Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cukorbetegség szövődményei és a szív- és érrendszeri, valamint az agyi érrendszeri betegségek kockázata

2021. július 27. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

A cukorbetegség és szövődményeinek, valamint a szív- és agyi érrendszeri betegségek kockázatának vizsgálata

Ez a tanulmány 3000 cukorbeteg beteg bevonását kívánja kórházunkba, hogy teljes körű kórtörténeti adatokat gyűjtsenek, átfogóan javítsák a cukorbetegség szövődményeinek szűrését, valamint a kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris kockázatértékelést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gazdasági fejlődés és az életmódváltás következtében a cukorbetegség előfordulása és prevalenciája évről évre növekszik Kínában és a világon egyaránt. A cukorbetegek jelentősen megnövekedett szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegségek kockázatával járnak.

Ez egy keresztmetszeti tanulmány. Ez a vizsgálat körülbelül 3000, korábban diagnosztizált diabetes mellitusban szenvedő felnőtt beteg bevonásával készült, majd összegyűjti antropometriai adataikat (életkor, nem, testsúly, magasság, derékbőség, csípőkörfogat stb.), élettörténetüket (étrend, testmozgás, dohányzás, ivás, stb.). stb.), kórtörténetét, családi anamnézisét, klinikai vizsgálati eredményeit a cukorbetegség szövődményeiről, és átfogóan felméri kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris kockázataikat. Ezeket az adatokat a cukorbetegség szövődményeivel, valamint a szív- és agyi érrendszeri megbetegedésekkel kapcsolatos további kutatásokhoz fogják felhasználni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

cukorbetegséggel diagnosztizált betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cukorbetegség tünetei: plazma glükóz szint bármikor ≥11,1 mmol/ L (200 mg/dl), vagy éhgyomri plazma glükózszint ≥7,0 mmol/l (126 mg/dl), vagy plazma glükózszint ≥11,1 mmol/ L (200 ng/dL) 2 órán keresztül az OGTT tesztben, vagy HbA1c ≥6,5%; Vagy akiknek nincs jellemző tünete, meg kell ismételni a vizsgálatot egy másik napon.
  • Han kínai.
  • Részvételi hajlandóság.

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagos cukorbetegség.
  • Más klinikai vizsgálatok résztvevői.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Cukorbetegség
Diabetes mellitusban szenvedő betegek
Egyéb: nincs beavatkozás
nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Framingham kockázati pontszám
Időkeret: 1 hét

A Framingham-kockázati pontszám a koleszterinszint és a nem koleszterin tényezők alapján számítja ki az egyén szívkoszorúér-betegség kockázatát a következő 10 évben. A nem koleszterin faktorokat kockázati tényezőkre, főbb kockázati tényezőkre és egyéb tényezőkre osztják.

A kockázati tényezők a következők: cukorbetegség; szívkoszorúér-betegség bizonyítéka; szíven kívüli érelmeszesedés bizonyítéka. A fő kockázati tényezők a következők: 45 évnél idősebb férfi, 55 évnél idősebb nő; Dohányzó; Hipertónia (140/90 Hgmm-nél magasabb, vagy magas vérnyomás miatt kezelik); 40 mg/dl-nél alacsonyabb nagy sűrűségű lipoprotein; Elsőfokú rokonok, 55 évnél fiatalabb férfiak vagy 65 évnél fiatalabb nők, akiknek a kórtörténetében szívkoszorúér-betegség szerepel.

A magasabb pontszám a szív- és érrendszeri megbetegedések kialakulásának magasabb kockázatának felel meg 10 év elteltével.
1 hét
UK Prospective Diabetes Study kockázati pontszám
Időkeret: 1 hét

Ez a skála becslést ad egy új koszorúér-betegség (CHD) esemény és a stroke (halálos és nem végzetes) kockázatára. Az Egyesült Királyság Prospective Diabetes Study (UKPDS) kockázati pontszámainak kiszámításához használt adatok (elérhető a http://www.dtu.ox.ac.uk/riskengine/download.php címen) a következők voltak: HbA1c, szisztolés vérnyomás, szérum összkoleszterin és HDL -C, pitvarfibrilláció, nem, életkor, etnikai hovatartozás, dohányzási állapot és cukorbetegség időtartama. A CHD, a halálos CHD, a stroke és a halálos stroke kockázatát 10 évre becsülték.

A magasabb pontszám a szív- és érrendszeri megbetegedések kialakulásának magasabb kockázatának felel meg 10 év elteltével.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pengfei Shan, MD, PhD, Department of Endocrinology and Metabolism, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2030. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DCRCCD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel