Wirkung von Ranibizumab versus Bevacizumab auf die Makulaperfusion bei diabetischem Makulaödem (REBEL)

Diabetische Retinopathie ist die Hauptursache für Erblindung in Industrie-, aber auch in Entwicklungsländern. Die Störung der Blut-Retina-Schranke und die anschließende Ansammlung von Flüssigkeit in den intraretinalen Schichten führen zu einem diabetischen Makulaödem (DME), der Hauptursache für zentralen Sehverlust bei diesen Patienten.

Die Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-Gruppe hat Richtlinien für die Behandlung von Patienten mit klinisch signifikantem DME (CSME) mit fokaler/Grid-Laser-Photokoagulation der Makula erstellt. Seitdem waren Makulalaser und Steroide die Haupttherapien zur Behandlung von DME, bis Medikamente gegen vaskuläre endotheliale Wachstumsfaktoren (Anti-VEGF) entwickelt wurden, nachdem eine wachsende Zahl wissenschaftlicher Beweise VEGF in den pathophysiologischen Prozess von DME verwickelt hatte.

Anti-VEGF-Medikamente wurden in die Behandlung von DME verwickelt. Es wurde gezeigt, dass VEGF eine wichtige Rolle beim Auftreten einer erhöhten Gefäßpermeabilität bei DME spielt. Die VEGF-Spiegel sind bei Patienten mit DME und ausgedehnter Leckage signifikant höher als bei Patienten mit minimaler Leckage.

Viele Studien wie Diabetic Retinopathy Clinical Research [DRCR] Network Studies, RESTORE Study, RISE and RIDE Research Group und The BOLT Study haben die Verwendung von Anti-VEGF-Wirkstoffen bei der Behandlung von DME mit besseren visuellen Ergebnissen unter Verwendung von Anti-VEGF-Injektionen unterstützt allein oder in Kombination mit anderen Behandlungen.

Das DRCR-Netzwerkprotokoll T fand einen statistisch nicht signifikanten Unterschied zwischen Ranibizumab und Bevacizumab in Bezug auf die Sehschärfe und die zentrale Makuladicke bei diabetischem Makulaödem.

Mehrere Augenkomplikationen von intravitrealen Anti-VEGF-Injektionen wurden berichtet, einschließlich Endophthalmitis, Katarakt und Netzhautablösung. Die unterschiedlichen Wirkungen auf die Makuladurchblutung zwischen verschiedenen Anti-VEGFs müssen noch vollständig mit gemischten Schlussfolgerungen geschlossen werden, dass sie die Durchblutung der Makula als Reaktion auf eine Anti-VEGF-Behandlung erhöhen oder verringern oder keine Wirkung haben In vielen dieser Studien wurden jedoch Patienten mit stärker ischämischen Netzhäuten nicht eingeschlossen. Die retinale Ischämie ist ein lebenswichtiger Faktor, der das Fortschreiten und die Prognose der diabetischen Retinopathie bestimmt.

Unter Verwendung von okularem Ultraschall zeigten einige Studien eine retinale arterioläre Vasokonstriktion in Augen, die mit Anti-VEGF behandelt wurden, während andere nach intravitrealer Injektion von Anti-VEGF verringerte Blutflussgeschwindigkeiten in allen retrobulbären Arterien zeigten. Dies kann darauf hindeuten, dass Anti-VEGF eine Wirkung auf die Augenperfusion haben kann.

Die Fluoreszein-Angiographie (FA) war die Methode, die in den meisten Studien zur Beurteilung der Veränderungen der Makulaperfusion nach Anti-VEGF-Injektionen verwendet wurde. Trotz seines klinischen Werts ist FA jedoch dafür bekannt, dokumentierte Risiken zu haben. Die optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) ist eine hervorragende nicht-invasive Methode zur Erfassung hochauflösender Bilder der Netzhautgefäße, die bei der Behandlung von Netzhauterkrankungen ohne die Notwendigkeit einer Farbstoffinjektion verwendet werden können. Es ermöglicht die separate Visualisierung sowohl der oberflächlichen als auch der tiefen retinalen Kapillarschichten und die Erstellung von mikrovaskulären Flusskarten.

OCTA erkennt den Blutfluss durch Analyse der Signaldekorrelation zwischen zwei aufeinanderfolgenden OCT-Querschnittsscans an derselben Stelle. Da es die Bewegungen der roten Blutkörperchen innerhalb der Gefäße im Vergleich zur stationären Netzhautumgebung erkennt, was zu einer Signaldisparität und Bildgebung führt, verbessert der Split-Spectrum-Amplitudendekorrelations-Angiographie-Algorithmus (SSADA) das Signal-Rausch-Verhältnis. OCTA gilt als zuverlässiges Instrument zur Erkennung und Quantifizierung der Makulaischämie bei Diabetikern.

In dieser Studie wollen die Forscher die Wirkung von wiederholten intravitrealen Injektionen von Ranibizumab und Bevacizumab auf die Durchblutung verschiedener Kapillarschichten in der Makula von Diabetikern unter Verwendung von OCTA vergleichen.