Ranibizumabin vaikutus bevasitsumabiin verrattuna makulan perfuusioon diabeettisessa makulaturvotuksessa (REBEL)

Diabeettinen retinopatia on yleisin sokeuden syy kehittyneissä, mutta myös kehitysmaissa. Veri-verkkokalvoesteen hajoaminen ja sitä seuraava nesteen kertyminen verkkokalvonsisäisiin kerroksiin johtavat diabeettiseen makulaturvotukseen (DME), joka on näiden potilaiden tärkein keskusnäön menetyksen syy.

Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -ryhmä loi ohjeet potilaiden, joilla on kliinisesti merkittävä DME (CSME) hoitaminen fokaali-/grid-makula-laserfotokoagulaatiolla. Siitä lähtien makulaser ja steroidit ovat olleet DME:n hoidon päähoidot, kunnes anti-verisuonten endoteelikasvutekijöitä (anti-VEGF) kehitettiin sen jälkeen, kun kasvava määrä tieteellistä näyttöä osoitti VEGF:n osalliseksi DME:n patofysiologiseen prosessiin.

Anti-VEGF-lääkkeet on liitetty DME:n hoitoon. VEGF:llä on osoitettu olevan tärkeä rooli lisääntyneen verisuonten läpäisevyyden esiintymisessä DME:ssä. VEGF-tasot ovat merkittävästi korkeammat potilailla, joilla on DME ja laaja vuoto kuin potilailla, joilla on vähäinen vuoto.

Monet tutkimukset, kuten Diabetic Retinopathy Clinical Research [DRCR] Network -tutkimukset, RESTORE Study, RISE and RIDE Research Group ja BOLT Study, ovat tukeneet anti-VEGF-aineiden käyttöä DME:n hoidossa paremmilla visuaalisilla tuloksilla anti-VEGF-injektioilla yksin tai yhdessä muiden hoitojen kanssa.

DRCR-verkkoprotokolla T havaitsi tilastollisesti merkityksettömän eron ranibitsumabin ja bevasitsumabin välillä näöntarkkuudessa ja makulan keskipaksuudessa diabeettisessa makulaturvotuksessa.

Useita lasiaisensisäisten anti-VEGF-injektioiden silmäkomplikaatioita on raportoitu mukaan lukien endoftalmiitti, kaihi ja verkkokalvon irtauma. Eri anti-VEGF-lääkkeiden väliset erilaiset vaikutukset makulan perfuusioon ei ole vielä täysin päätelty, ja on tehty ristiriitaisia ​​johtopäätöksiä siitä, että se lisää tai vähentää tai sillä ei ole vaikutusta makulan perfuusioon vasteena Anti-VEGF-hoidolle. monia näistä tutkimuksista ei kuitenkaan otettu mukaan potilaita, joilla oli enemmän iskeemistä verkkokalvoa. Verkkokalvon iskemia on elintärkeä tekijä, joka määrää diabeettisen retinopatian etenemisen ja ennusteen.

Silmän ultraäänellä jotkin tutkimukset osoittivat verkkokalvon valtimoiden vasokonstriktiota anti-VEGF:llä hoidetuissa silmissä, kun taas toiset osoittivat alentuneita verenvirtausnopeuksia kaikissa retrobulbaarivaltimoissa anti-VEGF-injektion jälkeen. Tämä saattaa viitata siihen, että anti-VEGF:llä voi olla vaikutusta silmän perfuusioon.

Fluoreseiiniangiografia (FA) oli menetelmä, jota käytettiin arvioimaan makulan perfuusion muutoksia anti-VEGF-injektioiden jälkeen useimmissa tutkimuksissa. Kliinisestä arvostaan ​​huolimatta FA:lla tiedetään kuitenkin olevan dokumentoituja riskejä. Optinen koherenssitomografia-angiografia (OCTA) on erinomainen ei-invasiivinen menetelmä verkkokalvon verisuoniston korkearesoluutioisten kuvien saamiseksi, joita voidaan käyttää verkkokalvon sairauksien hoidossa ilman väriinjektiota. Se mahdollistaa verkkokalvon pinnallisen ja syvän kapillaarikerroksen visualisoinnin erikseen ja mikrovaskulaaristen virtauskarttojen rakentamisen.

OCTA havaitsee verenvirtauksen analysoimalla signaalin dekorrelaatiota kahden peräkkäisen OCT-poikkileikkausskannauksen välillä samassa paikassa. Koska se havaitsee punaisten verisolujen liikkeet verisuonissa verrattuna kiinteään verkkokalvon ympäristöön, mikä johtaa signaalin eroon ja kuvantamiseen. Split-spectrum amplitud-decorrelation angiographia (SSADA) -algoritmi parantaa signaali-kohinasuhdetta. OCTA:ta pidetään luotettavana välineenä diabeetikkojen makulaarisen iskemian havaitsemisessa ja kvantifioinnissa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertailemaan ranibitsumabin ja bevasitsumabin toistuvien lasiaisensisäisten injektioiden vaikutusta eri kapillaarikerrosten perfuusioon diabeetikkojen makulan OCTA:ta käyttävien potilaiden kohdalla.