Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A folyadékterápia hatása a mikrocirkulációs reakcióképességre

2021. szeptember 5. frissítette: Boqun Cui, Beijing Anzhen Hospital

A preoperatív folyadékterápia hatása a mikrocirkulációs reakcióképességre MIDCAB-ban szenvedő betegeknél általános érzéstelenítés után

Preoperatív folyadékterápiával annak vizsgálata, hogy enyhítheti-e az érzéstelenítést követő mikrokeringési zavarokat, csökkentheti-e a perioperatív folyadékterápiával összefüggő szövődmények előfordulását, ezáltal felgyorsítva a rehabilitációt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A minimálisan invazív koszorúér bypass műtéten átesett betegeket véletlenszerűen kristálycsoportra, kolloid csoportra és kontrollcsoportra osztották. A preoperatív folyadékreaktivitást a passzív lábemelő teszt (PLR) szerint értékeltük. Amikor a stroke volumene (△SV) >16%, a kristályos (karbonátos Ringer-oldat) és a kolloid csoportban (hidroxietil-keményítőoldat) kezelt betegek volumene terápiát kaptak, míg a kontrollcsoportot nem kezelték PLR teszttel és volumenterápiával. . Volumenterápia után érelzáródási teszttel vizsgáltuk az érzéstelenítés indukciójának hatását a szöveti oxigénszaturáció visszaállási meredekségére (RecStO2), a műtét során célirányos folyadékterápiát alkalmaztunk, valamint megfigyeltük a posztoperatív mikrokeringési funkciót és a kapcsolódó szövődmények előfordulását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

126

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Tervezik elektív, minimálisan invazív koszorúér bypass beültetést (bal elülső leszálló ág);
  • Aláírja a tájékozott beleegyezését

Kizárási kritériumok:

  • A bal kamra ejekciós frakciója <40%
  • Cukorbetegség
  • Veseelégtelenség (szérum kreatinin > 177umol/l)
  • Májelégtelenség (AST, ALT > 3-szor)
  • Perifériás érbetegség
  • Carotis arteria szűkület (>60%) VOT teszt ellenjavallatok (kar deformitás, égési sérülések, arteriovenosus shunt)
  • Használjon glükokortikoidokat, vazoaktív gyógyszereket, inotróp gyógyszereket vagy intraaorta ballon ellenpulzációt (IABP)
  • Allergiás kolloid folyadékokra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az érzéstelenítés előtt nincs kezelés.
Kísérleti: Kristály csoport
A folyadékreaktivitást PLR teszttel határoztuk meg az érzéstelenítés beindítása előtt. Az alapértéket a fejmagasság 45°-os tartása mellett mértük 2 percig. és a folyadék reaktivitás értékét akkor mértük, amikor mindkét lábát 45°-kal felemeltük 2 percre. Ha △SV >16%, állítsa vissza a fejmagasságot 45°-ra, és 250 ml szénsavas Ringer-oldatot infundált (infúziós idő >10 perc).
Egyéb: kristályterápia
250 ml kristályoldat infúziója az érzéstelenítés beindítása előtt
Kísérleti: Kolloid csoport
A folyadékreaktivitást PLR teszttel határoztuk meg az érzéstelenítés beindítása előtt. Az alapértéket a fejmagasság 45°-os tartása mellett mértük 2 percig. és a folyadék reaktivitás értékét akkor mértük, amikor mindkét lábát 45°-kal felemeltük 2 percre. Ha △SV >16%, állítsa vissza a fejmagasságot 45°-ra, és 250 ml kolloid folyadékot adnak be (az infúziós idő >10 perc).
Egyéb: kolloid terápia
250 ml kolloid oldat infúziója az érzéstelenítés megkezdése előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A DesStO2 változását értékeljük
Időkeret: A mikrokeringés funkciót 4 időpontban mérjük: a betegek bejutottak a műtőbe; 5 perccel a volumenterápia után; 30 perccel az érzéstelenítés beindítása után; és a művelet végén
DesStO2(%/perc): Az StO2 lejtése az oxigénfogyasztás mértékét tükrözi
A mikrokeringés funkciót 4 időpontban mérjük: a betegek bejutottak a műtőbe; 5 perccel a volumenterápia után; 30 perccel az érzéstelenítés beindítása után; és a művelet végén
A tM változását értékeljük
Időkeret: A mikrokeringés funkciót 4 időpontban mérjük: a betegek bejutottak a műtőbe; 5 perccel a volumenterápia után; 30 perccel az érzéstelenítés beindítása után; és a művelet végén
Az az idő, amíg az StO2 minimális értéke visszaáll az StO2 maximális értékére
A mikrokeringés funkciót 4 időpontban mérjük: a betegek bejutottak a műtőbe; 5 perccel a volumenterápia után; 30 perccel az érzéstelenítés beindítása után; és a művelet végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az átlagos artériás nyomás változását értékeljük
Időkeret: 4 időpont: a betegek beléptek a műtőbe; 5 perccel a volumenterápia után; 30 perccel az érzéstelenítés beindítása után; és a művelet végén
4 időpont: a betegek beléptek a műtőbe; 5 perccel a volumenterápia után; 30 perccel az érzéstelenítés beindítása után; és a művelet végén
A pulzusszám változását értékelik
Időkeret: 4 időpont: a betegek beléptek a műtőbe; 5 perccel a volumenterápia után; 30 perccel az érzéstelenítés beindítása után; és a művelet végén
4 időpont: a betegek beléptek a műtőbe; 5 perccel a volumenterápia után; 30 perccel az érzéstelenítés beindítása után; és a művelet végén
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: legfeljebb 60 napig
legfeljebb 60 napig
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: legfeljebb 60 napig
legfeljebb 60 napig
A HS változását értékeljük
Időkeret: 4 időpont: a betegek beléptek a műtőbe; 5 perccel a volumenterápia után; 30 perccel az érzéstelenítés beindítása után; és a művelet végén
HS(ng/ml): Értékes klinikai biomarker a glikokalix lebontásához
4 időpont: a betegek beléptek a műtőbe; 5 perccel a volumenterápia után; 30 perccel az érzéstelenítés beindítása után; és a művelet végén
Az SDC-1 változását értékeljük
Időkeret: 4 időpont: a betegek beléptek a műtőbe; 5 perccel a volumenterápia után; 30 perccel az érzéstelenítés beindítása után; és a művelet végén
SDC-1 (ng/ml): Értékes klinikai biomarker a glikokalix lebontásához
4 időpont: a betegek beléptek a műtőbe; 5 perccel a volumenterápia után; 30 perccel az érzéstelenítés beindítása után; és a művelet végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Anzhen Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Boqun Cui, Doctor, Anzhen hospital Beijing China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020093X

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Folyadékterápia

Klinikai vizsgálatok a kristályterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel