Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Varighet av brystrørsuging ved traumatisk pneumotoraks

12. mars 2022 oppdatert av: Michael J Nabozny, MD, University of Rochester

Behandling av brystrør ved traumatisk pneumotoraks: Betyr sugelengden noe

Hensikten med denne pilotstudien er å finne ut om varighet av brystrørssuging, 24 timer vs 48 timer, før vannforsegling påvirker utfallet og liggetiden etter plassering for traumatisk pneumotoraks.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Traumetjenestekonsultasjon/pasient
  • Traumatisk pneumotoraks med brystrør plassert innen 0-24 timer etter presentasjon og bekreftelse av adekvat stilling
  • Alder >18
  • Butt eller penetrerende mekanisme
  • Brystrør størrelser 14 til 32Fr
  • Brystrør plassert av beboere på traumekirurgitjenesten under tilsyn av behandlende traumekirurger eller plassert av behandlende kirurg selv
  • Tilstedeværelse av enkelt brystrør i ett eller begge pleurahulene (enkeltsidige eller bilaterale rør)
  • Emner med beslutningskapasitet (DMC) som er i stand til å gi skriftlig samtykke. DMC vil bli bestemt av samtykkende lege gjennom en læremekanisme. Forsøkspersonene må demonstrere forståelse for situasjonen, forståelse for konsekvensene av avgjørelsen, resonnement for tankeprosessen og være i stand til å kommunisere sine ønsker.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Gravide pasienter
  • Fanger
  • Mekanisk ventilert på intensivavdelingen i mer enn 24 timer mens brystslangen er på plass
  • Brystrør plassert som en del av, eller tilstede under, en thoraxoperasjon
  • Historie om kirurgi som involverer pleurahulen ipsilateralt til brystrøret
  • Forsøkspersoner med mer enn ett brystrør på den ipsilaterale siden til enhver tid før studier av fjerning av brystrør
  • Personer med chylothorax eller empyem
  • Personer med brystrør som er trukket tilbake eller fjernet utilsiktet
  • Personer med kjent eller mistenkt bronkialskade
  • Personer med bulløst emfysem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 24 timers suging
Personer med brystrør holdt til -20 cmH2O sug i 24 timer før vannforsegling
Fremgangsmåte: Brystrørssuging
Brystrørene settes inn ved hjelp av vårt institusjonelle standard innføringsbrett for brystrør. Brystrørene som brukes vil være vår institusjonsstandard og vil variere fra 14 til 32Fr i størrelse. Etter plassering av brystrøret vil en Atrium Oasis Dry Suction Water Seal Chest Drain (Getinge USA Sales, LLC) brukes.
Eksperimentell: 48 timers suging
Personer med brystrør holdt til -20 cmH2O sug i 48 timer før vannforsegling
Fremgangsmåte: Brystrørssuging
Brystrørene settes inn ved hjelp av vårt institusjonelle standard innføringsbrett for brystrør. Brystrørene som brukes vil være vår institusjonsstandard og vil variere fra 14 til 32Fr i størrelse. Etter plassering av brystrøret vil en Atrium Oasis Dry Suction Water Seal Chest Drain (Getinge USA Sales, LLC) brukes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppholdstid for brystrør
Tidsramme: opptil 1 måned
Total tid som brystrøret er på plass fra innsetting til fjerning
opptil 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med reakkumulering av pneumothorax
Tidsramme: opptil 3 dager
Etter overgang til vannforsegling og stopp av sug, forekomst av reakkumulering av pneumothorax som krever sug eller utskifting av brystslange.
opptil 3 dager
Antall deltakere med minst én lungekomplikasjon
Tidsramme: opptil 1 uke
Lungekomplikasjoner er definert som økt oksygenbehov, kortpustethet eller ikke-planlagte intubasjoner etter plassering til suging.
opptil 1 uke
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: 30 dager
Antall deltakere reinnlagt på sykehus innen 30 dager
30 dager
Overføring til ICU
Tidsramme: opptil 1 uke
Antall deltakere med en ikke-planlagt overføring til intensivavdelingen
opptil 1 uke
Median liggetid
Tidsramme: Inntil 1 år
Median liggetid på sykehuset etter plassering av brystsonde
Inntil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00005364

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk pneumotoraks

Kliniske studier på Brystrørssuging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere