Анализ путей резистентности к терапии при раннем раке молочной железы (MINDACTRelapse)

Ретроспективная часть (часть I):

• Письменное информированное согласие на участие в исследовательском проекте.
• Пациенты должны быть включены в исследование MINDACT и получать рандомизированное или нерандомизированное лечение в рамках исследования любого типа и любой продолжительности, а также дать согласие на проведение будущих исследований или готовы дать согласие на использование образца первичной опухоли.
• Пациенты должны иметь локальный, регионарный или отдаленный рецидив рака молочной железы или новое первичное поражение молочной железы и пройти процедуру биопсии/эксцизии нового, ранее не облученного поражения в рамках обычной клинической практики до начала последующей линии системного лечения. (любая строка).
• По крайней мере, один тканевой блок, фиксированный формалином и залитый парафином (FFPE), или свежезамороженная ткань (FFT) из биопсии или резекционного образца рецидива или нового очага первичного заболевания, доступный для трансляционных исследовательских целей.
• Если кровь или нормальная ткань (например, неопухолевой) есть в больнице, его тоже заберут. Для ясности: если нормальная ткань недоступна, пациенты по-прежнему имеют право на участие в исследовательском проекте, но не будут иметь приоритет для молекулярного анализа.
• Биопсия поражений костей допускается, если нет других метастатических поражений.
• Пациенты с метастазами в головной мозг принимаются, если ткани головного мозга получают путем хирургического иссечения в рамках обычной клинической практики.

Перспективная часть (часть II):

• Письменное информированное согласие на участие в исследовательском проекте.
• Пациенты должны быть включены в исследование MINDACT и получать рандомизированное или нерандомизированное лечение в рамках исследования любого типа и любой продолжительности, а также дать согласие на проведение будущих исследований или готовы дать согласие на использование образца первичной опухоли.
• У пациентов должен быть новый диагноз местного, регионарного или отдаленного рецидива рака молочной железы или новое первичное поражение молочной железы на основании физической, радиологической и / или лабораторной оценки, и им будет проведена биопсия этого нового, ранее не облученного поражения в рамках рутинной клинической процедуры. упражняться.
• Биопсия локального, регионарного или отдаленного рецидива рака молочной железы или нового первичного очага рака молочной железы должна проводиться либо при первоначальном диагнозе рецидива рака молочной железы (РМЖ), либо при первом прогрессировании заболевания после любой линии системного лечения. Следует отметить, что биопсия метастатического поражения должна быть проведена до начала последующей линии системного лечения.
• По крайней мере, один тканевой блок FFPE или FFT из биопсии или образца резекции рецидива или нового очага первичного заболевания, доступный для трансляционных исследовательских целей.
• Биопсия поражений костей допускается, если нет других метастатических поражений.
• Пациенты с метастазами в головной мозг принимаются, если ткани головного мозга получают путем хирургического иссечения в рамках обычной клинической практики.
• Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Состояние эффективности 0-2.
• Пациент соглашается предоставить образцы крови при включении в исследовательский проект и во время развития нового заболевания.
• Пациентка соответствует критериям, если она не получала паллиативную лучевую терапию до биопсии.
• Пациенты, участвовавшие в ретроспективной части, допускаются к участию в проспективной части при условии наличия другого нового очага рака молочной железы (локальный, регионарный или отдаленный рецидив или новая первичная опухоль молочной железы), который ранее не подвергался облучению и который будет подвергнут биопсии. сайт. Биопсия и забор крови должны быть выполнены до начала следующей линии лечения.