental: Kolloidale Gruppe
Die Flüssigkeitsreaktivität wurde durch den PLR-Test vor der Narkoseeinleitung bestimmt. Der Grundwert wurde gemessen, als die Kopfhöhe 2 min lang bei 45° gehalten wurde. und der Flüssigkeitsreaktivitätswert wurde gemessen, als beide Beine 2 Minuten lang um 45° angehoben wurden. Wenn △SV > 16 %, stellen Sie die Kopfhöhe auf 45° wieder her und es wurden 250 ml kolloidale Flüssigkeit infundiert (Infusionszeit > 10 min).
Sonstiges: Kolloidtherapie
Infusion von 250 ml Kolloidlösung vor Narkoseeinleitung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung von DesStO2 wird bewertet
Zeitfenster: Die Mikrozirkulationsfunktion wird zu 4 Zeitpunkten gemessen: Patienten betraten den Operationssaal; 5 Minuten nach Volumentherapie; 30 Minuten nach Narkoseeinleitung; und am Ende der Operation
DesStO2 (%/min): Das Gefälle von StO2 spiegelt die Sauerstoffverbrauchsrate wider
Die Mikrozirkulationsfunktion wird zu 4 Zeitpunkten gemessen: Patienten betraten den Operationssaal; 5 Minuten nach Volumentherapie; 30 Minuten nach Narkoseeinleitung; und am Ende der Operation
Die Änderung von tM wird bewertet
Zeitfenster: Die Mikrozirkulationsfunktion wird zu 4 Zeitpunkten gemessen: Patienten betraten den Operationssaal; 5 Minuten nach Volumentherapie; 30 Minuten nach Narkoseeinleitung; und am Ende der Operation
Die Zeit für die Wiederherstellung des StO2-Mindestwerts auf den StO2-Maximalwert
Die Mikrozirkulationsfunktion wird zu 4 Zeitpunkten gemessen: Patienten betraten den Operationssaal; 5 Minuten nach Volumentherapie; 30 Minuten nach Narkoseeinleitung; und am Ende der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung des mittleren arteriellen Drucks wird beurteilt
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte: Patienten betraten den Operationssaal; 5 Minuten nach Volumentherapie; 30 Minuten nach Narkoseeinleitung; und am Ende der Operation
4 Zeitpunkte: Patienten betraten den Operationssaal; 5 Minuten nach Volumentherapie; 30 Minuten nach Narkoseeinleitung; und am Ende der Operation
Die Änderung der Herzfrequenz wird bewertet
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte: Patienten betraten den Operationssaal; 5 Minuten nach Volumentherapie; 30 Minuten nach Narkoseeinleitung; und am Ende der Operation
4 Zeitpunkte: Patienten betraten den Operationssaal; 5 Minuten nach Volumentherapie; 30 Minuten nach Narkoseeinleitung; und am Ende der Operation
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: bis zu 60 Tage
bis zu 60 Tage
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zu 60 Tage
bis zu 60 Tage
Die Veränderung des HS wird bewertet
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte: Patienten betraten den Operationssaal; 5 Minuten nach Volumentherapie; 30 Minuten nach Narkoseeinleitung; und am Ende der Operation
HS(ng/ml): Als wertvoller klinischer Biomarker für den Abbau von Glykokalyx
4 Zeitpunkte: Patienten betraten den Operationssaal; 5 Minuten nach Volumentherapie; 30 Minuten nach Narkoseeinleitung; und am Ende der Operation
Die Änderung in SDC-1 wird bewertet
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte: Patienten betraten den Operationssaal; 5 Minuten nach Volumentherapie; 30 Minuten nach Narkoseeinleitung; und am Ende der Operation
SDC-1 (ng/ml): Als wertvoller klinischer Biomarker für den Abbau von Glykokalyx
4 Zeitpunkte: Patienten betraten den Operationssaal; 5 Minuten nach Volumentherapie; 30 Minuten nach Narkoseeinleitung; und am Ende der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Boqun Cui, Doctor, Anzhen hospital Beijing China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020093X

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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