Varhaisen rintasyövän terapiaresistenssin polkujen tutkiminen (MINDACTRelapse)

Takautuva osa (osa I):

• Kirjallinen tietoinen suostumus sopimukseen osallistumisesta tutkimusprojektiin.
• Potilaiden on täytynyt olla mukana MINDACT-tutkimuksessa ja he ovat saaneet satunnaistettua tai ei-satunnaistettua hoitoa tutkimuksessa kaikentyyppisestä ja kestoltaan riippumatta ja he ovat antaneet suostumuksensa tulevaan tutkimukseen tai ovat halukkaita antamaan suostumuksensa primaarisen kasvainnäytteen käyttöön.
• Potilailla on oltava paikallinen, alueellinen tai kaukainen rintasyövän uusiutuminen tai uusi primaarinen rintasyöpäleesio, ja heillä on oltava uuden, aiemmin säteilyttämättömän vaurion bioptiikka/leikkaus osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä ennen seuraavan systeemisen hoidon aloittamista. (mikä tahansa rivi).
• Vähintään yksi Formaliinikiinteä parafiiniin upotettu (FFPE) kudoslohko tai tuore jäädytetty kudos (FFT) biopsiasta tai uusiutuneen tai uuden primaarisen sairauden kohdan resektionäytteestä, saatavilla translaatiotutkimustarkoituksiin.
• Jos verta tai normaalia kudosta (esim. ei kasvain) on saatavilla sairaalassa, myös se kerätään. Selvyyden vuoksi, jos normaalia kudosta ei ole saatavilla, potilaat pysyvät kelvollisina tutkimusprojektiin, mutta heitä ei priorisoida molekyylianalyysissä.
• Luuvaurioiden biopsiat hyväksytään, jos muita metastaattisia leesioita ei ole saatavilla.
• Potilaat, joilla on aivometastaaseja, hyväksytään, jos aivokudosta saadaan leikkauksella osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä.

Tuleva osa (osa II):

• Kirjallinen tietoinen suostumus sopimukseen osallistumisesta tutkimusprojektiin.
• Potilaiden on täytynyt olla mukana MINDACT-tutkimuksessa ja he ovat saaneet satunnaistettua tai ei-satunnaistettua hoitoa tutkimuksessa kaikentyyppisestä ja kestoltaan riippumatta ja he ovat antaneet suostumuksensa tulevaan tutkimukseen tai ovat halukkaita antamaan suostumuksensa primaarisen kasvainnäytteen käyttöön.
• Potilailla on oltava uusi diagnoosi paikallisesta, alueellisesta tai etäisestä rintasyövän uusiutumisesta tai uudesta primaarisesta rintasyövän vauriosta fyysisen, radiologisen ja/tai laboratorioarvioinnin perusteella, ja heille on tehtävä biopsia tästä uudesta, aiemmin säteilyttämättömästä vauriosta osana rutiininomaista kliinistä hoitoa. harjoitella.
• Paikallisen, alueellisen tai etäisen rintasyövän uusiutumisen tai uuden primaarisen rintasyöpäleesion biopsia on tehtävä joko rintasyövän (BC) uusiutumisen alkudiagnoosin yhteydessä tai taudin ensimmäisen etenemisen yhteydessä minkä tahansa systeemisen hoitolinjan jälkeen. On huomattava, että metastaattisen vaurion biopsia on otettava ennen seuraavan systeemisen hoidon aloittamista.
• Vähintään yksi FFPE-kudosblokki tai FFT biopsiasta tai uusiutuneen tai uuden primaarisen sairauden kohdan resektionäytteestä, saatavilla translaatiotutkimustarkoituksiin.
• Luuvaurioiden biopsiat hyväksytään, jos muita metastaattisia leesioita ei ole saatavilla.
• Potilaat, joilla on aivometastaaseja, hyväksytään, jos aivokudosta saadaan leikkauksella osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä.
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0-2.
• Potilas suostuu toimittamaan verinäytteitä tutkimusprojektiin ilmoittautumisen yhteydessä ja uuden taudin etenemisen yhteydessä.
• Potilas on kelvollinen, jos hän ei ole saanut palliatiivista sädehoitoa ennen biopsiaa.
• Retrospektiiviseen osaan osallistuneet potilaat voivat osallistua tulevaan osaan niin kauan kuin on tunnistettu toinen uusi rintasyöpäleesio (paikallinen, alueellinen tai kaukainen relapsi tai uusi primaarinen rintakasvain), jota ei ole aiemmin säteilytetty ja josta tehdään biopsia. sivu. Biopsia ja verenotto tulee tehdä ennen seuraavan hoitolinjan aloittamista.