Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varighed af brystrørssugning i traumatisk pneumothorax

12. marts 2022 opdateret af: Michael J Nabozny, MD, University of Rochester

Behandling af brystrør ved traumatisk pneumothorax: Betyder sugets varighed

Formålet med denne pilotundersøgelse er at bestemme, om varigheden af ​​brystslangesugning, 24 timer vs 48 timer, før vandtætning påvirker resultatet og opholdets længde efter anbringelse for traumatisk pneumothorax.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Traumeservice konsulent/patient
  • Traumatisk pneumothorax med brystrør placeret inden for 0-24 timer efter præsentation og bekræftelse af passende stilling
  • Alder >18
  • Stump eller gennemtrængende mekanisme
  • Brystrør størrelser 14 til 32Fr
  • Brystslanger placeret af beboere på traumekirurgien overvåget af behandlende traumekirurger eller placeret af den behandlende kirurg selv
  • Tilstedeværelse af enkelt brystrør i den ene eller begge pleurahuler (enkelte unilaterale eller bilaterale rør)
  • Emner med beslutningskapacitet (DMC), som er i stand til at give skriftligt samtykke. DMC vil blive bestemt af den samtykkende læge gennem en teach back-mekanisme. Forsøgspersoner skal demonstrere forståelse for situationen, forståelse for konsekvenserne af deres beslutning, begrundelse for deres tankeproces og være i stand til at kommunikere deres ønsker.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Gravide patienter
  • Fanger
  • Mekanisk ventileret på intensivafdeling i mere end 24 timer, mens brystrøret er på plads
  • Brystslanger placeret som en del af eller til stede under en thoraxoperation
  • Anamnese med operation, der involverer pleurahulen ipsilateralt til brystrøret
  • Forsøgspersoner med mere end én brystsonde på den ipsilaterale side på et hvilket som helst tidspunkt før undersøgelse af brystrørsfjernelse
  • Personer med chylothorax eller empyem
  • Personer med thoraxrør, der er trukket tilbage eller fjernet utilsigtet
  • Personer med kendt eller mistænkt bronkial skade
  • Personer med bulløst emfysem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 24 timers sugning
Forsøgspersoner med brystrør holdt til -20 cmH2O sugning i 24 timer før vandforsegling
Procedure: Brystrørssugning
Brystrørene indsættes ved hjælp af vores institutionelle standardindføringsbakke til brystrør. De anvendte brystrør vil være vores institutionelle standard og vil variere fra 14 til 32 Fr i størrelse. Efter placering af brystslangen vil en Atrium Oasis Dry Suction Water Seal Chest Drain (Getinge USA Sales, LLC) blive brugt.
Eksperimentel: 48 timers sugning
Forsøgspersoner med brystrør holdt til -20 cmH2O sugning i 48 timer før vandforsegling
Procedure: Brystrørssugning
Brystrørene indsættes ved hjælp af vores institutionelle standardindføringsbakke til brystrør. De anvendte brystrør vil være vores institutionelle standard og vil variere fra 14 til 32 Fr i størrelse. Efter placering af brystslangen vil en Atrium Oasis Dry Suction Water Seal Chest Drain (Getinge USA Sales, LLC) blive brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdstid for brystrør
Tidsramme: op til 1 måned
Samlet tid, som brystslangen er på plads fra indsættelse til fjernelse
op til 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med reakkumulering af pneumothorax
Tidsramme: op til 3 dage
Efter overgang til vandtætning og stop af sugning, forekomst af reakkumulering af pneumothorax, der kræver sugning eller udskiftning af brystsonden.
op til 3 dage
Antal deltagere med mindst én lungekomplikation
Tidsramme: op til 1 uge
Lungekomplikationer er defineret som øget iltbehov, åndenød eller uplanlagte intubationer efter anbringelse til sugning.
op til 1 uge
Genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: 30 dage
Antal deltagere genindlagt på hospitalet inden for 30 dage
30 dage
Overførsel til ICU
Tidsramme: op til 1 uge
Antal deltagere med en uplanlagt overflytning til intensiv afdeling
op til 1 uge
Median opholdstid
Tidsramme: Op til 1 år
Median opholdstid på hospitalet efter anbringelse af brystsonde
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

3. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00005364

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk pneumothorax

Kliniske forsøg med Brystrørssugning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner