Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diabeteskomplikationer och risken för kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar

Studie av diabetes mellitus och dess komplikationer och risken för kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar

Denna studie är avsedd att inkludera 3 000 diabetespatienter på vårt sjukhus för att samla in fullständiga medicinska historikdata, omfattande förbättring av screeningen av diabeteskomplikationer och kardiovaskulära och cerebrovaskulära riskbedömningar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med den ekonomiska utvecklingen och livsstilsförändringen ökar förekomsten och prevalensen av diabetes år för år i både Kina och världen. Diabetiker är förknippade med en signifikant ökad risk för hjärt- och kärlsjukdomar.

Det är en tvärsnittsstudie. Denna studie avsåg att inkludera cirka 3 000 vuxna patienter med tidigare diagnostiserad diabetes mellitus, och sedan samla in deras antropometriska data (ålder, kön, vikt, längd, midjemått, höftomkrets och etc.), livshistoria (diet, träning, rökning, drickande och etc.), medicinsk historia, familjär medicinsk historia, kliniska testresultat om deras diabeteskomplikation och göra en omfattande bedömning av deras kardiovaskulära och cerebrovaskulära risker. Dessa data kommer att användas för att göra ytterligare forskning om diabeteskomplikationen och kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med diagnosen diabetes mellitus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetessymptom med: plasmaglukosnivå när som helst ≥11,1mmol/ L (200mg/dL), eller fastande plasmaglukosnivå ≥7,0mmol/L (126mg/dL), eller plasmaglukosnivå ≥11,1mmol/ L (200ng/dL) i 2 timmar i OGTT-test, eller HbA1c ≥6,5%; Eller de utan typiska symtom bör upprepa testerna en annan dag.
  • Hankineser.
  • Vilja att delta.

Exklusions kriterier:

  • Sekundär diabetes.
  • Deltagare i andra kliniska prövningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Diabetes
patienter med diagnosen diabetes mellitus
inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framingham Risk Scose
Tidsram: 1 vecka

Framingham riskpoäng beräknar en individs risk för kranskärlssjukdom under de kommande 10 åren baserat på kolesterolnivåer och icke-kolesterolfaktorer. Icke-kolesterolfaktorer är uppdelade i riskfaktorer, stora riskfaktorer och andra faktorer.

Riskfaktorer inkluderar: diabetes; bevis på kranskärlssjukdom; tecken på ateroskleros utanför hjärtat. Viktiga riskfaktorer inkluderar: män äldre än 45 år, kvinnor äldre än 55 år; Rökning; Hypertoni (höger än 140/90 mmHg eller behandlas för hypertoni); Högdensitetslipoprotein lägre än 40 mg/dl; Första gradens släktingar, män yngre än 55 år eller kvinnor yngre än 65 år, med en historia av kranskärlssjukdom.

En högre poäng motsvarar en högre 10-års risk att utveckla hjärt-kärlsjukdom.

1 vecka
UK Prospective Diabetes Study riskpoäng
Tidsram: 1 vecka

Denna skala ger en uppskattning av riskerna för en ny händelse av kranskärlssjukdom (CHD) och stroke (dödlig och icke-dödlig). Data som användes för att beräkna riskpoängen för UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) (tillgängliga på http://www.dtu.ox.ac.uk/riskengine/download.php) inkluderade HbA1c, systoliskt blodtryck, totalt kolesterol i serum och HDL -C, förmaksflimmer, kön, ålder, etnicitet, rökstatus och diabetesvaraktighet. Riskerna för CHD, dödlig CHD, stroke och dödlig stroke uppskattades för 10 år.

En högre poäng motsvarar en högre 10-års risk att utveckla hjärt-kärlsjukdom.

1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pengfei Shan, MD, PhD, Department of Endocrinology and Metabolism, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2021

Första postat (Faktisk)

30 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på inget ingripande

3
Prenumerera