Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintaputken imemisen kesto traumaattisessa pneumothoraxissa

lauantai 12. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Michael J Nabozny, MD, University of Rochester

Rintaputken hallinta traumaattisessa pneumothoraxissa: Onko imemisen kestolla väliä?

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako rintaputken imukesto 24 tuntia vs 48 tuntia ennen vesitiivistystä tulokseen ja oleskelun kestoon traumaattisen pneumotoraksin asennuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Traumapalvelukonsultti/potilas
  • Traumaattinen ilmarinta, jossa rintaputki sijoitetaan 0-24 tunnin sisällä esittelystä ja oikean asennon vahvistamisesta
  • Ikä >18
  • Tylsä tai lävistävä mekanismi
  • Rintaputket koot 14-32Fr
  • Traumakirurgian asukkaiden asettamat rintaputket hoitavien traumakirurgien valvonnassa tai hoitavan kirurgin itsensä asettamat
  • Yksittäisen rintaputken esiintyminen yhdessä tai molemmissa keuhkopussin onteloissa (yksittäiset toispuoliset tai kahdenväliset putket)
  • Kohteet, joilla on päätöksentekokyky (DMC), jotka voivat antaa kirjallisen suostumuksen. Suostuva lääkäri määrittää DMC:n takaisinopetusmekanismin avulla. Koehenkilöiden tulee osoittaa ymmärtävänsä tilannetta, ymmärtävän päätöksensä seurauksia, perustelleet ajatuskulkuaan ja kyettävä ilmaisemaan toiveensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18
  • Raskaana olevat potilaat
  • vangit
  • Mekaanisesti tuuletettu teho-osastolla yli 24 tuntia rintaputken ollessa paikallaan
  • Rintaputket, jotka on sijoitettu osana rintakehäleikkausta tai läsnä sen aikana
  • Aiemmat leikkaukset, joissa keuhkopussin ontelo on ipsilateraalisesti rintaputkeen nähden
  • Koehenkilöt, joilla on useampi kuin yksi rintaputki ipsilateraalisella puolella milloin tahansa ennen rintaputken poiston tutkimusta
  • Potilaat, joilla on kylothoraksi tai empyema
  • Kohteet, joiden rintaputket vedetään ulos tai poistetaan vahingossa
  • Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään keuhkoputkivauriota
  • Kohteet, joilla on rakkula emfyseema.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 24 tuntia imua
Koehenkilöt, joiden rintaputkia pidettiin -20 cmH2O-imussa 24 tuntia ennen vesisulkua
Menettely: Rintaputki imu
Rintaputket asetetaan käyttämällä laitoksen standardia rintaputken asennusalustaamme. Käytettävät rintaputket ovat laitosstandardimme ja ovat kooltaan 14–32 Fr. Rintaputken asettamisen jälkeen käytetään Atrium Oasis Dry Suction Water Seal -vesitiivistettä (Getinge USA Sales, LLC).
Kokeellinen: 48 tuntia imua
Koehenkilöt, joiden rintaputkia pidettiin -20 cmH2O-imussa 48 tuntia ennen vesisulkua
Menettely: Rintaputki imu
Rintaputket asetetaan käyttämällä laitoksen standardia rintaputken asennusalustaamme. Käytettävät rintaputket ovat laitosstandardimme ja ovat kooltaan 14–32 Fr. Rintaputken asettamisen jälkeen käytetään Atrium Oasis Dry Suction Water Seal -vesitiivistettä (Getinge USA Sales, LLC).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintaputken viipymäaika
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
Kokonaisaika, jonka rintaputki on paikallaan asettamisesta poistamiseen
jopa 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla ilmarinta on kertynyt uudelleen
Aikaikkuna: jopa 3 päivää
Vesitiivisteeseen siirtymisen ja imemisen lopettamisen jälkeen ilmarintakehän kertyminen uudelleen, mikä vaatii imua tai rintaputken vaihtamista.
jopa 3 päivää
Osallistujien lukumäärä, joilla on vähintään yksi keuhkokomplikaatio
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
Keuhkokomplikaatiot määritellään lisääntyneiksi hapentarpeiksi, hengenahdistukseksi tai suunnittelemattomiksi intubaatioiksi asettamisen jälkeen.
jopa 1 viikko
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivää
Sairaalaan 30 päivän kuluessa palautettujen osallistujien määrä
30 päivää
Siirto tehohoitoon
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
Niiden osallistujien määrä, joiden suunnittelematon siirto tehohoitoon
jopa 1 viikko
Keskimääräinen oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Keskimääräinen sairaalassaoloaika rintaputken asettamisen jälkeen
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00005364

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen pneumotoraksi

Kliiniset tutkimukset Rintaputki imu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa