Varaktighet av bröströrssugning vid traumatisk pneumothorax
12 mars 2022 uppdaterad av: Michael J Nabozny, MD, University of Rochester
Bröstslangshantering vid traumatisk pneumothorax: spelar sugets varaktighet någon roll
Syftet med denna pilotstudie är att avgöra om varaktigheten av bröstslangens sugning, 24 timmar vs 48 timmar, före vattentätning påverkar resultatet och vistelsetiden efter placering för traumatisk pneumothorax.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Traumaservice konsult/patient
- Traumatisk pneumotorax med bröstslang placerad inom 0-24 timmar efter presentation och bekräftelse av adekvat position
- Ålder >18
- Trubbig eller penetrerande mekanism
- Bröströr storlekar 14 till 32Fr
- Bröstslangar placerade av boende på traumakirurgin under överinseende av behandlande traumakirurger eller placerade av den behandlande kirurgen själva
- Förekomst av en enda bröstkorg i en eller båda pleurahålorna (enkla unilaterala eller bilaterala rör)
- Ämnen med beslutsfattande förmåga (DMC) som kan ge skriftligt samtycke. DMC kommer att fastställas av den samtyckande läkaren genom en inlärningsmekanism. Försökspersonerna måste visa förståelse för situationen, förstå konsekvenserna av sitt beslut, resonera om sin tankeprocess och kunna kommunicera sina önskemål.
Exklusions kriterier:
- Ålder <18
- Gravida patienter
- Fångar
- Mekaniskt ventilerat på intensivvårdsavdelning i mer än 24 timmar medan bröstslangen är på plats
- Bröstslangar placerade som en del av, eller närvarande under, en bröstoperation
- Historik av operation som involverade pleurahålan ipsilateralt till bröströret
- Försökspersoner med mer än ett bröströr på den ipsilaterala sidan vid något tillfälle före studier av borttagning av bröstslang
- Personer med chylothorax eller empyem
- Försökspersoner med bröströr som dras tillbaka eller tas bort oavsiktligt
- Försökspersoner med känd eller misstänkt bronkial skada
- Försökspersoner med bullöst emfysem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 24 timmars sug
Försökspersoner med bröströr som hölls vid -20 cmH2O sug i 24 timmar före vattenförsegling
|
Bröströren kommer att sättas in med hjälp av vår institutionella standardinsättningsbricka för bröströr.
Bröströren som används kommer att vara vår institutionella standard och kommer att variera från 14 till 32Fr i storlek.
Efter placering av bröstslangen kommer en Atrium Oasis Dry Suction Water Seal Chest Drain (Getinge USA Sales, LLC) att användas.
|
|
Experimentell: 48 timmars sug
Försökspersoner med bröströr som hölls vid -20 cmH2O sug i 48 timmar före vattenförsegling
|
Bröströren kommer att sättas in med hjälp av vår institutionella standardinsättningsbricka för bröströr.
Bröströren som används kommer att vara vår institutionella standard och kommer att variera från 14 till 32Fr i storlek.
Efter placering av bröstslangen kommer en Atrium Oasis Dry Suction Water Seal Chest Drain (Getinge USA Sales, LLC) att användas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppehållstid för bröströr
Tidsram: upp till 1 månad
|
Total tid som bröstslangen är på plats från insättning till borttagning
|
upp till 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med återackumulering av pneumothorax
Tidsram: upp till 3 dagar
|
Efter övergång till vattentätning och stoppande av sug, förekomst av återackumulering av pneumothorax som kräver sug eller byte av bröstslang.
|
upp till 3 dagar
|
|
Antal deltagare med minst en lungkomplikation
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Lungkomplikationer definieras som ökat syrebehov, andfåddhet eller oplanerade intubationer efter placering till sugning.
|
upp till 1 vecka
|
|
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 30 dagar
|
Antal deltagare återintagna på sjukhuset inom 30 dagar
|
30 dagar
|
|
Överföring till ICU
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Antal deltagare med oplanerad förflyttning till intensivvårdsavdelning
|
upp till 1 vecka
|
|
Mediantiden för vistelsen
Tidsram: Upp till 1 år
|
Mediantiden för vistelsen på sjukhuset efter placering av bröstslangen
|
Upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2021
Första postat (Faktisk)
3 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00005364
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .