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Complicaciones de la diabetes y el riesgo de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares

27 de julio de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Estudio de la Diabetes Mellitus y sus Complicaciones y el Riesgo de Enfermedades Cardiovasculares y Cerebrovasculares

Este estudio tiene como objetivo incluir a 3000 pacientes diabéticos en nuestro hospital para recopilar datos completos del historial médico, mejorar de manera integral la detección de complicaciones diabéticas y la evaluación del riesgo cardiovascular y cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Con el desarrollo económico y el cambio de estilo de vida, la incidencia y la prevalencia de la diabetes aumentan año tras año tanto en China como en el mundo. Los diabéticos están asociados con un riesgo significativamente mayor de enfermedad cardiovascular y cerebrovascular.

Es un estudio transversal. Este estudio pretendía incluir alrededor de 3000 pacientes adultos con diabetes mellitus previamente diagnosticada, para luego recolectar sus datos antropométricos (edad, género, peso, altura, circunferencia de la cintura, circunferencia de la cadera, etc.), historia de vida (dieta, ejercicio, tabaquismo, bebida y etc.), historial médico, historial médico familiar, resultados de pruebas clínicas sobre su complicación de diabetes, y hacer una evaluación integral de sus riesgos cardiovasculares y cerebrovasculares. Estos datos se utilizarán para realizar más investigaciones sobre la complicación de la diabetes y las enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Pengfei Shan, MD, PhD
  • Número de teléfono: +86 13958039665
  • Correo electrónico: pengfeishan@zju.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con diagnóstico de diabetes mellitus

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síntomas diabéticos con: nivel de glucosa en plasma en cualquier momento ≥11.1mmol/ L (200 mg/ dL), o nivel de glucosa en plasma en ayunas ≥ 7,0 mmol/ L (126 mg/ dL), o nivel de glucosa en plasma ≥ 11,1 mmol/ L (200 ng/ dL) durante 2 h en prueba de SOG o HbA1c ≥6,5 %; O aquellos sin síntomas típicos deberán repetir las pruebas en otro día.
  • chino Han.
  • Voluntad de participar.

Criterio de exclusión:

  • Diabetes secundaria.
  • Participantes en otros ensayos clínicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Diabetes
pacientes con Diabetes Mellitus diagnosticada
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de riesgo de Framingham
Periodo de tiempo: 1 semana

La puntuación de riesgo de Framingham calcula el riesgo de enfermedad coronaria de un individuo durante los próximos 10 años en función de los niveles de colesterol y factores no relacionados con el colesterol. Los factores no relacionados con el colesterol se subdividen en factores de riesgo, factores de riesgo principales y otros factores.

Los factores de riesgo incluyen: diabetes; evidencia de enfermedad coronaria; evidencia de aterosclerosis fuera del corazón. Los principales factores de riesgo incluyen: hombres mayores de 45 años, mujeres mayores de 55 años; De fumar; Hipertensión (superior a 140/90 mmHg o en tratamiento por hipertensión); Lipoproteína de alta densidad inferior a 40 mg/dl; Familiares de primer grado, hombres menores de 55 años o mujeres menores de 65 años, con antecedentes de enfermedad coronaria.

Una puntuación más alta corresponde a un mayor riesgo a 10 años de desarrollar enfermedad cardiovascular.
1 semana
Puntuación de riesgo del estudio prospectivo de diabetes del Reino Unido
Periodo de tiempo: 1 semana

Esta escala proporciona una estimación de los riesgos de un nuevo evento de enfermedad cardíaca coronaria (CHD) y accidente cerebrovascular (mortal y no mortal). Los datos utilizados para calcular las puntuaciones de riesgo del Estudio Prospectivo de Diabetes del Reino Unido (UKPDS) (disponibles en http://www.dtu.ox.ac.uk/riskengine/download.php) incluyeron HbA1c, presión arterial sistólica, colesterol sérico total y HDL. -C, fibrilación auricular, sexo, edad, etnia, tabaquismo y duración de la diabetes. Los riesgos de CHD, CHD fatal, accidente cerebrovascular y accidente cerebrovascular fatal se estimaron durante 10 años.

Una puntuación más alta corresponde a un mayor riesgo a 10 años de desarrollar enfermedad cardiovascular.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigadores

  • Investigador principal: Pengfei Shan, MD, PhD, Department of Endocrinology and Metabolism, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DCRCCD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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