Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doba trvání odsávání hrudní trubice u traumatického pneumotoraxu

12. března 2022 aktualizováno: Michael J Nabozny, MD, University of Rochester

Management hrudní trubice u traumatického pneumotoraxu: Záleží na trvání sání

Účelem této pilotní studie je určit, zda trvání sání hrudní trubice, 24 hodin oproti 48 hodinám, před uzavřením vody ovlivňuje výsledek a délku pobytu po umístění pro traumatický pneumotorax.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Konzultant traumatické služby/pacient
  • Traumatický pneumotorax s hrudní trubicí umístěnou během 0-24 hodin od prezentace a potvrzení adekvátní polohy
  • Věk >18
  • Tupý nebo penetrační mechanismus
  • Hrudní trubky velikosti 14 až 32Fr
  • Hrudní trubice umístěné obyvateli služby úrazové chirurgie pod dohledem ošetřujících úrazových chirurgů nebo umístěné samotným ošetřujícím chirurgem
  • Přítomnost jedné hrudní trubice v jedné nebo obou pleurálních dutinách (jednostranné nebo dvoustranné trubice)
  • Subjekty s rozhodovací schopností (DMC), které jsou schopny poskytnout písemný souhlas. DMC určí schvalující lékař prostřednictvím mechanismu zpětného učení. Subjekty musí prokázat porozumění situaci, ocenění důsledků svého rozhodnutí, zdůvodnění svého myšlenkového procesu a být schopni sdělit svá přání.

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18
  • Těhotné pacientky
  • Vězni
  • Mechanicky ventilováno na JIP po dobu více než 24 hodin při nasazené hrudní trubici
  • Hrudní trubice umístěné jako součást nebo přítomné během hrudní operace
  • Historie operace zahrnující pleurální dutinu ipsilaterálně k hrudní trubici
  • Subjekty s více než jednou hrudní trubicí na ipsilaterální straně kdykoli před studiem odstranění hrudní trubice
  • Subjekty s chylothoraxem nebo empyémem
  • Subjekty s hrudními trubicemi, které byly vytaženy nebo odstraněny neúmyslně
  • Subjekty se známým nebo suspektním poraněním průdušek
  • Subjekty s bulózním emfyzémem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 24 hodin odsávání
Subjekty s hrudními trubicemi udržovanými na sání -20 cmH2O po dobu 24 hodin před uzavřením vody
Postup: Odsávání hrudní trubicí
Hrudní trubice budou zavedeny pomocí našeho standardního institucionálního podnosu pro zavedení hrudních trubic. Použité hrudní trubice budou naším institucionálním standardem a budou mít velikost od 14 do 32 Fr. Po umístění hrudní trubice bude použit hrudní drenáž Atrium Oasis Dry Suction Water Seal (Getinge USA Sales, LLC).
Experimentální: 48 hodin odsávání
Subjekty s hrudními trubicemi udržovanými na sání -20 cmH2O po dobu 48 hodin před uzavřením vody
Postup: Odsávání hrudní trubicí
Hrudní trubice budou zavedeny pomocí našeho standardního institucionálního podnosu pro zavedení hrudních trubic. Použité hrudní trubice budou naším institucionálním standardem a budou mít velikost od 14 do 32 Fr. Po umístění hrudní trubice bude použit hrudní drenáž Atrium Oasis Dry Suction Water Seal (Getinge USA Sales, LLC).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba prodlevy hrudní trubice
Časové okno: do 1 měsíce
Celková doba, po kterou je hrudní trubice na svém místě od zavedení do vyjmutí
do 1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s reakumulací pneumotoraxu
Časové okno: až 3 dny
Po přechodu na vodní uzávěr a zastavení odsávání výskyt reakumulace pneumotoraxu vyžadující odsávání nebo výměnu hrudní trubice.
až 3 dny
Počet účastníků s alespoň jednou plicní komplikací
Časové okno: do 1 týdne
Plicní komplikace jsou definovány jako zvýšená potřeba kyslíku, dušnost nebo neplánovaná intubace po umístění do odsávání.
do 1 týdne
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 30 dní
Počet účastníků znovu přijatých do nemocnice do 30 dnů
30 dní
Převod na JIP
Časové okno: do 1 týdne
Počet účastníků s neplánovaným převozem na jednotku intenzivní péče
do 1 týdne
Střední délka pobytu
Časové okno: Do 1 roku
Střední délka pobytu v nemocnici po zavedení hrudní trubice
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00005364

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odsávání hrudní trubicí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit