Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Duración de la succión del tubo torácico en el neumotórax traumático

12 de marzo de 2022 actualizado por: Michael J Nabozny, MD, University of Rochester

Manejo del tubo torácico en el neumotórax traumático: ¿importa la duración de la succión?

El propósito de este estudio piloto es determinar si la duración de la succión del tubo torácico, 24 horas frente a 48 horas, antes del sello de agua afecta el resultado y la duración de la estancia después de la colocación por neumotórax traumático.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Servicio de trauma consulta/paciente
  • Neumotórax traumático con tubo torácico colocado dentro de las 0-24 horas de la presentación y confirmación de la posición adecuada
  • Edad >18
  • Mecanismo romo o penetrante
  • Tubos torácicos de 14 a 32Fr
  • Tubos de tórax colocados por residentes en el servicio de cirugía de trauma supervisados ​​por cirujanos de trauma adjuntos o colocados por el propio cirujano de cabecera
  • Presencia de tubo torácico único en una o ambas cavidades pleurales (tubos únicos unilaterales o bilaterales)
  • Sujetos con capacidad de decisión (DMC) que sean capaces de dar su consentimiento por escrito. El DMC será determinado por el médico que da su consentimiento a través de un mecanismo de aprendizaje. Los sujetos deben demostrar comprensión de la situación, apreciación de las consecuencias de su decisión, razonamiento de su proceso de pensamiento y ser capaces de comunicar sus deseos.

Criterio de exclusión:

  • Edad <18
  • Pacientes embarazadas
  • Prisioneros
  • Ventilación mecánica en UCI durante más de 24 horas mientras el tubo torácico está colocado
  • Tubos torácicos colocados como parte de, o presente durante, una operación torácica
  • Antecedentes de cirugía que involucró la cavidad pleural ipsolateral al tubo torácico
  • Sujetos con más de un tubo torácico en el lado ipsilateral en cualquier momento antes de la extracción del tubo torácico del estudio
  • Sujetos con quilotórax o empiema
  • Sujetos con tubos torácicos que se retiran o retiran involuntariamente
  • Sujetos con lesión bronquial conocida o sospechada
  • Sujetos con enfisema bulloso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 24 horas de succión
Sujetos con tubos torácicos mantenidos a -20 cmH2O de succión durante 24 horas antes del sello de agua
Procedimiento: Succión con tubo torácico
Los tubos torácicos se insertarán utilizando nuestra bandeja de inserción de tubos torácicos estándar institucional. Los tubos de tórax utilizados serán nuestro estándar institucional y tendrán un tamaño de 14 a 32 Fr. Después de la colocación del tubo torácico, se utilizará un drenaje torácico con sello de agua de succión seca Atrium Oasis (Getinge USA Sales, LLC).
Experimental: 48 horas de succión
Sujetos con tubos torácicos mantenidos a -20 cmH2O de succión durante 48 horas antes del sello de agua
Procedimiento: Succión con tubo torácico
Los tubos torácicos se insertarán utilizando nuestra bandeja de inserción de tubos torácicos estándar institucional. Los tubos de tórax utilizados serán nuestro estándar institucional y tendrán un tamaño de 14 a 32 Fr. Después de la colocación del tubo torácico, se utilizará un drenaje torácico con sello de agua de succión seca Atrium Oasis (Getinge USA Sales, LLC).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de permanencia del tubo torácico
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
Tiempo total que el tubo torácico está colocado desde la inserción hasta la extracción
hasta 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con reacumulación de neumotórax
Periodo de tiempo: hasta 3 días
Después de la transición al sello de agua y la interrupción de la succión, incidencia de reacumulación de neumotórax que requiere succión o reemplazo del tubo torácico.
hasta 3 días
Número de participantes con al menos una complicación pulmonar
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
Las complicaciones pulmonares se definen como mayores requerimientos de oxígeno, dificultad para respirar o intubaciones no planificadas después de la colocación para succión.
hasta 1 semana
Readmisión al hospital
Periodo de tiempo: 30 dias
Número de participantes readmitidos en el hospital dentro de los 30 días
30 dias
Traslado a UCI
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
Número de participantes con traslado no planificado a la unidad de cuidados intensivos
hasta 1 semana
Duración media de la estancia
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Duración media de la estancia en el hospital después de la colocación de un tubo torácico
Hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Rochester

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00005364

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Succión con tubo torácico

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Venezuela

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir