糖尿病性黄斑浮腫における黄斑灌流に対するラニビズマブとベバシズマブの効果 (REBEL)

糖尿病性網膜症は、先進国だけでなく発展途上国でも失明の主な原因となっています。 血液網膜関門の破壊とそれに続く網膜内層への体液の蓄積により、糖尿病性黄斑浮腫 (DME) が発生し、これらの患者の中心視力喪失の主な原因となります。

Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) グループは、臨床的に重要な DME (CSME) 患者をフォーカル/グリッド黄斑レーザー光凝固法で治療するためのガイドラインを作成しました。 それ以来、DME の病態生理学的プロセスに VEGF が関係していることを示す科学的証拠が増え、抗血管内皮増殖因子 (抗 VEGF) 薬が開発されるまで、黄斑レーザーとステロイドが DME の主な治療法でした。

抗 VEGF 薬は、DME の治療に関与しています。 VEGF は、DME の血管透過性の増加に重要な役割を果たすことが示されています。 VEGF レベルは、最小限の漏れの患者よりも、DME と広範な漏れのある患者で有意に高くなっています。

糖尿病性網膜症臨床研究 [DRCR] ネットワーク研究、RESTORE 研究、RISE および RIDE 研究グループ、BOLT 研究などの多くの研究は、DME の治療における抗 VEGF 剤の使用を支持しており、抗 VEGF 注射を使用することで視覚的転帰が改善されています。単独で、または他の治療と組み合わせて。

DRCR ネットワーク プロトコル T は、糖尿病性黄斑浮腫の視力と中心黄斑厚について、ラニビズマブとベバシズマブの間に統計的に有意でない差を発見しました。

硝子体内抗 VEGF 注射のいくつかの眼合併症は、眼内炎、白内障、および網膜剥離を含む報告されています。 異なる抗 VEGF 間の黄斑灌流に対する異なる効果は、抗 VEGF 治療に応答して黄斑の灌流が増加または減少するか、または効果がないというさまざまな結論で、まだ完全には結論付けられていません。 しかし、これらの研究の多くには、虚血性網膜の多い患者は含まれていませんでした。 網膜虚血は、糖尿病性網膜症の進行と予後を決定する重要な要因です。

眼の超音波を使用して、いくつかの研究では、抗VEGFで治療された眼で網膜細動脈の血管収縮が示されましたが、他の研究では、抗VEGFの硝子体内注射後にすべての球後動脈の血流速度が低下したことが示されました. これは、抗VEGFが眼の灌流に影響を与える可能性があることを示している可能性があります.

フルオレセイン血管造影 (FA) は、ほとんどの研究で抗 VEGF 注射後の黄斑血流の変化を評価するために使用された方法でした。 ただし、その臨床的価値にもかかわらず、FA には文書化されたリスクがあることが知られています。 光コヒーレンストモグラフィー血管造影 (OCTA) は、色素注入を必要とせずに網膜疾患の治療に利用できる網膜血管系の高解像度画像を取得するための優れた非侵襲的モダリティです。 それは、表層と深層の両方の網膜毛細血管層を別々に視覚化し、微小血管の流れマップを構築することを可能にします。

OCTA は、同じ場所での 2 つの連続した OCT 断面スキャン間の信号の相関関係を分析することにより、血流を検出します。 静止した網膜周囲と比較して、血管内の赤血球の動きを検出するため、信号の不均衡とイメージングが発生します。スプリットスペクトル振幅相関アンギオグラフィー (SSADA) アルゴリズムは、信号対ノイズ比を改善します。 OCTA は、糖尿病患者における黄斑虚血の検出と定量化における信頼できるツールと考えられています。

この研究では、研究者は、OCTA を使用して、糖尿病患者の黄斑の異なる毛細血管層の灌流に対するラニビズマブとベバシズマブの繰り返し硝子体内注射の効果を比較することを目指しています。