Wpływ ranibizumabu w porównaniu z bewacizumabem na perfuzję plamki żółtej w cukrzycowym obrzęku plamki (REBEL)

Retinopatia cukrzycowa jest główną przyczyną ślepoty w krajach rozwiniętych, ale także rozwijających się. Przerwanie bariery krew-siatkówka i późniejsze gromadzenie się płynu w warstwach śródsiatkówkowych skutkuje cukrzycowym obrzękiem plamki (DME), główną przyczyną utraty widzenia centralnego u tych pacjentów.

Grupa Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) opracowała wytyczne dotyczące leczenia pacjentów z klinicznie istotnym DME (CSME) za pomocą ogniskowej/siatkowej fotokoagulacji laserowej plamki żółtej. Od tego czasu laser plamkowy i sterydy były głównymi terapiami w leczeniu DME, aż do opracowania leków przeciw czynnikom wzrostu śródbłonka naczyń (anty-VEGF), po tym jak coraz więcej dowodów naukowych wskazuje na udział VEGF w procesie patofizjologicznym DME.

Leki anty-VEGF są zaangażowane w leczenie DME. Wykazano, że VEGF odgrywa ważną rolę w występowaniu zwiększonej przepuszczalności naczyń w DME. Poziomy VEGF są znacznie wyższe u pacjentów z DME i rozległym wyciekiem niż u pacjentów z minimalnym wyciekiem.

Wiele badań, takich jak Diabetic Retinopathy Clinical Research [DRCR] Network studies, RESTORE Study, RISE and RIDE Research Group oraz The BOLT Study poparło stosowanie środków anty-VEGF w leczeniu DME z lepszymi wynikami wzrokowymi przy użyciu zastrzyków anty-VEGF samodzielnie lub w połączeniu z innymi zabiegami.

Protokół sieciowy DRCR T wykazał statystycznie nieistotną różnicę między ranibizumabem a bewacyzumabem w zakresie ostrości wzroku i grubości centralnej plamki w cukrzycowym obrzęku plamki.

Zgłoszono kilka powikłań ocznych związanych z doszklistkowymi wstrzyknięciami anty-VEGF, w tym zapalenie wnętrza gałki ocznej, zaćmę i odwarstwienie siatkówki. Różny wpływ na perfuzję plamki żółtej różnych anty-VEGF nie został jeszcze w pełni rozstrzygnięty, z mieszanymi wnioskami, że zwiększa się lub zmniejsza lub nie ma wpływu na perfuzję plamki żółtej w odpowiedzi na leczenie anty-VEGF. jednak wiele z tych badań nie obejmowało pacjentów z większą liczbą niedokrwiennych siatkówek. Niedokrwienie siatkówki jest istotnym czynnikiem determinującym progresję i rokowanie retinopatii cukrzycowej.

Przy użyciu ultrasonografii ocznej niektóre badania wykazały zwężenie naczyń tętniczych siatkówki w oczach leczonych anty-VEGF, podczas gdy inne wykazały zmniejszenie prędkości przepływu krwi we wszystkich tętnicach pozagałkowych po doszklistkowym wstrzyknięciu anty-VEGF. Może to wskazywać, że anty-VEGF może mieć wpływ na perfuzję oka.

W większości badań metodą stosowaną do oceny zmian perfuzji plamki po iniekcjach anty-VEGF była angiografia fluoresceinowa (FA). Jednak pomimo swojej wartości klinicznej wiadomo, że FA ma udokumentowane ryzyko. Angiografia optycznej koherentnej tomografii (OCTA) jest doskonałą nieinwazyjną metodą uzyskiwania obrazów układu naczyniowego siatkówki o wysokiej rozdzielczości, które można wykorzystać w leczeniu chorób siatkówki bez konieczności wstrzykiwania barwnika. Pozwala na osobną wizualizację zarówno powierzchownych, jak i głębokich warstw naczyń włosowatych siatkówki oraz budowę map przepływu mikrokrążenia.

OCTA wykrywa przepływ krwi, analizując dekorelację sygnału między dwoma sekwencyjnymi skanami przekroju poprzecznego OCT w tym samym miejscu. Ponieważ wykrywa ruchy krwinek czerwonych w naczyniach w porównaniu ze nieruchomym otoczeniem siatkówki, co spowoduje rozbieżność sygnału i obrazowanie. OCTA jest uważana za wiarygodne narzędzie do wykrywania i oceny ilościowej niedokrwienia plamki żółtej u diabetyków.

W tym badaniu badacze mają na celu porównanie wpływu powtarzanych iniekcji do ciała szklistego ranibizumabu i bewacyzumabu na perfuzję różnych warstw naczyń włosowatych w plamce żółtej u pacjentów z cukrzycą za pomocą OCTA.