외상성 기흉에서 흉관 흡인 기간
2022년 3월 12일 업데이트: Michael J Nabozny, MD, University of Rochester
외상성 기흉의 흉관 관리: 흡입 기간이 중요합니까?
이 파일럿 연구의 목적은 수밀봉 이전 24시간 대 48시간의 흉관 흡입 기간이 외상성 기흉 배치 후 결과 및 체류 기간에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외상 서비스 상담/환자
- 내원 후 0-24시간 이내에 흉관을 삽입한 외상성 기흉 및 적절한 위치 확인
- 연령 >18
- 무딘 또는 관통 메커니즘
- 흉관 크기 14~32Fr
- 담당 외상 외과의가 감독하는 외상 수술 서비스에서 레지던트가 삽입하거나 담당 외과의가 직접 삽입하는 흉관
- 한쪽 또는 양쪽 흉강에 단일 흉관 존재(단일 편측 또는 양측 튜브)
- 서면 동의를 제공할 수 있는 의사 결정 능력(DMC)이 있는 피험자. DMC는 티치백 메커니즘을 통해 동의한 의사가 결정합니다. 피험자는 상황에 대한 이해, 결정의 결과에 대한 인식, 사고 과정에 대한 추론, 원하는 바를 전달할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 임산부
- 죄수
- ICU에서 흉관을 삽입한 상태에서 24시간 이상 기계 환기
- 흉부 수술의 일부로 배치되거나 흉부 수술 중에 존재하는 흉관
- 흉관과 동측인 흉강을 침범한 수술 이력
- 연구 흉관 제거 전 어느 때라도 동측에 하나 이상의 흉관이 있는 피험자
- 유미흉 또는 축농증이 있는 피험자
- 의도치 않게 철회되거나 제거된 흉관이 있는 피험자
- 기관지 손상이 알려지거나 의심되는 피험자
- 수포성 폐기종이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 24시간 흡입
물 봉합 전 24시간 동안 -20 cmH2O 흡입을 유지한 흉관을 가진 피험자
|
기관 표준 흉관 삽입 트레이를 사용하여 흉관을 삽입합니다.
사용되는 흉관은 기관 표준이 될 것이며 크기는 14~32Fr입니다.
흉관 배치 후 Atrium Oasis Dry Suction Water Seal Chest Drain(Getinge USA Sales, LLC)을 사용합니다.
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실험적: 48시간 흡입
물 봉합 전 48시간 동안 -20 cmH2O 흡입을 유지한 흉관을 가진 피험자
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기관 표준 흉관 삽입 트레이를 사용하여 흉관을 삽입합니다.
사용되는 흉관은 기관 표준이 될 것이며 크기는 14~32Fr입니다.
흉관 배치 후 Atrium Oasis Dry Suction Water Seal Chest Drain(Getinge USA Sales, LLC)을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉관 체류 시간
기간: 최대 1개월
|
삽입에서 제거까지 흉관이 제자리에 있는 총 시간
|
최대 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기흉이 다시 축적된 참가자 수
기간: 최대 3일
|
수봉으로 전환하고 흡인을 중단한 후 흡인 또는 흉관 교체가 필요한 기흉이 다시 축적되는 경우.
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최대 3일
|
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하나 이상의 폐 합병증이 있는 참가자 수
기간: 최대 1주일
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폐 합병증은 산소 요구량 증가, 숨가쁨 또는 석션 배치 후 계획되지 않은 삽관으로 정의됩니다.
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최대 1주일
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병원 재입원
기간: 30 일
|
30일 이내에 병원에 재입원한 참가자 수
|
30 일
|
|
ICU로 이송
기간: 최대 1주일
|
계획에 없던 중환자실로 이송된 참여자 수
|
최대 1주일
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평균 체류 기간
기간: 최대 1년
|
흉관 삽입 후 평균 입원 기간
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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