Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diabetescomplicaties en het risico op cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen

27 juli 2021 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie van diabetes mellitus en de complicaties ervan en het risico op cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen

Deze studie is bedoeld om 3000 diabetespatiënten in ons ziekenhuis op te nemen om volledige medische geschiedenisgegevens te verzamelen, de screening van diabetische complicaties en cardiovasculaire en cerebrovasculaire risicobeoordeling volledig te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met de economische ontwikkeling en veranderingen in levensstijl neemt de incidentie en prevalentie van diabetes jaar na jaar toe, zowel in China als in de wereld. Diabetici worden in verband gebracht met een significant verhoogd risico op cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen.

Het is een dwarsdoorsnedeonderzoek. Deze studie was bedoeld om ongeveer 3000 volwassen patiënten met eerder gediagnosticeerde diabetes mellitus te includeren en vervolgens hun antropometrische gegevens te verzamelen (leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, middelomtrek, heupomtrek enz.), levensgeschiedenis (dieet, lichaamsbeweging, roken, drinken en enz.), medische geschiedenis, familiale medische geschiedenis, klinische testresultaten over hun diabetescomplicatie, en een uitgebreide beoordeling maken van hun cardiovasculaire en cerebrovasculaire risico's. Deze gegevens zullen worden gebruikt om verder onderzoek te doen naar de diabetescomplicatie en hart- en vaatziekten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met de diagnose diabetes mellitus

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetische symptomen met: plasmaglucosespiegel op elk moment ≥11,1 mmol/ L (200 mg/dl), of nuchtere plasmaglucosespiegel ≥7,0 mmol/ L (126 mg/dl), of plasmaglucosespiegel ≥11,1 mmol/ L (200ng/dL) gedurende 2 uur in OGTT-test, of HbA1c ≥6,5%; Of degenen zonder typische symptomen moeten de tests op een andere dag herhalen.
  • Han-Chinees.
  • Bereidheid om mee te doen.

Uitsluitingscriteria:

  • Secundaire suikerziekte.
  • Deelnemers aan andere klinische onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Suikerziekte
patiënten met de diagnose diabetes mellitus
Ander: geen tussenkomst
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Framingham Risk Scose
Tijdsspanne: 1 week

De Framingham-risicoscore berekent het individuele risico op coronaire hartziekten in de komende 10 jaar op basis van cholesterolwaarden en niet-cholesterolfactoren. Niet-cholesterolfactoren worden onderverdeeld in risicofactoren, belangrijke risicofactoren en overige factoren.

Risicofactoren zijn onder meer: ​​diabetes; bewijs van coronaire hartziekte; bewijs van atherosclerose buiten het hart. Belangrijke risicofactoren zijn: man ouder dan 45 jaar, vrouw ouder dan 55 jaar; Roken; Hypertensie (hoger dan 140/90 mmHg of wordt behandeld voor hypertensie); Lipoproteïne met hoge dichtheid lager dan 40 mg/dl; Eerstegraads familieleden, man jonger dan 55 jaar, of vrouw jonger dan 65 jaar, met een voorgeschiedenis van coronaire hartziekte.

Een hogere score komt overeen met een hoger 10-jaars risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten.
1 week
UK Prospective Diabetes Study risicoscore
Tijdsspanne: 1 week

Deze schaal geeft een schatting van de risico's voor een nieuwe coronaire hartziekte (CHZ) en beroerte (fataal en niet-fataal). De gegevens die werden gebruikt om de risicoscores van de UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) te berekenen (beschikbaar op http://www.dtu.ox.ac.uk/riskengine/download.php) omvatten HbA1c, systolische bloeddruk, serum totaal cholesterol en HDL -C, boezemfibrilleren, geslacht, leeftijd, etniciteit, rookstatus en diabetesduur. De risico's van CHD, fatale CHD, beroerte en fatale beroerte werden geschat voor 10 jaar.

Een hogere score komt overeen met een hoger 10-jaars risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pengfei Shan, MD, PhD, Department of Endocrinology and Metabolism, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DCRCCD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren