Analyse der Wege der Therapieresistenz bei Brustkrebs im Frühstadium (MINDACTRelapse)

Retrospektiver Teil (Teil I):

• Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme am Forschungsprojekt.
• Die Patienten müssen in die MINDACT-Studie aufgenommen worden sein und innerhalb der Studie eine randomisierte oder nicht-randomisierte Behandlung jeglicher Art und Dauer erhalten haben und in zukünftige Forschung eingewilligt haben oder bereit sein, der Verwendung der Primärtumorprobe zuzustimmen.
• Die Patientinnen müssen einen lokalen, regionalen oder entfernten Brustkrebsrezidiv oder eine neue primäre Brustkrebsläsion haben und sich einem bioptischen/Exzisionsverfahren der neuen, nicht zuvor bestrahlten Läsion als Teil der klinischen Routinepraxis unterzogen haben, bevor eine nachfolgende systemische Behandlungslinie eingeleitet wird (beliebige Zeile).
• Mindestens ein formalinfixierter, in Paraffin eingebetteter (FFPE) Gewebeblock oder frisch gefrorenes Gewebe (FFT) aus der Biopsie oder aus der Resektionsprobe der rezidivierten oder neuen Primärerkrankungsstelle, verfügbar für translationale Forschungszwecke.
• Wenn Blut oder normales Gewebe (z. non tumoral) im Krankenhaus vorhanden ist, wird diese ebenfalls abgeholt. Zur Klarstellung: Wenn kein normales Gewebe verfügbar ist, bleiben Patienten für das Forschungsprojekt berechtigt, werden jedoch nicht für die molekulare Analyse priorisiert.
• Biopsien von Knochenläsionen werden akzeptiert, wenn keine anderen metastatischen Läsionen verfügbar sind.
• Patienten mit Hirnmetastasen werden akzeptiert, wenn Hirngewebe durch chirurgische Exzision als Teil der klinischen Routinepraxis bereitgestellt wird.

Prospektiver Teil (Teil II):

• Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme am Forschungsprojekt.
• Die Patienten müssen in die MINDACT-Studie aufgenommen worden sein und innerhalb der Studie eine randomisierte oder nicht-randomisierte Behandlung jeglicher Art und Dauer erhalten haben und in zukünftige Forschung eingewilligt haben oder bereit sein, der Verwendung der Primärtumorprobe zuzustimmen.
• Patienten müssen eine neue Diagnose eines lokalen, regionalen oder entfernten Brustkrebsrezidivs oder einer neuen primären Brustkrebsläsion haben, basierend auf einer körperlichen, radiologischen und/oder Laboruntersuchung, und sie werden einer Biopsie dieser neuen, nicht zuvor bestrahlten Läsion als Teil der klinischen Routine unterzogen ausüben.
• Die Biopsie des lokalen, regionalen oder entfernten Brustkrebsrezidivs oder der neuen primären Brustkrebsläsion muss entweder bei der Erstdiagnose des Brustkrebsrezidivs (BC) oder bei der ersten Krankheitsprogression nach einer erhaltenen systemischen Behandlungslinie durchgeführt werden. Zu beachten ist, dass die Biopsie der metastatischen Läsion vor Beginn einer nachfolgenden systemischen Behandlungslinie durchgeführt werden muss.
• Mindestens ein FFPE-Gewebeblock oder FFT aus der Biopsie oder aus der Resektionsprobe der rezidivierten oder neuen primären Krankheitsstelle, verfügbar für translationale Forschungszwecke.
• Biopsien von Knochenläsionen werden akzeptiert, wenn keine anderen metastatischen Läsionen verfügbar sind.
• Patienten mit Hirnmetastasen werden akzeptiert, wenn Hirngewebe durch chirurgische Exzision als Teil der klinischen Routinepraxis bereitgestellt wird.
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
• Der Patient stimmt zu, Blutproben bei der Einschreibung in das Forschungsprojekt und zum Zeitpunkt des erneuten Fortschreitens der Krankheit zur Verfügung zu stellen.
• Die Patientin ist geeignet, wenn sie vor der Biopsie keine palliative Strahlentherapie erhalten hat.
• Patienten, die am retrospektiven Teil teilgenommen haben, dürfen am prospektiven Teil teilnehmen, solange eine andere neue Brustkrebsläsion (lokaler, regionaler oder entfernter Rückfall oder neuer primärer Brusttumor) identifiziert wird, die zuvor nicht bestrahlt wurde und von der biopsiert wird der Standort. Die Biopsie und Blutabnahme sollte vor Beginn der nächsten Behandlungslinie durchgeführt werden.