Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten på törst, illamående, kräkningar och komfortnivåer av mentoltablett som appliceras efter extubation

5 augusti 2021 uppdaterad av: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten på törst, illamående-kräkningar, hemodynamiska parametrar och komfortnivåer av mentolpastiller som appliceras efter extubering på patienter som genomgår kardiovaskulär kirurgi

Det rapporteras att cirka 17,5 miljoner människor dör över hela världen varje år på grund av hjärt-kärlsjukdomar, inklusive ischemisk hjärtsjukdom, cerebrovaskulär sjukdom och reumatisk hjärtsjukdom. Den mest föredragna metoden vid behandling av kranskärlssjukdom är koronarartär bypassgraft (CABG) operation. Denna procedur kräver rutinmässigt generell anestesi och endotrakeal intubation. Patienter på grund av dessa metoder upplever ofta illamående, kräkningar och törst efter extubation. Det anges att mentolapplicering, som är en låg kostnad, lättapplicerad och säker metod, kan vara effektiv vid hanteringen av dessa komplikationer. Som ett resultat av litteraturöversikten finns det ingen studie som utvärderar effektiviteten av mentolpastillen för att släcka törst efter extubation och vid hantering av illamående och kräkningar. I denna studie syftar det till att utveckla metoder som påskyndar den postoperativa återhämtningen genom att bevisa effekten av oralt intag av mentolpastiller efter extubation på törst, illamående-kräkningar, fysiologiska parametrar och komfortnivå hos patienter som genomgår CABG-operation. Universum för denna randomiserade kontrollerade studie planerades av Dr. Siyami Ersek Thorax och Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital kommer att skapa patienter som genomgick CABG-kirurgi. Hans prov, på samma datum, var Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital kommer att skapa totalt 118 patienter på sjukhus på hjärt- och kärlkirurgi (postoperativ) intensivvårdsavdelningen och genomgår CABG-kirurgi som uppfyller inklusionskriterierna. Deltagarna kommer att delas in i två lika grupper som interventionsgrupper (n = 59) och kontrollgrupper (n = 59). Patientinformationsformulär, Intraoperativ Patient Evaluation Form, Visual Analogue Scale (VAS) för utvärdering av törst och illamående-kräkningar, Physiological Parameter Control Form, Analgetic-Antiemetic Use Control Form, General Comfort Scale Short Form kommer att användas för datainsamling. Interventionsgruppen kommer att ges en sugtablett som innehåller mentol oralt vid den 30:e, 60:e och 90:e minuten efter extubation. Törst, illamående-kräkningar, fysiologiska parametrar, konsumtion av smärtstillande och antiemetika samt komfortnivåer hos alla patienter kommer att utvärderas. Data som erhålls från studien kommer att analyseras med lämpliga statistiska metoder med hjälp av SPSS för Windows 22.0-programmet (Statistical Package for the Social Sciences).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att bestämma effekten av oral mentolpastill administrerad efter extubation på törst, illamående-kräkningar, fysiologiska parametrar och komfortnivå, samt konsumtion av smärtstillande och antiemetika hos patienter som genomgått kardiovaskulär kirurgi. Med denna forskning syftar den till att öka patientkomforten genom att ge bevis för effekten av billig oralt intag av mentolpastiller på känslan av törst, illamående-kräkningar, smärtstillande och antiemetisk integration efter extubation på fysiologiska parametrar.

Praxis som syftar till att eliminera många problem såsom törst, halsont, illamående och kräkningar som upplevts under den tidiga postoperativa perioden påverkar positivt patientens fysiska, psykospiriska, miljömässiga, sociokulturella komfort och stärker deras hälsoorienterade beteenden. Det har rapporterats att det finns ett samband mellan hälsoförbättrande beteenden och att ge komfort. Det observeras att patienter som genomgår kirurgiska ingrepp upplever många problem under den postoperativa perioden, deras komfortnivå minskar och de påverkas i stor utsträckning, från långvarig sjukhusvistelse till dödlighet. Det finns många studier i litteraturen som syftar till att påskynda återhämtningen i den perioperativa processen och öka patienttillfredsställelsen.

Komplikationer som törst och illamående och kräkningar, som ses under den postoperativa perioden och kan vara ganska störande av patienter, kan förbises i kliniska observationer. Det är planerat att bevisa effektiviteten av användningen av billig och lättapplicerad mentolpastill vid hanteringen av dessa komplikationer. I ljuset av litteraturöversikten visade sig mentol vara effektivt vid sjukdomar i mag-tarmsystemet, smärtbehandling och uttorkning. Användningen av oral mentolinnehållande sugtablett för att släcka törst efter extubation, vid hantering av postoperativt illamående och kräkningar, och för att förbättra patientkomforten, liksom konsumtion av smärtstillande medel och utvärdering av fysiologiska parametrar är det ursprungliga värdet av denna studie.

Forskningens universum utfördes av Dr. Siyami Ersek Thoracic och Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital kommer att skapa patienter som genomgick CABG-kirurgi. Hans prov, på samma datum, var Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital kommer att skapa totalt 118 patienter på sjukhus på hjärt- och kärlkirurgi (postoperativ) intensivvårdsavdelningen och genomgår CABG-kirurgi som uppfyller inklusionskriterierna.

Provtagningsberäkning gjordes med G Power 3.1.9.7 paketprogram. Baserat på VAS-poängmedelvärdena i studien utförd av Aydın (2016), beräknades urvalet som kommer att representera populationen som 0,05 signifikansnivå, studiens styrka 80 % och effektstorleken 0,46 (medelnivå) vid 95 % konfidensintervall. Som ett resultat av den statistiska analysen beräknades att studien skulle genomföras med minst 118 patienter, 59 i experimentgruppen och 59 i kontrollgruppen.

t-tester - Medel: Skillnad mellan två oberoende medelvärden (två grupper) Analys: A priori: Beräkna erforderlig provstorlek Indata: Svans(ar) = En effektstorlek d = 0,4617784 α err prob = 0,05 Power (1-β err prob) = 0,80 Allokeringsförhållande N2/N1 = 1 Utgång: Icke-centralitetsparameter δ = 2,5080987 Kritisk t = 1,6580957 Df = 116 Provstorlek grupp 1 = 59 Provstorlek grupp 2 = 59 Total urvalsstorlek = 118 Faktisk effekt = 0,8019408 Randomiseringsmetod: Efter att ha erhållit tillstånd från den etiska kommittén, patienter som uppfyller inklusionskriterierna i studien och som har fått skriftlig informerat samtycke för att delta i studien kommer att delas upp i två grupper i lika antal med den datorbaserade randomiseringsmetoden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

118

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İstanbul, Kalkon
        • Selma CAN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 18-65 år
  • Genomgår elektiv kranskärlsbypassoperation
  • Extuberad inom de första 8 timmarna på intensivvårdsavdelningen efter CABG-operation
  • Klass ASA I, II och III
  • Mallampati klassificering I och II
  • Har inga sväljsvårigheter och Mann sväljningsbedömningspoäng ≥95
  • Glasgow Coma Scale med 15 poäng
  • Patienter som accepterar att delta i studien kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Body Mass Index på 40
  • Har en historia av allergier
  • Har kraftigt illamående och kräkningar vid tidpunkten för applicering Analfabet
  • Har kommunikationsproblem
  • Patienter med psykiatriska problem och som använder droger kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp

Patienter i interventionsgruppen kommer att ges en sugtablett med mentol vid den 30:e, 60:e och 90:e minuten efter extubation och det kommer att förklaras att de ska lösas upp i munnen utan att svälja, och patienterna kommer att hållas under observation under denna tid.

Trettio, 60, 90 och 120 minuter efter extubation: Patienternas törstnivå och svårighetsgrad av illamående kommer att utvärderas med Visual Analogue Scale (VAS) och förekomsten av kräkningar kommer att ifrågasättas. Dessutom kommer dess fysiologiska parametrar att registreras. Dessa parametrar kommer att utvärderas strax före appliceringen av mentolpastiller vid den 30:e, 60:e och 90:e minuten.

Sextio, 120, 180 och 240 minuter efter extubation: Mängden och typerna av smärtstillande och antiemetika som används av patienterna kommer att registreras.

Andra postoperativa dagen: Patienternas komfortnivå kommer att utvärderas med hjälp av General Comfort Scale Short Form.

I studien kommer "Oka Menthol", en växtbaserad pastill från Otacı, att användas. Dess formel innehåller: mentol 0,26%, eukalyptol 0,065%, tymol 0,0002%, kamfer 0,0002%, anisolja, timjanolja, hästhov, marshmallowblomma, extrakt av nötsvansblommor, glukos och sackaros.

Medicinska egenskaper: Otacı Oka Menthol Pastil visar antibakteriella och svampdödande egenskaper med eukalyptol i sin sammansättning. Mentol är effektivt mot lokalbedövning, lokal hostdämpande och irritation. Den spelar också en mild analgetisk roll med kamfer i innehållet. Det har en antibakteriell och svampdödande effekt med tymol, ett fenoliskt antiseptiskt medel. Otaco Oka Menthol Pastiller innehåller även extrakt av hästhov, kostjärtsblomma och marshmallowblomma som är anti-irriterande och slemlösande.

NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp

Patienter i kontrollgruppen kommer att följas upp enligt deras rutinmässiga kliniska procedurer. Eftersom det inte finns någon procedur eller intervention i de kliniska procedurerna kommer endast patienterna att följas upp. Patienter i kontrollgruppen kommer att följas upp med samma formulär samtidigt.

Trettio, 60, 90 och 120 minuter efter extubation: Patienternas törstnivå och svårighetsgrad av illamående kommer att utvärderas med Visual Analogue Scale (VAS) och förekomsten av kräkningar kommer att ifrågasättas. Dessutom kommer dess fysiologiska parametrar att registreras.

Sextio, 120, 180 och 240 minuter efter extubation: Mängden och typerna av smärtstillande och antiemetika som används av patienterna kommer att registreras varje timme.

Andra dagen efter operationen: Patienternas komfortnivå kommer att utvärderas och registreras med hjälp av det korta formuläret för allmän komfortinventering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS) för utvärdering av törstnivå
Tidsram: Ändra från baslinjen (30 minuter) törstnivå vid 120 minuter efter extubation.

VAS är 10 cm långt och graderat på en horisontell linje.

Thirst Score Kommentar:

0-3 poäng Lätt törst 4-6 poäng Måttlig törst 7-10 poäng Svår törst

Ändra från baslinjen (30 minuter) törstnivå vid 120 minuter efter extubation.
Visual Analogue Scale (VAS) för utvärdering av illamående och kräkningar
Tidsram: Ändra från baslinjen (30 minuter) illamående och kräkningar 120 minuter efter extubation.

Det används för att omvandla numeriskt icke-mätbara värden till ett numeriskt tillstånd. Tolkning av medelvärden för illamåendes svårighetsgrad

Tolkning av svårighetsgrad av illamående:

0-1 Inget illamående 2-4 Lätt illamående 5-7 Måttligt illamående 8-10 Svårt illamående

Ändra från baslinjen (30 minuter) illamående och kräkningar 120 minuter efter extubation.
General Comfort Scale Short Form (GAS-SF)
Tidsram: Detta test kommer att tillämpas den andra dagen efter operationen.
Sc-objekten), avslappning (9 artiklar) och att övervinna problem (10 artiklar). Vid utvärderingen av skalan bestående av positiva och negativa poster sammanfattas negativa poster med omvänd kodning. Lägsta möjliga värde på 1 indikerar låg komfort, och det högsta värdet på 6 indikerar hög comfort.ale inkluderar underdimensionerna avslappning, avslappning (9
Detta test kommer att tillämpas den andra dagen efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2021

Första postat (FAKTISK)

6 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera