Effekt af Ranibizumab versus Bevacizumab på makulær perfusion ved diabetisk makulært ødem (REBEL)

Diabetisk retinopati er den vigtigste årsag til blindhed i udviklede, men også i udviklingslande. Afbrydelsen af ​​den blod-retinale barriere og den efterfølgende ophobning af væske i de intraretinale lag resulterer i diabetisk makulaødem (DME), den førende årsag til centralt synstab hos disse patienter.

The Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) gruppen grundlagde retningslinjer for behandling af patienter med klinisk signifikant DME (CSME) med focal/grid macular laser fotokoagulation. Siden da har makulær laser og steroider været de vigtigste terapier til behandling af DME, indtil anti-vaskulære endotelvækstfaktorer (anti-VEGF) lægemidler blev udviklet, efter at en voksende mængde videnskabelig dokumentation implicerede VEGF i den patofysiologiske proces af DME.

Anti-VEGF-lægemidler har været impliceret i behandlingen af ​​DME. VEGF har vist sig at spille en vigtig rolle i forekomsten af ​​øget vaskulær permeabilitet i DME. VEGF-niveauer er signifikant højere hos patienter med DME og omfattende lækage end hos patienter med minimal lækage.

Mange undersøgelser såsom Diabetic Retinopathy Clinical Research [DRCR] netværksstudier, RESTORE Study, RISE and RIDE Research Group og The BOLT Study har understøttet brugen af ​​anti-VEGF-midler til behandling af DME med bedre visuelle resultater ved hjælp af anti-VEGF-injektioner alene eller i kombination med andre behandlinger.

DRCR netværksprotokol T fandt statistisk insignifikant forskel mellem ranibizumab og bevacizumab med hensyn til synsstyrke og central makulær tykkelse ved diabetisk makulaødem.

Adskillige okulære komplikationer af intravitreale anti-VEGF-injektioner er blevet rapporteret, herunder endophthalmitis, katarakt og nethindeløsning. De forskellige virkninger på makulær perfusion mellem forskellige anti-VEGF'er er endnu ikke fuldt ud konkluderet med blandede konklusioner om, at den øger eller mindsker eller ikke har nogen effekt på perfusion af macula som reaktion på anti-VEGF-behandling. mange af disse undersøgelser var patienter med flere iskæmiske nethinder dog ikke inkluderet. Nethindeiskæmi er en vital faktor, der bestemmer udviklingen og prognosen for diabetisk retinopati.

Ved brug af okulær ultralyd viste nogle undersøgelser retinal arteriolær vasokonstriktion i øjne behandlet med anti-VEGF, mens andre viste nedsatte blodgennemstrømningshastigheder i alle retro-bulbare arterier efter intravitreal injektion af anti-VEGF. Dette kan indikere, at anti-VEGF kan have en effekt på okulær perfusion.

Fluorescein angiografi (FA) var den metode, der blev brugt til at vurdere ændringer i makulær perfusion efter anti-VEGF-injektioner i de fleste af undersøgelserne. På trods af sin kliniske værdi er FA dog kendt for at have dokumenterede risici. Optisk kohærens tomografi angiografi (OCTA) er en fremragende ikke-invasiv modalitet til at tage billeder i høj opløsning af nethindens vaskulatur, som kan bruges til behandling af nethindesygdom uden behov for farvestofinjektion. Det tillader visualisering af både de overfladiske og dybe retinale kapillærlag separat og konstruktion af mikrovaskulære flowkort.

OCTA detekterer blodgennemstrømning ved at analysere signalkorrelation mellem to sekventielle OCT-tværsnitsscanninger på samme sted. Da den detekterer bevægelserne af røde blodlegemer i karrene sammenlignet med de stationære nethindeomgivelser, hvilket vil resultere i signalforskelle og billeddannelse. Split-spectrum amplitude-decorrelation angiografi (SSADA) algoritmen forbedrer signal til støj-forholdet. OCTA betragtes som et pålideligt værktøj til påvisning og kvantificering af makulær iskæmi hos diabetikere.

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at sammenligne virkningen af ​​gentagne intravitreale injektioner af ranibizumab og bevacizumab på perfusionen af ​​forskellige kapillære lag i macula hos diabetespatienter, der bruger OCTA.