Effetto di Ranibizumab rispetto a Bevacizumab sulla perfusione maculare nell'edema maculare diabetico (REBEL)

La retinopatia diabetica è la principale causa di cecità nei paesi sviluppati ma anche in quelli in via di sviluppo. La rottura della barriera emato-retinica e il conseguente accumulo di liquido negli strati intraretinici determinano l'edema maculare diabetico (DME), la principale causa di perdita della vista centrale in questi pazienti.

Il gruppo Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) ha elaborato linee guida per il trattamento di pazienti con DME clinicamente significativo (CSME) con fotocoagulazione laser maculare focale/a griglia. Da allora, il laser maculare e gli steroidi sono stati le principali terapie per il trattamento del DME fino a quando non sono stati sviluppati farmaci contro i fattori di crescita dell'endotelio vascolare (anti-VEGF) dopo che un numero crescente di prove scientifiche ha implicato il VEGF nel processo fisiopatologico del DME.

I farmaci anti-VEGF sono stati implicati nel trattamento del DME. VEGF ha dimostrato di svolgere un ruolo importante nel verificarsi di una maggiore permeabilità vascolare nel DME. I livelli di VEGF sono significativamente più alti nei pazienti con DME e perdite estese rispetto ai pazienti con perdite minime.

Molti studi come Diabetic Retinopathy Clinical Research [DRCR] Network studies, RESTORE Study, RISE and RIDE Research Group e The BOLT Study hanno supportato l'uso di agenti anti-VEGF nel trattamento del DME con migliori risultati visivi utilizzando iniezioni anti-VEGF da solo o in combinazione con altri trattamenti.

Il protocollo di rete DRCR T ha rilevato una differenza statisticamente insignificante tra ranibizumab e bevacizumab sull'acuità visiva e sullo spessore maculare centrale nell'edema maculare diabetico.

Sono state segnalate diverse complicanze oculari delle iniezioni intravitreali di anti-VEGF, tra cui endoftalmite, cataratta e distacco della retina. I diversi effetti sulla perfusione maculare tra i diversi anti-VEGF devono ancora essere completamente conclusi con conclusioni contrastanti che aumenta o diminuisce o non ha alcun effetto sulla perfusione della macula in risposta al trattamento anti-VEGF.in molti di questi studi, tuttavia, non includevano pazienti con retine più ischemiche. L'ischemia retinica è un fattore vitale che determina la progressione e la prognosi della retinopatia diabetica.

Utilizzando l'ecografia oculare alcuni studi hanno mostrato vasocostrizione arteriolare retinica negli occhi trattati con anti-VEGF, mentre altri hanno mostrato una diminuzione della velocità del flusso sanguigno in tutte le arterie retrobulbari dopo l'iniezione intravitreale di anti-VEGF. Ciò potrebbe indicare che l'anti-VEGF può avere un effetto sulla perfusione oculare.

L'angiografia con fluoresceina (FA) è stato il metodo utilizzato per valutare i cambiamenti nella perfusione maculare dopo iniezioni di anti-VEGF nella maggior parte degli studi. Nonostante il suo valore clinico, tuttavia, è noto che l'AF presenta rischi documentati. L'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA) è un'eccellente modalità non invasiva per acquisire immagini ad alta risoluzione del sistema vascolare retinico che possono essere utilizzate nel trattamento della malattia retinica senza la necessità di iniezione di colorante. Consente la visualizzazione separata degli strati capillari retinici superficiali e profondi e la costruzione di mappe di flusso microvascolare.

OCTA rileva il flusso sanguigno analizzando la decorrelazione del segnale tra due scansioni trasversali OCT sequenziali nella stessa posizione. Poiché rileva i movimenti dei globuli rossi all'interno dei vasi, rispetto all'ambiente retinico stazionario, il che si tradurrà in disparità di segnale e imaging L'algoritmo dell'angiografia a decorrelazione dell'ampiezza a spettro diviso (SSADA) migliora il rapporto segnale/rumore. OCTA è considerato uno strumento affidabile nel rilevamento e nella quantificazione dell'ischemia maculare nei diabetici.

In questo studio, i ricercatori mirano a confrontare l'effetto di ripetute iniezioni intravitreali di ranibizumab e bevacizumab sulla perfusione di diversi strati capillari nella macula dei pazienti diabetici utilizzando OCTA.