A ranibizumab és a bevacizumab hatása a makula perfúzióra diabéteszes makulaödémában (REBEL)

A diabéteszes retinopátia a vakság fő oka a fejlett, de a fejlődő országokban is. A vér-retina gát felbomlása és az ezt követő folyadék felhalmozódása az intraretinális rétegekben diabéteszes makulaödémát (DME) eredményez, amely ezeknél a betegeknél a központi látásvesztés vezető oka.

Az Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) csoport irányelveket dolgozott ki a klinikailag jelentős DME-ben (CSME) szenvedő betegek fokális/rácsos makuláris lézeres fotokoagulációval történő kezelésére. Azóta a makuláris lézer és a szteroidok voltak a DME kezelésének fő terápiái mindaddig, amíg a vaszkuláris endoteliális növekedési faktorok (anti-VEGF) gyógyszereket ki nem fejlesztették, miután egyre több tudományos bizonyíték arra utalt, hogy a VEGF szerepet játszik a DME patofiziológiai folyamatában.

Az anti-VEGF gyógyszerek szerepet játszanak a DME kezelésében. A VEGF-ről kimutatták, hogy fontos szerepet játszik a megnövekedett vaszkuláris permeabilitás előfordulásában DME-ben. A VEGF-szintek szignifikánsan magasabbak a DME-s és kiterjedt szivárgásban szenvedő betegeknél, mint azoknál a betegeknél, akiknél a szivárgás minimális.

Számos tanulmány, például a Diabetic Retinopathy Clinical Research [DRCR] Network tanulmányai, a RESTORE Study, a RISE and RIDE Research Group és a BOLT-tanulmány alátámasztotta az anti-VEGF szerek használatát a DME kezelésében jobb vizuális eredménnyel az anti-VEGF injekciók használatával. önmagában vagy más kezelésekkel kombinálva.

A DRCR hálózati protokoll T statisztikailag jelentéktelen különbséget talált a ranibizumab és a bevacizumab között a látásélesség és a központi makula vastagsága tekintetében diabéteszes makulaödémában.

Az intravitrealis anti-VEGF injekciók során számos szemszövődményről számoltak be, beleértve az endoftalmitist, a szürkehályogot és a retina leválását. A különböző anti-VEGF-ek makula-perfúzióra gyakorolt ​​eltérő hatásait még nem vonták le teljesen, vegyes következtetésekkel, miszerint növeli vagy csökkenti, vagy nincs hatással a makula perfúziójára az Anti-VEGF-kezelés hatására. ezek közül a vizsgálatok közül sok azonban nem szerepelt a több ischaemiás retinával rendelkező betegek között. A retina ischaemia létfontosságú tényező, amely meghatározza a diabéteszes retinopátia progresszióját és prognózisát.

Szemészeti ultrahang segítségével egyes tanulmányok retinális arterioláris érszűkületet mutattak az anti-VEGF-fel kezelt szemekben, míg mások csökkent véráramlási sebességet mutattak az összes retro-bulbaris artériában az anti-VEGF intravitreális injekciója után. Ez arra utalhat, hogy az anti-VEGF hatással lehet a szem perfúziójára.

A legtöbb tanulmányban a fluoreszcein angiográfiát (FA) alkalmazták az anti-VEGF injekciók utáni makula perfúzió változásának értékelésére. Klinikai értéke ellenére azonban az FA dokumentált kockázatokkal rendelkezik. Az optikai koherencia tomográfiás angiográfia (OCTA) kiváló non-invazív módszer a retina érrendszerének nagy felbontású képeinek készítésére, amely festékinjekció szükségessége nélkül használható a retina betegségeinek kezelésére. Lehetővé teszi mind a felszíni, mind a mély retina kapilláris rétegek külön-külön történő megjelenítését, valamint mikrovaszkuláris áramlási térképek készítését.

Az OCTA úgy érzékeli a véráramlást, hogy elemzi a jeldekorrelációt két egymást követő OCT-keresztmetszeti szkennelés között ugyanazon a helyen. Mivel érzékeli a vörösvértestek mozgását az erekben, a stacioner retina környezetéhez képest, ami jelkülönbséget és képalkotást eredményez. Az osztott spektrumú amplitúdódekorrelációs angiográfia (SSADA) algoritmus javítja a jel-zaj arányt. Az OCTA megbízható eszköznek számít a makula ischaemia kimutatásában és mennyiségi meghatározásában cukorbetegeknél.

Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekednek, hogy összehasonlítsák a ranibizumab és a bevacizumab ismételt intravitrealis injekcióinak hatását a cukorbeteg betegek makula különböző kapillárisrétegeinek perfúziójára OCTA-val.