Efeito de Ranibizumabe Versus Bevacizumabe na Perfusão Macular no Edema Macular Diabético (REBEL)

A retinopatia diabética é a principal causa de cegueira em países desenvolvidos, mas também em países em desenvolvimento. A ruptura da barreira hemato-retiniana e o subsequente acúmulo de líquido nas camadas intra-retinianas resultam em edema macular diabético (EMD), a principal causa de perda da visão central nesses pacientes.

O grupo Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) estabeleceu diretrizes para o tratamento de pacientes com EMD clinicamente significativo (CSME) com fotocoagulação a laser macular focal/de grade. Desde então, o laser macular e os esteróides foram as principais terapias para o tratamento do EMD até que drogas anti-fatores de crescimento endotelial vascular (anti-VEGF) foram desenvolvidas após um crescente corpo de evidências científicas implicar o VEGF no processo fisiopatológico do EMD.

Drogas anti-VEGF têm sido implicadas no tratamento de EMD. O VEGF demonstrou desempenhar um papel importante na ocorrência de aumento da permeabilidade vascular no EMD. Os níveis de VEGF são significativamente maiores em pacientes com EMD e vazamento extenso do que em pacientes com vazamento mínimo.

Muitos estudos, como os estudos da Rede de Pesquisa Clínica de Retinopatia Diabética [DRCR], o Estudo RESTORE, o Grupo de Pesquisa RISE e RIDE e o Estudo BOLT apoiaram o uso de agentes anti-VEGF no tratamento de EMD com melhores resultados visuais usando injeções anti-VEGF isoladamente ou em combinação com outros tratamentos.

O protocolo de rede DRCR T encontrou diferença estatisticamente insignificante entre ranibizumabe e bevacizumabe na acuidade visual e na espessura macular central no edema macular diabético.

Várias complicações oculares de injeções intravítreas de anti-VEGF foram relatadas, incluindo endoftalmite, catarata e descolamento de retina. Os diferentes efeitos na perfusão macular entre diferentes anti-VEGFs ainda não foram totalmente concluídos com conclusões mistas de que aumenta ou diminui ou não tem efeito na perfusão da mácula em resposta ao tratamento com Anti-VEGF.in muitos desses estudos, no entanto, pacientes com retinas mais isquêmicas não foram incluídos. A isquemia retiniana é um fator vital na determinação da progressão e prognóstico da retinopatia diabética.

Usando ultra-som ocular, alguns estudos mostraram vasoconstrição arteriolar da retina em olhos tratados com anti-VEGF, enquanto outros mostraram velocidades de fluxo sanguíneo diminuídas em todas as artérias retrobulbares após injeção intravítrea de anti-VEGF. Isso pode indicar que o anti-VEGF pode ter um efeito na perfusão ocular.

A angiografia de fluoresceína (AF) foi o método utilizado para avaliar alterações na perfusão macular após injeções de anti-VEGF na maioria dos estudos. Apesar de seu valor clínico, no entanto, FA é conhecido por ter riscos documentados. A angiografia por tomografia de coerência óptica (OCTA) é uma excelente modalidade não invasiva para adquirir imagens de alta resolução da vasculatura retiniana que podem ser utilizadas no tratamento de doenças retinianas sem a necessidade de injeção de corante. Ele permite a visualização das camadas capilares retinianas superficiais e profundas separadamente e a construção de mapas de fluxo microvascular.

A OCTA detecta o fluxo sanguíneo analisando a decorrelação do sinal entre duas varreduras transversais OCT sequenciais no mesmo local. Como ele detecta os movimentos dos glóbulos vermelhos dentro dos vasos, em comparação com os arredores estacionários da retina, o que resultará em disparidade de sinal e imagem. A OCTA é considerada uma ferramenta confiável na detecção e quantificação da isquemia macular em diabéticos.

Neste estudo, os pesquisadores pretendem comparar o efeito de injeções intravítreas repetidas de ranibizumab e bevacizumab na perfusão de diferentes camadas capilares na mácula de pacientes diabéticos usando OCTA.