Effect van Ranibizumab versus Bevacizumab op de maculaire perfusie bij diabetisch macula-oedeem (REBEL)

Diabetische retinopathie is de belangrijkste oorzaak van blindheid in ontwikkelde maar ook in ontwikkelingslanden. De verstoring van de bloed-retinale barrière en de daaropvolgende ophoping van vocht in de intraretinale lagen resulteren in diabetisch macula-oedeem (DME), de belangrijkste oorzaak van centraal zichtverlies bij deze patiënten.

De groep Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) heeft richtlijnen opgesteld voor de behandeling van patiënten met klinisch significante DME (CSME) met focale/raster maculaire laserfotocoagulatie. Sindsdien waren maculaire laser en steroïden de belangrijkste therapieën voor de behandeling van DME totdat anti-vasculaire endotheliale groeifactoren (anti-VEGF) medicijnen werden ontwikkeld nadat een groeiend aantal wetenschappelijke bewijzen VEGF betrokken bij het pathofysiologische proces van DME.

Anti-VEGF-geneesmiddelen zijn betrokken bij de behandeling van DME. Het is aangetoond dat VEGF een belangrijke rol speelt bij het optreden van verhoogde vasculaire permeabiliteit bij DME. VEGF-waarden zijn significant hoger bij patiënten met DME en uitgebreide lekkage dan bij patiënten met minimale lekkage.

Veel studies zoals Diabetic Retinopathy Clinical Research [DRCR] Network studies, RESTORE Study, RISE and RIDE Research Group, en The BOLT Study hebben het gebruik van anti-VEGF-middelen bij de behandeling van DME ondersteund met betere visuele resultaten met behulp van anti-VEGF-injecties alleen of in combinatie met andere behandelingen.

DRCR-netwerkprotocol T vond een statistisch onbeduidend verschil tussen ranibizumab en bevacizumab op gezichtsscherpte en centrale maculaire dikte bij diabetisch macula-oedeem.

Verschillende oculaire complicaties van intravitreale anti-VEGF-injecties zijn gemeld, waaronder endoftalmitis, cataract en netvliesloslating. De verschillende effecten op maculaire perfusie tussen verschillende anti-VEGF's moeten nog volledig worden geconcludeerd met gemengde conclusies dat het toe- of afneemt of geen effect heeft op de perfusie van macula als reactie op anti-VEGF-behandeling. veel van deze onderzoeken waren echter geen patiënten met meer ischemische netvliezen. Retinale ischemie is een vitale factor die de progressie en prognose van diabetische retinopathie bepaalt.

Met behulp van oculaire echografie toonden sommige onderzoeken vasoconstrictie van de retinale arteriolen aan in ogen die waren behandeld met anti-VEGF, terwijl andere onderzoeken een verminderde bloedstroomsnelheid vertoonden in alle retrobulbaire arteriën na intravitreale injectie van anti-VEGF. Dit kan erop wijzen dat anti-VEGF een effect kan hebben op de oculaire perfusie.

Fluoresceïne-angiografie (FA) was de methode die in de meeste onderzoeken werd gebruikt om veranderingen in maculaire perfusie na anti-VEGF-injecties te beoordelen. Ondanks zijn klinische waarde is het echter bekend dat FA gedocumenteerde risico's heeft. Optische coherentietomografie-angiografie (OCTA) is een uitstekende niet-invasieve modaliteit om beelden met een hoge resolutie van de retinale vasculatuur te verkrijgen die kunnen worden gebruikt bij de behandeling van netvliesaandoeningen zonder de noodzaak van kleurstofinjectie. Het maakt de visualisatie van zowel de oppervlakkige als de diepe retinale capillaire lagen afzonderlijk mogelijk en de constructie van microvasculaire stroomkaarten.

OCTA detecteert de bloedstroom door de signaaldecorrelatie tussen twee sequentiële OCT-dwarsdoorsnedescans op dezelfde locatie te analyseren. Omdat het de bewegingen van rode bloedlichaampjes in de vaten detecteert, vergeleken met de stationaire omgeving van het netvlies, wat zal resulteren in signaaldispariteit en beeldvorming. Het split-spectrum amplitude-decorrelatie angiografie (SSADA) algoritme verbetert de signaal-ruisverhouding. OCTA wordt beschouwd als een betrouwbaar hulpmiddel bij de detectie en kwantificering van maculaire ischemie bij diabetici.

In deze studie willen de onderzoekers het effect vergelijken van herhaalde intravitreale injecties van ranibizumab en bevacizumab op de perfusie van verschillende capillaire lagen in de macula van diabetespatiënten die OCTA gebruiken.