발관 후 적용한 멘톨 마름모꼴의 갈증, 메스꺼움-구토 및 편안함 수준에 미치는 영향
심혈관 수술을 받는 환자에게 발관 후 적용한 멘톨 사탕의 갈증, 메스꺼움-구토, 혈역학적 매개변수 및 편안함 수준에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 심혈관 수술을 받은 환자의 갈증, 메스꺼움-구토, 생리적 매개변수 및 편안함 수준뿐만 아니라 진통제 및 항구토제 소비에 대한 발관 후 투여된 경구 멘톨 사탕의 효과를 결정하는 것입니다. 이 연구를 통해 생리학적 매개변수에 대한 발관 후 갈증, 메스꺼움-구토, 진통제 및 진토제 통합에 대한 저비용 경구용 멘톨 사탕 섭취의 효과에 대한 증거를 제공하여 환자의 편안함을 높이는 것을 목표로 합니다.
수술 후 초기에 경험하는 갈증, 인후통, 메스꺼움 및 구토와 같은 많은 문제를 제거하기 위한 시술은 환자의 신체적, 정신적, 환경적, 사회문화적 편안함에 긍정적인 영향을 미치고 건강 지향적인 행동을 강화합니다. 건강 증진 행동과 편안함 제공 사이에는 관계가 있는 것으로 보고되었습니다. 외과적 시술을 받는 환자들은 수술 후 기간에 많은 문제를 경험하고 편안함 수준이 감소하며 장기 입원에서 사망에 이르기까지 광범위하게 영향을 받는 것으로 관찰됩니다. 수술 전후 과정에서 회복을 가속화하고 환자 만족도를 높이는 것을 목표로 하는 문헌에는 많은 연구가 있습니다.
갈증, 메스꺼움 및 구토와 같은 합병증은 수술 후 기간에 나타나며 환자에게 상당히 혼란스러울 수 있지만 임상 관찰에서 간과될 수 있습니다. 이러한 합병증의 관리에 저렴하고 바르기 쉬운 멘톨정의 사용 효과를 입증할 계획이다. 문헌 검토에 비추어 볼 때 멘톨은 위장관계 장애, 통증 관리 및 탈수에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 발관 후 갈증 해소, 수술 후 메스꺼움 및 구토 관리, 환자의 편안함 개선, 진통제-구토제 소비 및 생리학적 매개변수 평가에 사탕을 함유한 경구용 멘톨을 사용하는 것이 본 연구의 원래 가치입니다.
연구의 우주는 Siyami Ersek 박사가 수행했습니다. 흉부 및 심혈관 수술 교육 및 연구 병원은 CABG 수술을 받은 환자를 만들 것입니다. 그의 샘플은 같은 날짜에 Siyami Ersek 박사였습니다. 흉부 및 심혈관 수술 교육 및 연구 병원은 심혈관 수술(수술 후) 집중 치료실에 입원하고 포함 기준을 충족하는 CABG 수술을 받는 총 118명의 환자를 만들 것입니다.
샘플링 계산은 G Power 3.1.9.7 패키지 프로그램으로 이루어졌다. Aydın(2016)이 수행한 연구에서 VAS 점수 평균을 기반으로 모집단을 대표할 표본은 유의 수준 0.05, 연구의 검정력 80%, 95%에서 효과 크기 0.46(중간 수준)으로 계산되었습니다. 신뢰 구간. 통계분석 결과 실험군 59명, 대조군 59명 등 최소 118명의 환자를 대상으로 연구가 진행되어야 하는 것으로 산출되었다.
t 검정 - 평균: 두 독립 평균(두 그룹) 간의 차이 분석: 선험적: 필요한 샘플 크기 계산 입력: 꼬리(들) = 1 효과 크기 d = 0.4617784 α 오류 확률 = 0.05 검정력(1-β 오류 확률) = 0.80 할당 비율 N2/N1 = 1 출력: 비중심 매개변수 δ = 2.5080987 Critical t = 1.6580957 Df = 116 표본 크기 그룹 1 = 59 표본 크기 그룹 2 = 59 총 표본 크기 = 118 실제 검정력 = 0.8019408 무작위화 방법: 윤리 위원회의 허가를 얻은 후 연구의 포함 기준을 충족하고 서면으로 받은 환자 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의는 컴퓨터 기반 무작위화 방법을 사용하여 동일한 수의 두 그룹으로 나뉩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İstanbul, 칠면조
- Selma CAN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이
- 선택적 관상 동맥 우회로 이식 수술을 받음
- CABG 수술 후 중환자실에서 처음 8시간 이내에 발관
- 클래스 ASA I, II 및 III
- Mallampati 분류 I 및 II
- 삼키는 데 어려움이 없고 Mann 삼킴 평가 점수 ≥95
- 글래스고 혼수 척도 15점
- 연구 참여에 동의한 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 체질량 지수 40
- 알레르기 병력이 있는 경우
- 적용 시 심한 메스꺼움과 구토가 있는 경우 문맹
- 의사 소통 문제
- 정신과적 문제가 있고 약물을 사용하는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 환자는 발관 후 30분, 60분 및 90분에 멘톨이 함유된 사탕을 제공받으며 삼키지 않고 입에서 녹여야 한다고 설명하고 이 시간 동안 환자를 관찰합니다. 발관 후 30분, 60분, 90분, 120분: 환자의 갈증 정도와 메스꺼움의 정도를 VAS(Visual Analogue Scale)로 평가하고 구토 여부를 확인합니다. 또한 생리적 매개변수가 기록됩니다. 이 매개변수는 30분, 60분 및 90분에 멘톨 마름모꼴 적용 직전에 평가됩니다. 발관 후 60분, 120분, 180분, 240분: 환자의 진통제 및 항구토제 사용량과 종류를 기록합니다. 수술 후 2일차: 환자의 편안함 수준은 General Comfort Scale Short Form을 사용하여 평가됩니다. |
이 연구에서는 Otacı에서 생산한 허브 마름모꼴인 "Oka Menthol"이 사용됩니다. 포뮬러에는 멘톨 0.26%, 유칼립톨 0.065%, 티몰 0.0002%, 장뇌 0.0002%, 아니스 오일, 타임 오일, 머위, 마시멜로 꽃, 소꼬리꽃 추출물, 포도당 및 자당이 포함되어 있습니다. 의약 특성: Otacı Oka Menthol Pastil은 성분에 유칼립톨이 포함된 항균 및 살진균 특성을 나타냅니다. 멘톨은 국소 마취제, 국소 진해제 및 자극에 효과적입니다. 또한 내용물에 장뇌와 함께 가벼운 진통제 역할을 합니다. 페놀계 방부제인 티몰로 항균 및 항진균 효과가 있습니다. Otaco Oka Menthol Pastilles는 항자극제 및 거담제인 머위, 소꼬리꽃, 마시멜로 꽃 추출물도 함유하고 있습니다. |
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군의 환자는 일상적인 임상 절차에 따라 후속 조치를 받게 됩니다. 임상 절차에는 절차 나 개입이 없기 때문에 환자 만 추적합니다. 통제 그룹의 환자는 동시에 동일한 양식으로 후속 조치를 취할 것입니다. 발관 후 30분, 60분, 90분, 120분: 환자의 갈증 정도와 메스꺼움의 정도를 VAS(Visual Analogue Scale)로 평가하고 구토 여부를 확인합니다. 또한 생리적 매개변수가 기록됩니다. 발관 후 60분, 120분, 180분, 240분: 환자의 진통제 및 항구토제 사용량과 종류를 매시간 기록합니다. 수술 후 2일째: 환자의 편안함 수준을 평가하고 General Comfort Inventory Short Form을 사용하여 기록합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈증 수준 평가를 위한 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 발관 후 120분에 기준선(30분) 갈증 수준에서 변경합니다.
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VAS는 길이가 10cm이고 수평선에 등급이 매겨집니다. 갈증 점수 코멘트: 0~3점 가벼운 갈증 4~6점 보통 갈증 7~10점 심한 갈증 |
발관 후 120분에 기준선(30분) 갈증 수준에서 변경합니다.
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메스꺼움 및 구토 평가를 위한 Visual Analogue Scale(VAS)
기간: 기준선(30분)에서 발관 후 120분에 메스꺼움 및 구토로 변경됩니다.
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수치적으로 측정할 수 없는 값을 수치 상태로 변환하는 데 사용됩니다. 메스꺼움 중증도 점수 평균의 해석 메스꺼움 심각도 해석: 0-1 메스꺼움 없음 2-4 가벼운 메스꺼움 5-7 중간 정도의 메스꺼움 8-10 심한 메스꺼움 |
기준선(30분)에서 발관 후 120분에 메스꺼움 및 구토로 변경됩니다.
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일반 컴포트 스케일 숏폼(GAS-SF)
기간: 이 테스트는 수술 후 둘째 날에 적용됩니다.
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Sc항목), 이완(9항목), 문제극복(10항목).
긍정적인 항목과 부정적인 항목으로 구성된 척도의 평가에서 부정적인 항목은 리버스 코딩으로 요약됩니다.
가능한 가장 낮은 값 1은 낮은 편안함을 나타내고 가장 높은 값 6은 높은 편안함을 나타냅니다.ale
이완, 이완의 하위 차원을 포함합니다(9
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이 테스트는 수술 후 둘째 날에 적용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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멘톨 마름모꼴에 대한 임상 시험
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Friends Research Institute, Inc.Rose Research Center, LLC완전한
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Juul Labs, Inc.완전한