Dissekera vägarna för terapiresistens vid tidig bröstcancer (MINDACTRelapse)

Retrospektiv del (del I):

• Skriftligt informerat samtycke till avtal för deltagande i forskningsprojektet.
• Patienter måste ha varit inskrivna i MINDACT-studien och fått randomiserad eller icke-randomiserad behandling inom studien, oavsett typ och varaktighet och ha samtyckt till framtida forskning eller är villiga att ge samtycke till användning av det primära tumörprovet.
• Patienter måste ha ett lokalt, regionalt eller avlägsna bröstcanceråterfall eller ny primär bröstcancerskada och ha genomgått en bioptisk/excisionsprocedur av den nya, inte tidigare bestrålade, lesionen som en del av rutinmässig klinisk praxis innan en efterföljande linje av systemisk behandling påbörjas. (valfri rad).
• Minst ett formalinfixerat paraffininbäddat (FFPE) vävnadsblock eller färskfryst vävnad (FFT) från biopsi eller från resektionsprovet av det återfallande eller nya primära sjukdomsstället, tillgängligt för translationell forskningsändamål.
• Om blod eller normal vävnad (t.ex. icke tumör) finns tillgänglig på sjukhuset, kommer den också att samlas in. För tydlighetens skull, om normal vävnad inte är tillgänglig, förblir patienterna kvalificerade för forskningsprojektet men kommer inte att prioriteras för den molekylära analysen.
• Biopsier av benskador accepteras om inga andra metastaserande lesioner finns tillgängliga.
• Patienter med hjärnmetastaser accepteras om hjärnvävnad tillhandahålls genom kirurgisk excision som en del av rutinmässig klinisk praxis.

Prospektiv del (del II):

• Skriftligt informerat samtycke till avtal för deltagande i forskningsprojektet.
• Patienter måste ha varit inskrivna i MINDACT-studien och fått randomiserad eller icke-randomiserad behandling inom studien, oavsett typ och varaktighet och ha samtyckt till framtida forskning eller är villiga att ge samtycke till användning av det primära tumörprovet.
• Patienter måste ha en ny diagnos av lokal, regional eller avlägsna bröstcanceråterfall eller ny primär bröstcancerskada baserat på fysisk, radiologisk och/eller laboratorieutvärdering och kommer att genomgå en biopsi av denna nya, inte tidigare bestrålade, lesion som en del av rutinmässig klinisk öva.
• Biopsi av det lokala, regionala eller avlägsna bröstcanceråterfallet eller ny primär bröstcancerskada måste utföras antingen vid den initiala diagnosen av bröstcanceråterfallet (BC) eller vid den första sjukdomsprogressionen på någon linje av systemisk behandling som mottagits. Observera att biopsi av den metastaserande lesionen måste utföras innan en efterföljande linje av systemisk behandling påbörjas.
• Minst ett FFPE-vävnadsblock eller FFT från biopsi eller från resektionsprovet av det återfallande eller nya primära sjukdomsstället, tillgängligt för translationella forskningsändamål.
• Biopsier av benskador accepteras om inga andra metastaserande lesioner finns tillgängliga.
• Patienter med hjärnmetastaser accepteras om hjärnvävnad tillhandahålls genom kirurgisk excision som en del av rutinmässig klinisk praxis.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestandastatus 0-2.
• Patienten samtycker till att lämna blodprov vid inskrivning i forskningsprojekt och vid tidpunkten för ny sjukdomsprogression.
• Patienten är behörig om hon inte har fått palliativ strålbehandling före biopsi.
• Patienter som deltagit i den retrospektiva delen får delta i den prospektiva delen så länge det finns en annan ny bröstcancerskada (lokalt, regionalt eller avlägset återfall eller ny primär brösttumör) som inte har bestrålats tidigare som kommer att biopsieras av platsen. Biopsi och blodtagning bör utföras innan nästa behandlingslinje påbörjas.