A terápiás rezisztencia útjainak boncolgatása a korai emlőrákban (MINDACTRelapse)

Visszatekintő rész (I. rész):

• A kutatási projektben való részvételhez kötött írásbeli, tájékozott hozzájárulás.
• A betegeket be kell vonni a MINDACT vizsgálatba, és a vizsgálaton belül randomizált vagy nem randomizált kezelésben kell részesülniük, bármilyen típusú és időtartamú, és bele kell járulniuk a jövőbeni kutatásokhoz, vagy hajlandóak beleegyezést adni az elsődleges tumorminta felhasználásához.
• A betegeknek lokális, regionális vagy távoli emlőrák-relapszusban vagy új primer emlőrákos lézióban kell lenniük, és a rutin klinikai gyakorlat részeként az új, korábban nem besugárzott lézió bioptikus/kimetszéses eljárásán kell átesniük a következő szisztémás kezelés megkezdése előtt. (bármelyik sor).
• Legalább egy formalinfixált paraffinba ágyazott (FFPE) szövetblokk vagy frissen fagyasztott szövet (FFT) a biopsziából vagy a visszaesett vagy új elsődleges betegség helyének reszekciós mintájából, amely transzlációs kutatási célokra rendelkezésre áll.
• Ha vér vagy normál szövet (pl. nem daganatos) elérhető a kórházban, azt is begyűjtik. Az egyértelműség kedvéért, ha nem áll rendelkezésre normál szövet, a betegek továbbra is jogosultak a kutatási projektben való részvételre, de nem kapnak prioritást a molekuláris elemzésben.
• A csontsérülések biopsziáját elfogadják, ha más áttétes elváltozás nem áll rendelkezésre.
• Az agyi metasztázisokkal rendelkező betegeket akkor fogadják el, ha a rutin klinikai gyakorlat részeként sebészeti kimetszéssel biztosítják az agyszövetet.

Leendő rész (II. rész):

• A kutatási projektben való részvételhez kötött írásbeli, tájékozott hozzájárulás.
• A betegeket be kell vonni a MINDACT vizsgálatba, és a vizsgálaton belül randomizált vagy nem randomizált kezelésben kell részesülniük, bármilyen típusú és időtartamú, és bele kell járulniuk a jövőbeni kutatásokhoz, vagy hajlandóak beleegyezést adni az elsődleges tumorminta felhasználásához.
• A betegeknél a helyi, regionális vagy távoli emlőrák relapszusát vagy új elsődleges emlőrák-elváltozást kell diagnosztizálniuk fizikai, radiológiai és/vagy laboratóriumi értékelés alapján, és a rutin klinikai vizsgálat részeként biopsziát kell vetniük az új, korábban nem besugárzott elváltozásról. gyakorlat.
• A lokális, regionális vagy távoli emlőrák relapszusának vagy új primer emlőrák-elváltozásának biopsziáját vagy a mellrák (BC) relapszusának kezdeti diagnosztizálásakor vagy a betegség első progressziójakor kell elvégezni bármely szisztémás kezelés során. Megjegyzendő, hogy a metasztatikus lézió biopsziáját a következő szisztémás kezelés megkezdése előtt el kell végezni.
• Legalább egy FFPE szövetblokk vagy FFT a biopsziából vagy a relapszusos vagy új elsődleges betegség helyének reszekciós mintájából, amely transzlációs kutatási célokra rendelkezésre áll.
• A csontsérülések biopsziáját elfogadják, ha más áttétes elváltozás nem áll rendelkezésre.
• Az agyi metasztázisokkal rendelkező betegeket akkor fogadják el, ha a rutin klinikai gyakorlat részeként sebészeti kimetszéssel biztosítják az agyszövetet.
• Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménye 0-2.
• A páciens beleegyezik, hogy vérmintát adjon a kutatási projektbe való beiratkozáskor és a betegség új progressziójának időpontjában.
• A beteg akkor jogosult, ha nem kapott palliatív sugárterápiát a biopszia előtt.
• Azok a betegek, akik részt vettek a retrospektív részben, mindaddig vehetnek részt a leendő részben, ameddig más olyan új emlőrák elváltozást (lokális, regionális vagy távoli relapszus vagy új primer emlődaganat) azonosítottak, amelyet korábban nem sugároztak be, és biopsziát végeznek. az oldal. A biopsziát és a vérvételt a következő kezelési sor megkezdése előtt kell elvégezni.