- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04983277
Diabeteskomplikationer och risken för kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar
Studie av diabetes mellitus och dess komplikationer och risken för kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med den ekonomiska utvecklingen och livsstilsförändringen ökar förekomsten och prevalensen av diabetes år för år i både Kina och världen. Diabetiker är förknippade med en signifikant ökad risk för hjärt- och kärlsjukdomar.
Det är en tvärsnittsstudie. Denna studie avsåg att inkludera cirka 3 000 vuxna patienter med tidigare diagnostiserad diabetes mellitus, och sedan samla in deras antropometriska data (ålder, kön, vikt, längd, midjemått, höftomkrets och etc.), livshistoria (diet, träning, rökning, drickande och etc.), medicinsk historia, familjär medicinsk historia, kliniska testresultat om deras diabeteskomplikation och göra en omfattande bedömning av deras kardiovaskulära och cerebrovaskulära risker. Dessa data kommer att användas för att göra ytterligare forskning om diabeteskomplikationen och kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pengfei Shan, MD, PhD
- Telefonnummer: +86 13958039665
- E-post: pengfeishan@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diabetessymptom med: plasmaglukosnivå när som helst ≥11,1mmol/ L (200mg/dL), eller fastande plasmaglukosnivå ≥7,0mmol/L (126mg/dL), eller plasmaglukosnivå ≥11,1mmol/ L (200ng/dL) i 2 timmar i OGTT-test, eller HbA1c ≥6,5%; Eller de utan typiska symtom bör upprepa testerna en annan dag.
- Hankineser.
- Vilja att delta.
Exklusions kriterier:
- Sekundär diabetes.
- Deltagare i andra kliniska prövningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Diabetes
patienter med diagnosen diabetes mellitus
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Framingham Risk Scose
Tidsram: 1 vecka
|
Framingham riskpoäng beräknar en individs risk för kranskärlssjukdom under de kommande 10 åren baserat på kolesterolnivåer och icke-kolesterolfaktorer. Icke-kolesterolfaktorer är uppdelade i riskfaktorer, stora riskfaktorer och andra faktorer. Riskfaktorer inkluderar: diabetes; bevis på kranskärlssjukdom; tecken på ateroskleros utanför hjärtat. Viktiga riskfaktorer inkluderar: män äldre än 45 år, kvinnor äldre än 55 år; Rökning; Hypertoni (höger än 140/90 mmHg eller behandlas för hypertoni); Högdensitetslipoprotein lägre än 40 mg/dl; Första gradens släktingar, män yngre än 55 år eller kvinnor yngre än 65 år, med en historia av kranskärlssjukdom. En högre poäng motsvarar en högre 10-års risk att utveckla hjärt-kärlsjukdom. |
1 vecka
|
UK Prospective Diabetes Study riskpoäng
Tidsram: 1 vecka
|
Denna skala ger en uppskattning av riskerna för en ny händelse av kranskärlssjukdom (CHD) och stroke (dödlig och icke-dödlig). Data som användes för att beräkna riskpoängen för UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) (tillgängliga på http://www.dtu.ox.ac.uk/riskengine/download.php) inkluderade HbA1c, systoliskt blodtryck, totalt kolesterol i serum och HDL -C, förmaksflimmer, kön, ålder, etnicitet, rökstatus och diabetesvaraktighet. Riskerna för CHD, dödlig CHD, stroke och dödlig stroke uppskattades för 10 år. En högre poäng motsvarar en högre 10-års risk att utveckla hjärt-kärlsjukdom. |
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Pengfei Shan, MD, PhD, Department of Endocrinology and Metabolism, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DCRCCD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike