Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Buprenorphine Extended-Release Subkutan Injection (RBP-6000) hos högriskanvändare

20 januari 2026 uppdaterad av: Indivior Inc.

En randomiserad, dubbelblind studie som jämför 2 underhållsdoseringsregimer av buprenorfinförlängd subkutan injektion (RBP-6000) hos behandlingssökande vuxna deltagare med opioidanvändning och högriskopioidanvändning

Det primära syftet med induktionsfasen av studien är att jämföra behandlingsretention hos deltagare efter induktion av snabb induktion eller standardvård (SoC) med buprenorfin med förlängd frisättning.

Det primära syftet med underhållsfasen är att jämföra effekten av 100 mg och 300 mg underhållsdoser av buprenorfin med förlängd frisättning som administreras var 4:e vecka.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie består av en öppen induktionsfas följt av en dubbelblind underhållsfas. Varje fas är utformad för att testa separata mål och slutpunkter.

I induktionsfasen kommer deltagare som använder opioider via en injektionsväg och/eller använder höga doser av opioider som är i abstinens att tilldelas slumpmässigt i förhållandet 2:1 till snabbinduktion av buprenorfin med förlängd frisättning eller SoC-induktion. Den snabba induktionsarmen är utformad för att initiera buprenorfinbehandling med förlängd frisättning efter en engångsdos av transmukosalt (TM) buprenorfin, medan SoC-induktionsarmen inducerar deltagaren på buprenorfin med förlängd frisättning med en TM-buprenorfin-innehållande produkt i minst 7 dagar . Alla deltagare kommer att få den första injektionen av buprenorfin med förlängd frisättning på dag 1 och den andra injektionen på dag 8.

Deltagare som är kvalificerade att fortsätta behandlingen i underhållsfasen kommer att randomiseras vid vecka 6 före injektion 3 i ett förhållande på 1:1 för att få underhållsdoser på antingen 300 mg eller 100 mg buprenorfin med förlängd frisättning var 4:e vecka i totalt upp till 8 underhållsinjektioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

785

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Garden Grove, California, Förenta staterna, 92845
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC
      • Panorama City, California, Förenta staterna, 91402
        • Asclepes Research Centers
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Förenta staterna, 33744
        • Bay Pines VA Healthcare System
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32607
        • Sarkis Clinical Trials
      • Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33803
        • Accel Research Sites- Lakeland Clinical Research Unit
      • Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33016
        • Behavioral Clinical Research, Inc
      • North Miami, Florida, Förenta staterna, 33161
        • Innovative Clinical Research Inc.
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Förenta staterna, 08009
        • Hassman Research Institute
      • Cherry Hill, New Jersey, Förenta staterna, 08002
        • Center for Emotional Fitness
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Duke Hospital
      • Monroe, North Carolina, Förenta staterna, 28112
        • Monroe Biomedical Research
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45417
        • Midwest Clinical Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73118
        • Unity Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • SP Research, PLLC
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • Pahl Pharmaceutical Professionals Llc
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
        • Today Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Förenta staterna, 16602
        • Clinical Research Associates of Central PA
    • South Carolina
      • Clinton, South Carolina, Förenta staterna, 29325
        • Carolina Medical Research, LLC
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Prisma Health ITOR Research Pharmacy
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
        • Carolina Medical Research, LLC
      • Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29577
        • David Weitzman
    • Texas
      • DeSoto, Texas, Förenta staterna, 75115
        • Insite clinical research
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Förenta staterna, 84010
        • Progressive Clinical Research
      • Clinton, Utah, Förenta staterna, 84015
        • Alpine Research Organization
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Har undertecknat formuläret för informerat samtycke (ICF) och kan och vill följa de krav och begränsningar som anges där.
  2. Är 18 år eller äldre vid tidpunkten för undertecknandet av ICF.
  3. Uppfyller för närvarande Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5:e upplagan (DSM-5) kriterier för måttlig eller svår opioidanvändningsstörning (OUD).
  4. Har en historia av OUD som definieras av dokumenterad medicinsk historia av OUD i minst 90 dagar omedelbart innan informerat samtycke.

  5. Uppfyller minst ett av dessa kriterier för högriskopioidanvändning vid screeningbesöket:

    1. använda opioider via injektionsvägen i genomsnitt 5 eller fler dagar per vecka under de senaste 4 veckorna.
    2. genom att använda minst 500 mg IV heroinekvivalenter (t.ex. 1250 mg intravenöst (IV) morfin) eller självrapporterad användning av valfri dos av mycket potenta syntetiska opioider (fentanyl och analoger exklusive depotplåster) under i genomsnitt 5 eller fler dagar per vecka under de senaste 4 veckorna på valfri väg.
  6. Söker medicin för behandling av OUD.
  7. Är en lämplig kandidat för opioidpartiella agonistmediciner för opioidanvändningsstörning (MOUD) enligt utredarens eller medicinskt kvalificerade underutredarens åsikt.
  8. Går med på att inte använda andra buprenorfinhaltiga produkter än de som administreras som en del av studiebehandlingen under hela behandlingsperioden.
  9. En kvinnlig deltagare är berättigad att delta om hon inte är gravid, inte ammar och, om hon är i fertil ålder, samtycker till att inte bli gravid under studien och att använda medicinskt godtagbara preventivmedel under studien).

Exklusions kriterier:

  1. Har aktuell diagnos, annan än OUD, som kräver kronisk opioidbehandling.
  2. Har samtidig primär missbruksstörning, enligt definitionen av DSM-5-kriterier, förutom störningar av opioid-, tobaks-, cannabis- eller alkoholmissbruk.
  3. Uppfyller DSM-5 kriterier för allvarlig alkoholmissbruk.
  4. Har haft betydande traumatisk skada eller större kirurgiskt ingrepp (enligt definitionen av utredaren) inom 30 dagar före den första dosen av RBP-6000 eller fortfarande återhämtar sig från tidigare sådan skada eller operation.
  5. Har medfött långt QT-syndrom, historia av förlängt QT under de 3 månaderna före screening, eller historia av mediciner eller andra faktorer som är i riskzonen för Torsades de Pointes.
  6. Har bukområde som är olämpligt för subkutana injektioner (t.ex. knölar, ärrbildning, lesioner, överskott av pigment).
  7. Har en historia av självmordstankar inom 30 dagar före informerat samtycke eller historia av ett självmordsförsök under de 6 månaderna före informerat samtycke.
  8. Har okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, en medicinsk eller psykiatrisk sjukdom/social situation som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven eller äventyra deltagarens förmåga att ge skriftligt informerat samtycke.
  9. Har något annat aktivt medicinskt tillstånd, organsjukdom eller samtidig medicinering eller behandling som antingen kan äventyra deltagarnas säkerhet eller störa studiens effektmått.
  10. Har totalt bilirubin ≥ 1,5 × övre normalgräns (ULN) (med direkt bilirubin > 1,3 mg/dL), alaninaminotransferas (ALT) ≥ 3 × ULN, aspartataminotransferas (AST) ≥ 3 × ULN, serumkreatinin > 2 × ULN , eller internationellt normaliserat förhållande (INR) > 1,5 × ULN vid screening.
  11. Har känd allergi eller överkänslighet mot buprenorfin eller någon komponent i ATRIGEL Delivery System.
  12. Genomgår samtidigt eller har haft tidigare behandling med någon långverkande form av buprenorfininnehållande produkt under de senaste 2 åren, eller om > 2 år har en positiv UDS för buprenorfin vid screening; behandling med orala buprenorfin-, orala naltrexon- eller metadonprodukter inom 14 dagar före samtycke; eller behandling med depånaltrexon inom 3 månader före samtycke.
  13. Genomgår samtidig behandling med ett annat prövningsmedel eller inskrivning i en annan klinisk studie (förutom en observationsstudie) eller behandling med ett annat prövningsmedel inom 30 dagar före screening.
  14. Genomgår samtidig behandling med mediciner som är kontraindicerade för användning med buprenorfin enligt lokal förskrivningsinformation.
  15. Har någon pågående juridisk status eller pågående rättslig åtgärd som kan förbjuda fullständigt deltagande i eller efterlevnad av studieprocedurer.
  16. Är under domstolsbeslut som kräver behandling för OUD.
  17. Är medlem av platspersonalen och/eller har ett ekonomiskt intresse i Indivior, eller är en närmaste familjemedlem till antingen platspersonalen och/eller Indiviors anställd, direkt involverad i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Induktionsfas: Snabb induktion
Deltagarna kommer att få 4 mg transmukosalt buprenorfin på dag 1. Deltagare som uppfyller behörighetskraven får sedan 300 mg buprenorfin med förlängd frisättning genom subkutan injektion minst 1 timme senare och en andra dos på dag 8.
Läkemedel: Transmukosalt buprenorfin
Transmukosalt (TM) buprenorfin som valts av utredaren enligt lokala förskrivningsriktlinjer, administrerat antingen under tungan (sublingualt) eller mellan tandköttet och kinden (buckalt)
Läkemedel: Buprenorfin med förlängd frisättning
Administreras genom subkutan injektion
Andra namn:
  • RBP-6000
  • SUBLOKADER
Experimentell: Induktionsfas: Standard of Care Induktion
Deltagarna kommer att få transmukosalt buprenorfin i minst 7 dagar per tillämplig produktmärkningsinformation. Deltagare som uppfyller behörighetskraven kommer att få 300 mg buprenorfin med förlängd frisättning genom subkutan injektion på dag 1 och en andra dos på dag 8.
Läkemedel: Transmukosalt buprenorfin
Transmukosalt (TM) buprenorfin som valts av utredaren enligt lokala förskrivningsriktlinjer, administrerat antingen under tungan (sublingualt) eller mellan tandköttet och kinden (buckalt)
Läkemedel: Buprenorfin med förlängd frisättning
Administreras genom subkutan injektion
Andra namn:
  • RBP-6000
  • SUBLOKADER
Experimentell: Underhållsfas: Buprenorfin med förlängd frisättning 100 mg
Deltagare som är berättigade att fortsätta behandlingen kommer att randomiseras vid vecka 6 för att få underhållsdoser på 100 mg buprenorfin med förlängd frisättning genom subkutan injektion var fjärde vecka för totalt upp till 8 underhållsinjektioner (vecka 6 till 34).
Läkemedel: Buprenorfin med förlängd frisättning
Administreras genom subkutan injektion
Andra namn:
  • RBP-6000
  • SUBLOKADER
Experimentell: Underhållsfas: Buprenorfin med förlängd frisättning 300 mg
Deltagare som är berättigade att fortsätta behandlingen kommer att randomiseras vid vecka 6 för att få underhållsdoser på 300 mg buprenorfin med förlängd frisättning genom subkutan injektion var 4:e vecka för totalt upp till 8 underhållsinjektioner (vecka 6 till 34).
Läkemedel: Buprenorfin med förlängd frisättning
Administreras genom subkutan injektion
Andra namn:
  • RBP-6000
  • SUBLOKADER

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Underhållsfas: Procentandel av svarare för varje vecka opioidanvändning under veckor 20 till 38
Tidsram: Veckor 20 till 38

En svarare för användning av opioid varje vecka definieras som en deltagare vars procentandel av besök med opioidavhållighet är större än eller lika med 80% under veckor 20 till 38 inklusive.

Opioidavhållighet definieras som en negativ urinläkemedelsskärm (UDS) resultat och negativa svar på tidslinjen Follow Back (TLFB) intervju för opioidanvändning. TLFB ber deltagarna att retrospektivt uppskatta sin dagliga droganvändning för var och en av de senaste sju dagarna före besöket.
Veckor 20 till 38
Induktionsfas: Procentandel av deltagarna som får injektion 2 vid veckan 2
Tidsram: Vecka 2
Behandlingsretention vid injektion 2 definierades som andelen deltagare som fick injektion 2 vid veckan 2 -besök bland de i den utvärderbara befolkningen för behandling av behandling/avbrott. Deltagare som fick injektion 2 vid vecka 2 (nominellt) besök och de som missade injektion 2 vid vecka 2 (nominellt) besök men fick injektion 3 vid veckan 6 dag 36 besök räknades som "ja" för behandlingsbehållning vid injektion 2; Annars räknades deltagarna som "nej".
Vecka 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Underhållsfas: Andel svarande för veckovis opioidanvändning under veckorna 10 till 38
Tidsram: Vecka 10 till 38

En responder för veckovis opioidanvändning definieras som en deltagare vars procentandel av besök med opioidabstinens är större än eller lika med 80 % under veckorna 10 till 38 inklusive.

Opioidabstinens definieras som ett negativt resultat för urinläkemedelsscreening (UDS) och negativa svar på TimeLine Follow Back-intervjun (TLFB) för opioidanvändning. TLFB ber deltagarna att i efterhand uppskatta sin dagliga droganvändning för var och en av de senaste 7 dagarna före besöket. Opioidanvändning kommer att bedömas vid 15 besök mellan vecka 10 och 38.
Vecka 10 till 38
Underhållsfas: Procentandel av dagar Opioider användes under veckor 10 till 38
Tidsram: Veckor 10 till 38
Deltagarnas procentandel av dagar opioider användes utanför dagar utvärderade under veckor 10 till 38 (inklusive), baserat på TLFB för föregående vecka.
Veckor 10 till 38
Underhållsfas: Procentandel av besök med opioidavhållighet under veckor 10 till 38
Tidsram: Veckor 10 till 38

Opioidavhållighet definieras som negativa resultat för urinläkemedelsskärm och negativa svar på tidslinjen Follow Back (TLFB) -intervju för opioider.

TLFB ber deltagarna att retrospektivt uppskatta sin dagliga droganvändning för var och en av de senaste sju dagarna före besöket.
Veckor 10 till 38
Underhållsfas: Procentandel av svarare för varje vecka opioidanvändning under veckor 30 till 38
Tidsram: Vecka 30 till 38

En responder för användning av opioid varje vecka definieras som en deltagare vars procentandel av besök med opioidavhållighet är större än eller lika med 80% för de senaste 5 besöken som planeras för urinläkemedelsskärm (UDS) och tidslinjen följer tillbaka (TLFB) under veckor 30 till 38 (inkluderande).

Opioidavhållighet definieras som ett negativt UDS -resultat och negativa svar på TLFB -intervjun för opioidanvändning. TLFB ber deltagarna att retrospektivt uppskatta sin dagliga droganvändning för var och en av de senaste sju dagarna före besöket.
Vecka 30 till 38
Underhållsfas: Procentandel av svarare för daglig opioidanvändning
Tidsram: Vecka 30 till 38
En svarare för daglig opioidanvändning definieras som en deltagare med 20% eller mindre dagar med opioidanvändning, baserat på tidslinjen Följer (TLFBS) som samlats in vid de senaste 5 observerade besöken efter randomisering. TLFB ber deltagarna att retrospektivt uppskatta sin dagliga droganvändning för var och en av de senaste sju dagarna före besöket.
Vecka 30 till 38
Underhållsfas: Procentandel av besök med Opioidavhållighet totalt sett
Tidsram: Vecka 2 till 38
Opioidavhållighet definieras som negativa resultat för urinläkemedelsskärm och negativa svar på tidslinjen Follow Back (TLFB) intervju för opioider vid alla bedömningar mellan veckor 2 och 38. TLFB ber deltagarna att retrospektivt uppskatta sin dagliga droganvändning för var och en av de senaste sju dagarna före besöket.
Vecka 2 till 38
Underhållsfas: Procentandel av dagar Opioider användes totalt sett
Tidsram: Vecka 2 till 38
För varje deltagare användes andelen dagar opioider utanför dagar över veckor 2 till 38 (inklusive), baserat på tidslinjen Follow Back (TLFB) för föregående vecka av varje besök.
Vecka 2 till 38
Underhållsfas: Procentandel av dagar Opioider användes via injektionsvägen
Tidsram: Veckor 10 till 38
För deltagare som använder opioider via injektionsvägen i genomsnitt 5 eller fler dagar per vecka under de senaste fyra veckorna före screening användes procentandelen av dagar opioider via injektionsvägen från dagar utvärderade baserat på tidslinjen Follow Back (TLFB) -intervju för föregående vecka av varje besök.
Veckor 10 till 38
Underhållsfas: Genomsnittligt antal gånger opioider användes per vecka genom besök
Tidsram: Baslinje till vecka 38
Det genomsnittliga antalet gånger opioider användes per vecka för ett visst besök baserat på tidslinjen Follow Back (TLFB) för föregående vecka som samlats in vid det besöket.
Baslinje till vecka 38
Underhållsfas: Ändra från baslinjen i antal gånger opioider användes per vecka
Tidsram: Baslinje till vecka 38
Förändringen i deltagarnas antal gånger opioider användes per vecka från randomisering baslinje till varje besök baserat på den 7 dagliga tidslinjen Follow Back (TLFB) för föregående vecka som samlats in vid det besöket.
Baslinje till vecka 38
Underhållsfas: Procentandel av deltagare som var opioid abstinent vid besök
Tidsram: Baslinje till vecka 38
Opioidavhållighet definieras som negativa resultat för urinläkemedelsskärm och negativa svar på tidslinjen Follow Back (TLFB) -intervju för opioider.
Baslinje till vecka 38
Underhållsfas: Genomsnittligt antal dagar opioider användes per vecka genom besök
Tidsram: Baslinje till vecka 38
Det genomsnittliga antalet dagar opioider användes per vecka av utvärderade dagar, baserat på tidslinjen Follow Back (TLFB) för föregående vecka av varje besök.
Baslinje till vecka 38
Underhållsfas: Procentandel av deltagare som slutför den senaste schemalagda injektionen
Tidsram: Vecka 34
Andelen randomiserade deltagare som slutförde den sista schemalagda injektionen av RBP-6000 vid vecka 34 sammanfattades med observerade data. Saknade data var inte tillämpliga för denna slutpunkt.
Vecka 34
Induktionsfas: Antal deltagare med biverkningar upp till injektion 2
Tidsram: Upp till cirka 2 veckor
Dessa slutpunkter omfattade alla induktionsförsök och använde därför den första dosen av transmukosal buprenorfin (TM BUP) för härledningar. En biverkningshändelse för behandling (TEEE) definierades som en AE som hade ett startdatum/tid efter administrering av den första TM-BUP-dosen och före datum/tid för injektion 3. TEAES upp till RBP-6000 injektion 2 var TEAES med ett startdatum/tid på eller efter den första dosen av TM-bup och före datum/tid för injektion 2.
Upp till cirka 2 veckor
Induktionsfas: Antal deltagare med biverkningar mellan injektioner 2 och 3
Tidsram: Ungefär 4 veckor
Dessa slutpunkter omfattade alla induktionsförsök och använde därför den första dosen av transmukosal buprenorfin (TM BUP) för härledningar. En biverkningshändelse för behandling (TEEE) definierades som en AE som hade ett startdatum/tid efter administrering av den första TM BUP-dosen och före datum/tid för injektion 3. TEAES mellan RBP-6000 injektioner 2 och 3 var TEAE med ett startdatum/tid på eller efter injektion 2 och före datum/tid för injektion 3.
Ungefär 4 veckor
Underhållsfas: Tid från DB-randomisering till senast observerade studiebesöket (Bevarande av behandling)
Tidsram: Upp till 288 dagar efter randomisering (inklusive besök utanför fönstret)

Behandlingskvarhållande definieras som antalet dagar som deltagarna förblev i behandlingen från randomisering i underhållsfasen av studien fram till datumet för den senast observerade studiebesöket.

Behandlingskvarhållande sedan DB-randomisering uppskattas med Kaplan-Meier-metoden. Händelsen är att tidigt avsluta studien före vecka 38/EOT-besöket.
Upp till 288 dagar efter randomisering (inklusive besök utanför fönstret)
Induktionsfas: Procentandel deltagare kvar efter 5 veckor
Tidsram: 35 dagar
Andelen deltagare som var kvar 5 veckor efter den första dosen TM-buprenorfin uppskattades med Kaplan-Meier-produktgränsmetoden.
35 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indivior Inc.

Utredare

  • Studierektor: Global Director Clinical Development, Indivior Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

26 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

26 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2021

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • INDV-6000-401
  • TRANSFORM (Annan identifierare: Indivior)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera