Vliv ranibizumabu versus bevacizumabu na makulární perfuzi u diabetického makulárního edému (REBEL)

Diabetická retinopatie je hlavní příčinou slepoty ve vyspělých, ale i v rozvojových zemích. Narušení hematoretinální bariéry a následná akumulace tekutiny v intraretinálních vrstvách má za následek diabetický makulární edém (DME), hlavní příčinu ztráty centrálního vidění u těchto pacientů.

Skupina Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) vytvořila pokyny pro léčbu pacientů s klinicky významným DME (CSME) pomocí fokální/mřížkové makulární laserové fotokoagulace. Od té doby byly makulární laser a steroidy hlavními terapiemi pro léčbu DME, dokud nebyly vyvinuty léky proti vaskulárním endoteliálním růstovým faktorům (anti-VEGF) poté, co rostoucí množství vědeckých důkazů zapletlo VEGF do patofyziologického procesu DME.

Léčiva proti VEGF se podílejí na léčbě DME. Bylo prokázáno, že VEGF hraje důležitou roli ve výskytu zvýšené vaskulární permeability u DME. Hladiny VEGF jsou významně vyšší u pacientů s DME a rozsáhlým únikem než u pacientů s minimálním únikem.

Mnoho studií, jako jsou studie klinického výzkumu diabetické retinopatie [DRCR] Network, studie RESTORE, výzkumná skupina RISE a RIDE a studie BOLT podpořily použití látek proti VEGF při léčbě DME s lepšími vizuálními výsledky pomocí injekcí proti VEGF samostatně nebo v kombinaci s jinou léčbou.

Síťový protokol DRCR T zjistil statisticky nevýznamný rozdíl mezi ranibizumabem a bevacizumabem ve zrakové ostrosti a centrální tloušťce makuly u diabetického makulárního edému.

Bylo hlášeno několik očních komplikací intravitreálních anti-VEGF injekcí včetně endoftalmitidy, katarakty a odchlípení sítnice. Rozdílné účinky na makulární perfuzi mezi různými anti-VEGF musí být ještě plně uzavřeny se smíšenými závěry, že zvyšuje nebo snižuje nebo nemá žádný účinek na perfuzi makuly v reakci na léčbu anti-VEGF. v mnoha z těchto studií však nebyli zahrnuti pacienti s více ischemickými sítnicemi. Retinální ischemie je životně důležitý faktor určující progresi a prognózu diabetické retinopatie.

Pomocí očního ultrazvuku některé studie prokázaly retinální arteriolární vazokonstrikci u očí léčených anti-VEGF, zatímco jiné ukázaly sníženou rychlost průtoku krve ve všech retrobulbárních artériích po intravitreální injekci anti-VEGF. To může naznačovat, že anti-VEGF může mít vliv na oční perfuzi.

Fluoresceinová angiografie (FA) byla metodou používanou k hodnocení změn v makulární perfuzi po injekcích anti-VEGF ve většině studií. Navzdory své klinické hodnotě je však známo, že FA má zdokumentovaná rizika. Optická koherentní tomografická angiografie (OCTA) je vynikající neinvazivní modalitou pro získání snímků sítnicové vaskulatury s vysokým rozlišením, kterou lze využít při léčbě onemocnění sítnice bez potřeby injekce barviva. Umožňuje vizualizaci povrchových i hlubokých kapilárních vrstev sítnice odděleně a konstrukci mikrovaskulárních průtokových map.

OCTA detekuje průtok krve analýzou dekorelace signálu mezi dvěma sekvenčními OCT řezy na stejném místě. Protože detekuje pohyby červených krvinek v cévách ve srovnání se stacionárním okolím sítnice, což povede k disparitě signálu a zobrazení Algoritmus amplitudově-dekorelační angiografie (SSADA) zlepšuje poměr signálu k šumu. OCTA je považována za spolehlivý nástroj v detekci a kvantifikaci makulární ischemie u diabetiků.

V této studii je cílem výzkumníků porovnat účinek opakovaných intravitreálních injekcí ranibizumabu a bevacizumabu na perfuzi různých kapilárních vrstev v makule diabetických pacientů pomocí OCTA.