Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продолжительность отсасывания плевральной полости при травматическом пневмотораксе

12 марта 2022 г. обновлено: Michael J Nabozny, MD, University of Rochester

Управление плевральной дренажной трубкой при травматическом пневмотораксе: имеет ли значение продолжительность отсасывания

Целью этого пилотного исследования является определение того, влияет ли продолжительность отсасывания плевральной дренажной трубки, 24 часа против 48 часов, перед водяным затвором на исход и продолжительность пребывания после установки по поводу травматического пневмоторакса.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Консультация/пациент травматологической службы
  • Травматический пневмоторакс с плевральной дренажной трубкой, установленной в течение 0-24 часов после обращения и подтверждения адекватного положения
  • Возраст >18
  • Тупой или проникающий механизм
  • Размеры грудной клетки от 14 до 32Fr
  • Грудные трубки, установленные резидентами службы травматологии под наблюдением лечащих хирургов-травматологов или установленные самим лечащим хирургом
  • Наличие одиночной плевральной дренажной трубки в одной или обеих плевральных полостях (одиночная односторонняя или двусторонняя трубка)
  • Субъекты со способностью принимать решения (DMC), которые могут предоставить письменное согласие. DMC будет определяться давшим согласие врачом с помощью механизма обучения. Субъекты должны продемонстрировать понимание ситуации, оценку последствий своего решения, аргументацию своего мыслительного процесса и быть в состоянии сообщить о своих пожеланиях.

Критерий исключения:

  • Возраст <18
  • Беременные пациенты
  • Заключенные
  • Механическая вентиляция легких в отделении интенсивной терапии в течение более 24 часов с установленной плевральной дренажной трубкой.
  • Грудные трубки, установленные как часть или присутствующие во время торакальной операции
  • История операции с вовлечением плевральной полости ипсилатерально по отношению к плевральной дренажной трубке.
  • Субъекты с более чем одной плевральной дренажной трубкой на ипсилатеральной стороне в любое время до удаления плевральной дренажной трубки в исследовании.
  • Субъекты с хилотораксом или эмпиемой
  • Субъекты с плевральной дренажной трубкой, которая извлечена или удалена непреднамеренно
  • Субъекты с известным или подозреваемым повреждением бронхов
  • Субъекты с буллезной эмфиземой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 24 часа всасывания
Субъекты с плевральной дренажной трубкой подвергались всасыванию -20 см водного столба в течение 24 часов до гидрозатвора.
Процедура: Отсасывание плевральной полости
Дренажные трубки будут вставляться с использованием нашего стандартного лотка для вставки плевральной дренажной трубки. Используемые плевральные дренажи будут стандартом нашего учреждения и будут иметь размеры от 14 до 32 Fr. После установки плевральной дренажной трубки будет использоваться плевральный дренаж Atrium Oasis Dry Suction Water Seal (Getinge USA Sales, LLC).
Экспериментальный: 48 часов всасывания
Субъекты с плевральной дренажной трубкой подвергались всасыванию -20 см водного столба в течение 48 часов до гидрозатвора.
Процедура: Отсасывание плевральной полости
Дренажные трубки будут вставляться с использованием нашего стандартного лотка для вставки плевральной дренажной трубки. Используемые плевральные дренажи будут стандартом нашего учреждения и будут иметь размеры от 14 до 32 Fr. После установки плевральной дренажной трубки будет использоваться плевральный дренаж Atrium Oasis Dry Suction Water Seal (Getinge USA Sales, LLC).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время пребывания в плевральной трубке
Временное ограничение: до 1 месяца
Общее время, в течение которого плевральная дренажная трубка находится на месте с момента введения до удаления
до 1 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с рецидивом пневмоторакса
Временное ограничение: до 3 дней
После перехода на гидрозатвор и прекращения аспирации частота повторного накопления пневмоторакса требует отсасывания или замены плевральной дренажной трубки.
до 3 дней
Количество участников с хотя бы одним легочным осложнением
Временное ограничение: до 1 недели
Легочные осложнения определяются как повышенная потребность в кислороде, одышка или незапланированные интубации после размещения на аспирации.
до 1 недели
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 30 дней
Количество участников, повторно госпитализированных в течение 30 дней
30 дней
Перевод в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: до 1 недели
Количество участников с незапланированным переводом в отделение интенсивной терапии
до 1 недели
Средняя продолжительность пребывания
Временное ограничение: До 1 года
Средняя продолжительность пребывания в больнице после установки плевральной дренажной трубки
До 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00005364

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отсасывание плевральной полости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться