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Injeção subcutânea de liberação prolongada de buprenorfina (RBP-6000) em usuários de alto risco

20 de janeiro de 2026 atualizado por: Indivior Inc.

Um estudo duplo-cego randomizado comparando 2 regimes de dosagem de manutenção de injeção subcutânea de liberação prolongada de buprenorfina (RBP-6000) em participantes adultos em busca de tratamento com transtorno de uso de opioides e uso de opioides de alto risco

O objetivo principal da fase de indução do estudo é comparar a retenção do tratamento dos participantes após indução rápida ou indução padrão de tratamento (SoC) para buprenorfina de liberação prolongada.

O objetivo primário da fase de manutenção é comparar a eficácia das doses de manutenção de 100 mg e 300 mg de buprenorfina de liberação prolongada administrada a cada 4 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo consiste em uma fase de indução aberta seguida por uma fase de manutenção duplo-cega. Cada fase é projetada para testar objetivos e pontos finais separados.

Na fase de indução, os participantes que usam opioides por via de injeção e/ou usam altas doses de opioides que estão em abstinência serão designados aleatoriamente em uma proporção de 2:1 para indução rápida de buprenorfina de liberação prolongada ou indução de SoC. O braço de indução rápida foi projetado para iniciar o tratamento com buprenorfina de liberação prolongada após uma dose única de buprenorfina transmucosa (TM), enquanto o braço de indução SoC induz o participante a buprenorfina de liberação prolongada usando um produto contendo buprenorfina TM por um período mínimo de 7 dias . Todos os participantes receberão a primeira injeção de buprenorfina de liberação prolongada no dia 1 e a segunda injeção no dia 8.

Os participantes elegíveis para continuar o tratamento na fase de manutenção serão randomizados na semana 6 antes da injeção 3 em uma proporção de 1:1 para receber doses de manutenção de 300 mg ou 100 mg de buprenorfina de liberação prolongada a cada 4 semanas para um total de até 8 injeções de manutenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

785

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health
  • Estados Unidos
    • California
      • Garden Grove, California, Estados Unidos, 92845
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC
      • Panorama City, California, Estados Unidos, 91402
        • Asclepes Research Centers
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Estados Unidos, 33744
        • Bay Pines VA Healthcare System
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
        • Sarkis Clinical Trials
      • Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33803
        • Accel Research Sites- Lakeland Clinical Research Unit
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Behavioral Clinical Research, Inc
      • North Miami, Florida, Estados Unidos, 33161
        • Innovative Clinical Research Inc.
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Estados Unidos, 08009
        • Hassman Research Institute
      • Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08002
        • Center For Emotional Fitness
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke Hospital
      • Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
        • Monroe Biomedical Research
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45417
        • Midwest Clinical Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73118
        • Unity Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • SP Research, PLLC
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Pahl Pharmaceutical Professionals Llc
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Today Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16602
        • Clinical Research Associates of Central PA
    • South Carolina
      • Clinton, South Carolina, Estados Unidos, 29325
        • Carolina Medical Research, LLC
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Prisma Health ITOR Research Pharmacy
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • Carolina Medical Research, LLC
      • Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29577
        • David Weitzman
    • Texas
      • DeSoto, Texas, Estados Unidos, 75115
        • InSite Clinical Research
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
        • Progressive Clinical Research
      • Clinton, Utah, Estados Unidos, 84015
        • Alpine Research Organization

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e está apto e disposto a cumprir os requisitos e restrições nele listados.
  2. Tem 18 anos de idade ou mais no momento da assinatura do ICF.
  3. Atualmente atende aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 5ª Edição (DSM-5) para transtorno moderado ou grave por uso de opioides (OUD).
  4. Tem um histórico de OUD conforme definido pelo histórico médico documentado de OUD por pelo menos 90 dias imediatamente antes de fornecer o consentimento informado.

  5. Atende a pelo menos 1 destes critérios para uso de opioides de alto risco na visita de triagem:

    1. usando opioides por via injetável em média 5 ou mais dias por semana nas últimas 4 semanas.
    2. usando pelo menos 500 mg de equivalente de heroína IV (por exemplo, 1250 mg de morfina intravenosa (IV)) ou uso autorrelatado de qualquer dose de opioides sintéticos altamente potentes (fentanil e análogos, excluindo adesivos transdérmicos) por uma média de 5 ou mais dias por semana nas últimas 4 semanas por qualquer via.
  6. Está procurando medicação para o tratamento de OUD.
  7. É um candidato adequado para medicamentos agonistas parciais de opióides para transtorno do uso de opióides (MOUD) na opinião do investigador ou sub-investigador medicamente qualificado.
  8. Concorda em não usar produtos contendo buprenorfina além daqueles administrados como parte do tratamento do estudo durante o período de tratamento.
  9. Uma participante do sexo feminino é elegível para participar se não estiver grávida, não estiver amamentando e, se tiver potencial para engravidar, concordar em não engravidar durante o estudo e em usar meios de contracepção medicamente aceitáveis ​​durante o estudo).

Critério de exclusão:

  1. Tem diagnóstico atual, diferente de OUD, requerendo tratamento crônico com opioides.
  2. Tem transtorno concomitante por uso primário de substâncias, conforme definido pelos critérios do DSM-5, exceto transtornos por uso de opioides, tabaco, cannabis ou álcool.
  3. Atende aos critérios do DSM-5 para transtorno grave por uso de álcool.
  4. Teve lesão traumática significativa ou procedimento cirúrgico importante (conforme definido pelo Investigador) dentro de 30 dias antes da primeira dose de RBP-6000 ou ainda se recuperando de tal lesão ou cirurgia anterior.
  5. Tem síndrome do QT longo congênito, histórico de QT prolongado nos 3 meses anteriores à triagem ou histórico de medicamentos ou outros fatores de risco para Torsades de Pointes.
  6. Tem área abdominal inadequada para injeções subcutâneas (por exemplo, nódulos, cicatrizes, lesões, excesso de pigmento).
  7. Tem história de ideação suicida nos 30 dias anteriores ao consentimento informado ou história de tentativa de suicídio nos 6 meses anteriores ao consentimento informado.
  8. Tem doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, uma doença médica ou psiquiátrica/situação social que limitaria a conformidade com os requisitos do estudo ou comprometeria a capacidade do participante de fornecer consentimento informado por escrito.
  9. Tem qualquer outra condição médica ativa, doença de órgão ou medicação ou tratamento concomitante que possa comprometer a segurança do participante ou interferir nos desfechos do estudo.
  10. Tem bilirrubina total ≥ 1,5 × limite superior do normal (LSN) (com bilirrubina direta > 1,3 mg/dL), alanina aminotransferase (ALT) ≥ 3 × LSN, aspartato aminotransferase (AST) ≥ 3 × LSN, creatinina sérica > 2 × LSN , ou razão normalizada internacional (INR) > 1,5 × LSN na triagem.
  11. Tem alergia ou hipersensibilidade conhecida à buprenorfina ou a qualquer componente do Sistema de Administração ATRIGEL.
  12. Está em tratamento simultâneo ou teve tratamento anterior com qualquer forma de ação prolongada de produto contendo buprenorfina nos últimos 2 anos, ou se > 2 anos tiver um UDS positivo para buprenorfina na triagem; tratamento com buprenorfina oral, naltrexona oral ou produtos com metadona dentro de 14 dias antes do consentimento; ou tratamento com naltrexona de depósito nos 3 meses anteriores ao consentimento.
  13. Esteja em tratamento concomitante com outro agente experimental ou inscrição em outro estudo clínico (exceto para um estudo observacional) ou tratamento com outro agente experimental dentro de 30 dias antes da triagem.
  14. Está em tratamento concomitante com medicamentos contraindicados para uso com buprenorfina de acordo com as informações de prescrição locais.
  15. Tem qualquer status legal pendente ou ação legal pendente que possa proibir a participação total ou o cumprimento dos procedimentos do estudo.
  16. Está sob ordem judicial requerendo tratamento para OUD.
  17. É um membro da equipe do centro e/ou tem interesse financeiro na Indivior, ou é um familiar imediato da equipe do centro e/ou funcionário da Indivior, diretamente envolvido no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fase de Indução: Indução Rápida
Os participantes receberão 4 mg de buprenorfina transmucosa no Dia 1. Os participantes que atenderem aos requisitos de elegibilidade receberão 300 mg de buprenorfina de liberação prolongada por injeção subcutânea pelo menos 1 hora depois e uma segunda dose no Dia 8.
Medicamento: Buprenorfina transmucosa
Buprenorfina transmucosa (TM) conforme selecionada pelo investigador de acordo com as diretrizes de prescrição locais, administrada sob a língua (sublingual) ou entre a gengiva e a bochecha (bucal)
Medicamento: Buprenorfina de liberação prolongada
Administrado por injeção subcutânea
Outros nomes:
  • RBP-6000
  • SUBLOCADO
Experimental: Fase de Indução: Indução Padrão de Cuidados
Os participantes receberão buprenorfina transmucosa por no mínimo 7 dias de acordo com as informações de rotulagem do produto aplicáveis. Os participantes que atenderem aos requisitos de elegibilidade receberão 300 mg de buprenorfina de liberação prolongada por injeção subcutânea no dia 1 e uma segunda dose no dia 8.
Medicamento: Buprenorfina transmucosa
Buprenorfina transmucosa (TM) conforme selecionada pelo investigador de acordo com as diretrizes de prescrição locais, administrada sob a língua (sublingual) ou entre a gengiva e a bochecha (bucal)
Medicamento: Buprenorfina de liberação prolongada
Administrado por injeção subcutânea
Outros nomes:
  • RBP-6000
  • SUBLOCADO
Experimental: Fase de manutenção: Buprenorfina de liberação prolongada 100 mg
Os participantes elegíveis para continuar o tratamento serão randomizados na Semana 6 para receber doses de manutenção de 100 mg de buprenorfina de liberação prolongada por injeção subcutânea a cada 4 semanas para um total de até 8 injeções de manutenção (Semanas 6 a 34).
Medicamento: Buprenorfina de liberação prolongada
Administrado por injeção subcutânea
Outros nomes:
  • RBP-6000
  • SUBLOCADO
Experimental: Fase de manutenção: Buprenorfina de liberação prolongada 300 mg
Os participantes elegíveis para continuar o tratamento serão randomizados na Semana 6 para receber doses de manutenção de 300 mg de buprenorfina de liberação prolongada por injeção subcutânea a cada 4 semanas para um total de até 8 injeções de manutenção (Semanas 6 a 34).
Medicamento: Buprenorfina de liberação prolongada
Administrado por injeção subcutânea
Outros nomes:
  • RBP-6000
  • SUBLOCADO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fase de manutenção: porcentagem de respondedores para uso semanal de opióides ao longo das semanas 20 a 38
Prazo: Semanas de 20 a 38

Um respondente para uso semanal de opióides é definido como um participante cuja porcentagem de visitas com abstinência de opióides é maior ou igual a 80% nas semanas 20 a 38 inclusive.

A abstinência de opióides é definida como um resultado negativo na triagem de drogas de urina (UDS) e as respostas negativas à entrevista da linha do tempo seguem (TLFB) para uso de opióides. O TLFB pede aos participantes que estimam retrospectivamente seu uso diário de drogas para cada um dos últimos 7 dias antes da visita.
Semanas de 20 a 38
Fase de indução: porcentagem de participantes que recebem injeção 2 na visita da semana 2
Prazo: Semana 2
A retenção do tratamento na injeção 2 foi definida como a proporção de participantes que receberam injeção 2 na visita da semana 2 entre os da população avaliada para retenção/descontinuação do tratamento. Os participantes que receberam injeção 2 na semana 2 (nominal) e aqueles que perderam a injeção 2 na semana 2 (nominal), mas receberam injeção 3 na semana 6 do dia 36, ​​a visita foi contada como "sim" para retenção de tratamento na injeção 2; Caso contrário, os participantes foram contados como "não".
Semana 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fase de manutenção: Porcentagem de respondedores para uso semanal de opioides nas semanas 10 a 38
Prazo: Semanas 10 a 38

Um respondente ao uso semanal de opioides é definido como um participante cuja porcentagem de visitas com abstinência de opioides é maior ou igual a 80% nas semanas 10 a 38 inclusive.

A abstinência de opioides é definida como um resultado negativo na triagem de drogas na urina (UDS) e respostas negativas à entrevista TimeLine Follow Back (TLFB) para uso de opioides. O TLFB pede aos participantes que estimem retrospectivamente seu uso diário de drogas para cada um dos últimos 7 dias antes da visita. O uso de opioides será avaliado em 15 visitas entre as semanas 10 e 38.
Semanas 10 a 38
Fase de manutenção: a porcentagem de dias de opióides foi usada nas semanas 10 a 38
Prazo: Semanas 10 a 38
A porcentagem dos participantes dos dias de opióides foi usada em dias avaliados nas semanas 10 a 38 (inclusive), com base no TLFB na semana anterior.
Semanas 10 a 38
Fase de manutenção: porcentagem de visitas com abstinência de opióides nas semanas 10 a 38
Prazo: Semanas 10 a 38

A abstinência de opióides é definida como resultados negativos na tela de medicamentos para urina e respostas negativas à entrevista da linha do tempo seguintes (TLFB) para opióides.

O TLFB pede aos participantes que estimam retrospectivamente seu uso diário de drogas para cada um dos últimos 7 dias antes da visita.
Semanas 10 a 38
Fase de manutenção: porcentagem de respondentes para uso semanal de opióides nas semanas 30 a 38
Prazo: Semana 30 a 38

Um respondente para o uso semanal de opióides é definido como um participante cuja porcentagem de visitas com abstinência de opióides é maior ou igual a 80% nas últimas 5 visitas planejadas para a triagem de medicamentos para urina (UDs) e a linha do tempo seguem (TLFB) nas semanas 30 a 38 (inclusive).

A abstinência de opióides é definida como um resultado negativo de UDs e respostas negativas à entrevista do TLFB para uso de opióides. O TLFB pede aos participantes que estimam retrospectivamente seu uso diário de drogas para cada um dos últimos 7 dias antes da visita.
Semana 30 a 38
Fase de manutenção: porcentagem de respondedores para uso diário de opióides
Prazo: Semana 30 a 38
Um respondente para uso diário de opióides é definido como um participante com 20% ou menos dias de uso de opióides, com base na linha do tempo seguintes (TLFBs) coletados nas últimas 5 visitas observadas após a randomização. O TLFB pede aos participantes que estimam retrospectivamente seu uso diário de drogas para cada um dos últimos 7 dias antes da visita.
Semana 30 a 38
Fase de manutenção: porcentagem de visitas com abstinência de opióides em geral
Prazo: Semana 2 a 38
A abstinência de opióides é definida como resultados negativos na tela de medicamentos para urina e respostas negativas à entrevista da linha do tempo (TLFB) para opióides em todas as avaliações entre as semanas 2 e 38. O TLFB pede aos participantes que estimam retrospectivamente seu uso diário de drogas para cada um dos últimos 7 dias antes da visita.
Semana 2 a 38
Fase de manutenção: a porcentagem de dias de opióides foi usada em geral
Prazo: Semana 2 a 38
Para cada participante, a porcentagem de dias de opióides foi usada em dias avaliados nas semanas 2 a 38 (inclusive), com base na linha do tempo que seguem (TLFB) para a semana anterior de cada visita.
Semana 2 a 38
Fase de manutenção: a porcentagem de dias de opióides foi usada através da rota de injeção
Prazo: Semanas 10 a 38
Para os participantes que usam opióides por meio da rota de injeção por uma média de 5 ou mais dias por semana nas últimas 4 semanas antes da triagem, a porcentagem de dias de opióides foi usada através da rota de injeção fora dos dias avaliados com base na entrevista da linha do tempo (TLFB) para a semana anterior de cada visita.
Semanas 10 a 38
Fase de Manutenção: Número médio de vezes os opióides foram usados ​​por semana pela visita
Prazo: Linha de base para a semana 38
O número médio de vezes os opióides foi usado por semana para uma determinada visita com base na linha do tempo seguem (TLFB) para a semana anterior coletada nessa visita.
Linha de base para a semana 38
Fase de manutenção: Mudança da linha de base no número de vezes os opióides foi usada por semana
Prazo: Linha de base para a semana 38
A mudança no número de vezes dos participantes foram usados ​​por semana desde a linha de base da randomização até cada visita com base na seguinte linha do tempo diário (TLFB) para a semana anterior coletada nessa visita.
Linha de base para a semana 38
Fase de manutenção: porcentagem de participantes que eram abstinentes de opióides pela visita
Prazo: Linha de base para a semana 38
A abstinência de opióides é definida como resultados negativos na tela de medicamentos para urina e respostas negativas à entrevista da linha do tempo seguintes (TLFB) para opióides.
Linha de base para a semana 38
Fase de Manutenção: Número médio de dias os opióides foram usados ​​por semana pela visita
Prazo: Linha de base para a semana 38
O número médio de dias os opióides foi usado por semana dos dias avaliados, com base na linha do tempo seguem (TLFB) para a semana anterior de cada visita.
Linha de base para a semana 38
Fase de manutenção: porcentagem de participantes que concluem a última injeção programada
Prazo: Semana 34
A proporção de participantes randomizados que concluíram a última injeção programada do RBP-6000 na semana 34 foi resumida usando dados observados. Os dados ausentes não foram aplicáveis ​​a este endpoint.
Semana 34
Fase de indução: número de participantes com eventos adversos até injeção 2
Prazo: Até aproximadamente 2 semanas
Esses pontos de extremidade abrangeram todas as tentativas de indução e, portanto, utilizaram a primeira dose de buprenorfina transmucosa (TM BUP) para derivações. Um evento adverso emergente de tratamento (TEAE) foi definido como um EA com uma data de início/hora após a administração da primeira dose de BUP da TM e antes da data/hora da injeção 3. Os chá até a injeção de RBP-6000 2 foram os chá com uma data de início/hora ou após a primeira dose de TM Bup e antes da data/hora da injeção 2.
Até aproximadamente 2 semanas
Fase de indução: Número de participantes com eventos adversos entre as injeções 2 e 3
Prazo: Aproximadamente 4 semanas
Esses pontos de extremidade abrangeram todas as tentativas de indução e, portanto, utilizaram a primeira dose de buprenorfina transmucosa (TM BUP) para derivações. Um evento adverso emergente de tratamento (TEAE) foi definido como um EA com uma data de início/hora após a administração da primeira dose de BUP da TM e antes da data/hora da injeção 3. Os chá entre RBP-6000 injeções 2 e 3 foram chá com uma data de início/hora ou após a injeção 2 e antes da data/hora da injeção 3.
Aproximadamente 4 semanas
Fase de Manutenção: Tempo desde a Randomização da DB até à Última Visita de Estudo Observada (Retenção no Tratamento)
Prazo: Até 288 dias após a randomização (considerando visitas fora da janela)

A retenção do tratamento é definida como o número de dias que os participantes permaneceram no tratamento desde a randomização na Fase de Manutenção do estudo até à data da última visita de estudo observada.

A retenção do tratamento desde a randomização DB é estimada utilizando o método de Kaplan-Meier. O evento consiste em descontinuar prematuramente o estudo antes da visita da Semana 38/EOT.
Até 288 dias após a randomização (considerando visitas fora da janela)
Fase de Indução: Percentagem de Participantes Mantidos às 5 Semanas
Prazo: 35 dias
A percentagem de participantes retidos às 5 semanas após a primeira dose de buprenorfina TM foi estimada utilizando o método do limite do produto de Kaplan-Meier.
35 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Indivior Inc.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Global Director Clinical Development, Indivior Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

26 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

26 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • INDV-6000-401
  • TRANSFORM (Outro identificador: Indivior)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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