Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duur van afzuiging van de thoraxslang bij traumatische pneumothorax

12 maart 2022 bijgewerkt door: Michael J Nabozny, MD, University of Rochester

Beheer van de thoraxslang bij traumatische pneumothorax: is de duur van de afzuiging van belang

Het doel van deze pilotstudie is om te bepalen of de duur van de afzuiging van de thoraxslang, 24 uur versus 48 uur, voorafgaand aan het waterslot van invloed is op de uitkomst en de verblijfsduur na plaatsing voor traumatische pneumothorax.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Traumaservice consult/patiënt
  • Traumatische pneumothorax met thoraxslang geplaatst binnen 0-24 uur na presentatie en bevestiging van geschikte positie
  • Leeftijd >18
  • Bot of penetrerend mechanisme
  • Borstbuizen maten 14 tot 32Fr
  • Borsttubes geplaatst door bewoners van de dienst traumachirurgie onder toezicht van behandelend traumachirurgen of geplaatst door de behandelend chirurg zelf
  • Aanwezigheid van een enkele thoraxslang in een of beide pleuraholten (enkele unilaterale of bilaterale slangen)
  • Proefpersonen met beslissingsbevoegdheid (DMC) die schriftelijke toestemming kunnen geven. DMC zal worden bepaald door de toestemming gevende arts via een terugleermechanisme. Onderwerpen moeten blijk geven van begrip van de situatie, waardering voor de gevolgen van hun beslissing, redenering van hun denkproces en in staat zijn hun wensen te communiceren.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18
  • Zwangere patiënten
  • Gevangenen
  • Mechanisch beademd op de IC gedurende meer dan 24 uur terwijl de thoraxdrain op zijn plaats is
  • Borstkasbuizen geplaatst als onderdeel van, of aanwezig tijdens, een thoracale operatie
  • Geschiedenis van een operatie waarbij de pleuraholte ipsilateraal van de thoraxslang betrokken was
  • Proefpersonen met meer dan één thoraxdrain aan de ipsilaterale zijde op enig moment voorafgaand aan het verwijderen van de thoraxdrainage
  • Proefpersonen met chylothorax of empyeem
  • Proefpersonen met thoraxslangen die onbedoeld zijn teruggetrokken of verwijderd
  • Proefpersonen met bekend of vermoed bronchiaal letsel
  • Proefpersonen met bulleus emfyseem.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 24 uur zuigkracht
Proefpersonen met thoraxslangen werden gedurende 24 uur vóór het waterslot op een zuigkracht van -20 cmH2O gehouden
Procedure: Borstbuis zuiging
De thoraxdrainages worden ingebracht met behulp van onze institutionele standaard thoraxdrainage-lade. De gebruikte thoraxslangen zullen onze institutionele standaard zijn en variëren in grootte van 14 tot 32 Fr. Na plaatsing van de thoraxdrain wordt een Atrium Oasis Dry Suction Water Seal thoraxdrain (Getinge USA Sales, LLC) gebruikt.
Experimenteel: 48 uur zuigkracht
Proefpersonen met thoraxdrainage werden gedurende 48 uur vóór het waterslot op een zuigkracht van -20 cmH2O gehouden
Procedure: Borstbuis zuiging
De thoraxdrainages worden ingebracht met behulp van onze institutionele standaard thoraxdrainage-lade. De gebruikte thoraxslangen zullen onze institutionele standaard zijn en variëren in grootte van 14 tot 32 Fr. Na plaatsing van de thoraxdrain wordt een Atrium Oasis Dry Suction Water Seal thoraxdrain (Getinge USA Sales, LLC) gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verblijftijd van de thoraxdrainage
Tijdsspanne: tot 1 maand
Totale tijd dat de thoraxdrain op zijn plaats zit, van het inbrengen tot het verwijderen
tot 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met herophoping van pneumothorax
Tijdsspanne: tot 3 dagen
Na overgang naar waterslot en stopzetting van de afzuiging, optreden van herophoping van pneumothorax waarvoor afzuiging of vervanging van de thoraxslang nodig is.
tot 3 dagen
Aantal deelnemers met minimaal één longcomplicatie
Tijdsspanne: tot 1 week
Longcomplicaties worden gedefinieerd als verhoogde zuurstofbehoefte, kortademigheid of ongeplande intubaties na plaatsing op zuigkracht.
tot 1 week
Heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal deelnemers opnieuw opgenomen in het ziekenhuis binnen 30 dagen
30 dagen
Overplaatsing naar de IC
Tijdsspanne: tot 1 week
Aantal deelnemers met een ongeplande overplaatsing naar de intensive care
tot 1 week
Mediane verblijfsduur
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Mediane verblijfsduur in het ziekenhuis na plaatsing van de thoraxslang
Tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00005364

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Traumatische pneumothorax

Klinische onderzoeken op Borstbuis zuiging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren