Effekt av Ranibizumab kontra Bevacizumab på makulaperfusionen vid diabetes makulaödem (REBEL)

Diabetisk retinopati är den främsta orsaken till blindhet i utvecklade länder men även i utvecklingsländer. Störningen av blod-näthinnebarriären och den efterföljande ansamlingen av vätska i de intraretinala lagren resulterar i diabetiskt makulaödem (DME), den främsta orsaken till central synförlust hos dessa patienter.

Gruppen Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) grundade riktlinjer för behandling av patienter med kliniskt signifikant DME (CSME) med focal/grid macular laser photocoagulation. Sedan dess har makulalaser och steroider varit huvudterapierna för behandling av DME tills läkemedel mot vaskulära endoteltillväxtfaktorer (anti-VEGF) utvecklades efter att en växande mängd vetenskapliga bevis involverade VEGF i den patofysiologiska processen av DME.

Anti-VEGF-läkemedel har varit inblandade i behandlingen av DME. VEGF har visat sig spela en viktig roll i förekomsten av ökad vaskulär permeabilitet i DME. VEGF-nivåerna är signifikant högre hos patienter med DME och omfattande läckage än hos patienter med minimalt läckage.

Många studier såsom Diabetic Retinopathy Clinical Research [DRCR] Network Studies, RESTORE Study, RISE and RIDE Research Group och The BOLT Study har stött användningen av anti-VEGF-medel vid behandling av DME med bättre visuella resultat med anti-VEGF-injektioner ensam eller i kombination med andra behandlingar.

DRCR-nätverksprotokoll T fann statistiskt obetydlig skillnad mellan ranibizumab och bevacizumab på synskärpa och central makulatjocklek vid diabetiskt makulaödem.

Flera okulära komplikationer av intravitreala anti-VEGF-injektioner har rapporterats inklusive endoftalmit, grå starr och näthinneavlossning. De olika effekterna på makulär perfusion mellan olika anti-VEGF:er har ännu inte kunnat dras fullständiga slutsatser med blandade slutsatser om att den ökar eller minskar eller inte har någon effekt på perfusion av gula fläcken som svar på anti-VEGF-behandling. många av dessa studier inkluderades dock inte patienter med fler ischemiska näthinnor. Retinal ischemi är en viktig faktor som bestämmer utvecklingen och prognosen för diabetisk retinopati.

Med användning av okulärt ultraljud visade vissa studier på retinal arteriolär vasokonstriktion i ögon behandlade med anti-VEGF, medan andra visade minskade blodflödeshastigheter i alla retro-bulbära artärer efter intravitreal injektion av anti-VEGF. Detta kan indikera att anti-VEGF kan ha en effekt på ögonperfusion.

Fluorescein angiografi (FA) var den metod som användes för att bedöma förändringar i makulär perfusion efter anti-VEGF-injektioner i de flesta av studierna. Trots sitt kliniska värde är FA dock känt för att ha dokumenterade risker. Optisk koherenstomografi-angiografi (OCTA) är en utmärkt icke-invasiv modalitet för att ta högupplösta bilder av näthinnekärlen som kan användas vid behandling av näthinnesjukdom utan behov av färginjektion. Det möjliggör visualisering av både de ytliga och djupa näthinnekapillärskikten separat och konstruktion av mikrovaskulära flödeskartor.

OCTA detekterar blodflödet genom att analysera signaldekorrelation mellan två sekventiella OCT-tvärsnittsskanningar på samma plats. Eftersom den upptäcker rörelserna av röda blodkroppar i kärlen, jämfört med den stationära näthinnan, vilket kommer att resultera i signalskillnader och bildbehandling. Algoritmen för split-spektrum amplitud-dekorrelation angiografi (SSADA) förbättrar signal-brusförhållandet. OCTA anses vara ett tillförlitligt verktyg för detektion och kvantifiering av makulär ischemi hos diabetiker.

I denna studie syftar utredarna till att jämföra effekten av upprepade intravitreala injektioner av ranibizumab och bevacizumab på perfusionen av olika kapillärskikt i gula fläcken hos diabetespatienter som använder OCTA.