Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas trwania odsysania rurki piersiowej w urazowej odmie opłucnowej

12 marca 2022 zaktualizowane przez: Michael J Nabozny, MD, University of Rochester

Postępowanie w klatce piersiowej w urazowej odmie opłucnowej: czy czas trwania ssania ma znaczenie

Celem tego badania pilotażowego jest ustalenie, czy czas trwania odsysania przez klatkę piersiową, 24 godziny w porównaniu z 48 godzinami przed uszczelnieniem wodnym, wpływa na wynik i długość pobytu po umieszczeniu w urazowej odmie opłucnowej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Konsultacja/pacjent ds. urazów
  • Urazowa odma opłucnowa z rurką do klatki piersiowej umieszczoną w ciągu 0-24 godzin od prezentacji i potwierdzenia odpowiedniej pozycji
  • Wiek >18 lat
  • Tępy lub penetrujący mechanizm
  • Rury klatki piersiowej rozmiary od 14 do 32Fr
  • Rurki klatki piersiowej umieszczone przez pensjonariuszy oddziału chirurgii urazowej nadzorowane przez chirurgów urazowych lub umieszczone przez samego chirurga prowadzącego
  • Obecność pojedynczej rurki w klatce piersiowej w jednej lub obu jamach opłucnej (pojedyncze rurki jednostronne lub obustronne)
  • Podmioty ze zdolnością do podejmowania decyzji (DMC), które są w stanie wyrazić pisemną zgodę. DMC zostanie określone przez lekarza wyrażającego zgodę za pomocą mechanizmu uczenia zwrotnego. Badani muszą wykazać się zrozumieniem sytuacji, świadomością konsekwencji swojej decyzji, rozumowaniem swojego procesu myślowego i być w stanie przekazać swoje życzenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Pacjentki w ciąży
  • Więźniowie
  • Wentylacja mechaniczna na OIT przez ponad 24 godziny z założonym drenem klatki piersiowej
  • Rury klatki piersiowej umieszczone jako część lub obecne podczas operacji klatki piersiowej
  • Historia operacji jamy opłucnej po stronie klatki piersiowej
  • Pacjenci z więcej niż jednym drenem w klatce piersiowej po stronie ipsilateralnej w dowolnym momencie przed usunięciem drenu w klatce piersiowej
  • Pacjenci z chylothorax lub ropniakiem
  • Osoby z rurkami klatki piersiowej, które zostały wycofane lub usunięte w sposób niezamierzony
  • Osoby ze stwierdzonym lub podejrzewanym uszkodzeniem oskrzeli
  • Osoby z pęcherzową rozedmą płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 24 godziny ssania
Osoby z rurkami w klatce piersiowej trzymane przy ssaniu -20 cmH2O przez 24 godziny przed uszczelnieniem wodnym
Procedura: Odsysanie rurki klatki piersiowej
Rurki do klatki piersiowej zostaną włożone przy użyciu naszej standardowej tacy do wkładania rurek do klatki piersiowej. Stosowane rurki klatki piersiowej będą naszym standardem instytucjonalnym i będą miały rozmiar od 14 do 32Fr. Po umieszczeniu drenażu klatki piersiowej zostanie użyty drenaż klatki piersiowej Atrium Oasis Dry Suction Water Seal (Getinge USA Sales, LLC).
Eksperymentalny: 48 godzin ssania
Osoby z rurkami w klatce piersiowej trzymane przy ssaniu -20 cmH2O przez 48 godzin przed uszczelnieniem wodnym
Procedura: Odsysanie rurki klatki piersiowej
Rurki do klatki piersiowej zostaną włożone przy użyciu naszej standardowej tacy do wkładania rurek do klatki piersiowej. Stosowane rurki klatki piersiowej będą naszym standardem instytucjonalnym i będą miały rozmiar od 14 do 32Fr. Po umieszczeniu drenażu klatki piersiowej zostanie użyty drenaż klatki piersiowej Atrium Oasis Dry Suction Water Seal (Getinge USA Sales, LLC).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przebywania rurki w klatce piersiowej
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
Całkowity czas, w którym rurka w klatce piersiowej znajduje się na miejscu od włożenia do usunięcia
do 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nawrotem odmy opłucnowej
Ramy czasowe: do 3 dni
Po przejściu do uszczelnienia wodnego i zaprzestaniu ssania częstość występowania ponownej akumulacji odmy opłucnowej wymagającej odsysania lub wymiany rurki klatki piersiowej.
do 3 dni
Liczba uczestników z co najmniej jednym powikłaniem płucnym
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Powikłania płucne definiuje się jako zwiększone zapotrzebowanie na tlen, duszność lub nieplanowane intubacje po umieszczeniu w odsysaniu.
do 1 tygodnia
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba uczestników ponownie przyjętych do szpitala w ciągu 30 dni
30 dni
Przeniesienie na OIOM
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Liczba uczestników z nieplanowanym przeniesieniem na oddział intensywnej terapii
do 1 tygodnia
Średnia długość pobytu
Ramy czasowe: Do 1 roku
Mediana długości pobytu w szpitalu po założeniu rurki do klatki piersiowej
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00005364

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odsysanie rurki klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj