Efecto de ranibizumab versus bevacizumab sobre la perfusión macular en el edema macular diabético (REBEL)

La retinopatía diabética es la principal causa de ceguera en los países desarrollados pero también en los países en desarrollo. La ruptura de la barrera hematorretiniana y la posterior acumulación de líquido en las capas intrarretinianas dan como resultado el edema macular diabético (EMD), la principal causa de pérdida de la visión central en estos pacientes.

El grupo Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) fundó pautas para el tratamiento de pacientes con DME clínicamente significativo (CSME) con fotocoagulación con láser macular focal/en rejilla. Desde entonces, el láser macular y los esteroides fueron las principales terapias para el tratamiento de DME hasta que se desarrollaron fármacos anti-factores de crecimiento endoteliales vasculares (anti-VEGF) después de que un creciente cuerpo de evidencia científica implicara a VEGF en el proceso fisiopatológico de DME.

Los fármacos anti-VEGF se han implicado en el tratamiento del DME. Se ha demostrado que VEGF desempeña un papel importante en la aparición de una mayor permeabilidad vascular en el EMD. Los niveles de VEGF son significativamente más altos en pacientes con EMD y fuga extensa que en pacientes con fuga mínima.

Muchos estudios, como los estudios de la Red de Investigación Clínica sobre la Retinopatía Diabética [DRCR], el Estudio RESTORE, el Grupo de Investigación RISE y RIDE y el Estudio BOLT, han respaldado el uso de agentes anti-VEGF en el tratamiento del DME con mejores resultados visuales usando inyecciones anti-VEGF. solo o en combinación con otros tratamientos.

El protocolo T de la red DRCR encontró una diferencia estadísticamente insignificante entre ranibizumab y bevacizumab en la agudeza visual y el grosor macular central en el edema macular diabético.

Se han informado varias complicaciones oculares de las inyecciones intravítreas de anti-VEGF, que incluyen endoftalmitis, cataratas y desprendimiento de retina. Los diferentes efectos sobre la perfusión macular entre diferentes anti-VEGF aún no se han concluido por completo con conclusiones contradictorias de que aumenta o disminuye o no tiene efecto sobre la perfusión de la mácula en respuesta al tratamiento con Anti-VEGF. sin embargo, en muchos de estos estudios no se incluyeron pacientes con más retinas isquémicas. La isquemia retiniana es un factor vital que determina la progresión y el pronóstico de la retinopatía diabética.

Usando ultrasonido ocular, algunos estudios mostraron vasoconstricción arteriolar retiniana en ojos tratados con anti-VEGF, mientras que otros mostraron velocidades de flujo sanguíneo disminuidas en todas las arterias retrobulbares después de la inyección intravítrea de anti-VEGF. Esto puede indicar que el anti-VEGF puede tener un efecto sobre la perfusión ocular.

La angiografía con fluoresceína (FA) fue el método utilizado para evaluar los cambios en la perfusión macular después de las inyecciones de anti-VEGF en la mayoría de los estudios. Sin embargo, a pesar de su valor clínico, se sabe que la FA tiene riesgos documentados. La angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA) es una excelente modalidad no invasiva para adquirir imágenes de alta resolución de la vasculatura de la retina que se pueden utilizar en el tratamiento de enfermedades de la retina sin necesidad de inyección de colorante. Permite la visualización de las capas capilares retinianas superficiales y profundas por separado y la construcción de mapas de flujo microvascular.

OCTA detecta el flujo sanguíneo mediante el análisis de la descorrelación de la señal entre dos escaneos transversales secuenciales de OCT en la misma ubicación. Como detecta los movimientos de los glóbulos rojos dentro de los vasos, en comparación con el entorno retiniano estacionario, lo que dará como resultado una disparidad de señal e imágenes. El algoritmo de angiografía de decorrelación de amplitud de espectro dividido (SSADA) mejora la relación señal/ruido. La OCTA se considera una herramienta fiable en la detección y cuantificación de la isquemia macular en diabéticos.

En este estudio, los investigadores pretenden comparar el efecto de inyecciones intravítreas repetidas de ranibizumab y bevacizumab en la perfusión de diferentes capas capilares en la mácula de pacientes diabéticos que usan OCTA.