Dissekere veiene til terapiresistens ved tidlig brystkreft (MINDACTRelapse)

Retrospektiv del (del I):

• Skriftlig informert samtykke til avtale om deltakelse i forskningsprosjektet.
• Pasienter må ha blitt registrert i MINDACT-studien og mottatt randomisert eller ikke-randomisert behandling i studien, uansett type og varighet og ha samtykket til fremtidig forskning eller er villige til å gi samtykke til bruk av primærtumorprøven.
• Pasienter må ha et lokalt, regionalt eller fjernt brystkrefttilbakefall eller ny primær brystkreftlesjon og ha gjennomgått en bioptisk/eksisjonsprosedyre av den nye, ikke tidligere bestrålte, lesjonen som en del av rutinemessig klinisk praksis før oppstart av en påfølgende linje med systemisk behandling (hvilken linje som helst).
• Minst én Formalin-Fixed Parafin-embedded (FFPE) vevsblokk eller fersk frossen vev (FFT) fra biopsien eller fra reseksjonsprøven av det residiverende eller nye primære sykdomsstedet, tilgjengelig for translasjonsforskningsformål.
• Hvis blod eller normalt vev (f.eks. non tumoral) er tilgjengelig på sykehuset, vil det også bli samlet inn. For klarhetens skyld, hvis normalt vev ikke er tilgjengelig, forblir pasienter kvalifisert for forskningsprosjektet, men vil ikke bli prioritert for molekylær analyse.
• Biopsier av beinlesjoner aksepteres dersom ingen andre metastatiske lesjoner er tilgjengelige.
• Pasienter med hjernemetastaser aksepteres dersom hjernevev tilføres gjennom kirurgisk eksisjon som en del av rutinemessig klinisk praksis.

Prospektiv del (del II):

• Skriftlig informert samtykke til avtale om deltakelse i forskningsprosjektet.
• Pasienter må ha blitt registrert i MINDACT-studien og mottatt randomisert eller ikke-randomisert behandling i studien, uansett type og varighet og ha samtykket til fremtidig forskning eller er villige til å gi samtykke til bruk av primærtumorprøven.
• Pasienter må ha en ny diagnose av lokalt, regionalt eller fjernt brystkrefttilbakefall eller ny primær brystkreftlesjon basert på fysisk, radiologisk og/eller laboratorieevaluering og vil gjennomgå en biopsi av denne nye, ikke tidligere bestrålte lesjonen som en del av rutinemessig klinisk øve på.
• Biopsien av det lokale, regionale eller fjerntliggende brystkrefttilbakefallet eller ny primær brystkreftlesjon må utføres enten ved den første diagnosen av brystkrefttilbakefallet (BC) eller ved første sykdomsprogresjon på en hvilken som helst linje av systemisk behandling som mottas. Merk at biopsien av den metastatiske lesjonen må utføres før oppstart av en påfølgende linje med systemisk behandling.
• Minst én FFPE-vevsblokk eller FFT fra biopsien eller fra reseksjonsprøven av det residiverende eller nye primære sykdomsstedet, tilgjengelig for translasjonsforskningsformål.
• Biopsier av beinlesjoner aksepteres dersom ingen andre metastatiske lesjoner er tilgjengelige.
• Pasienter med hjernemetastaser aksepteres dersom hjernevev tilføres gjennom kirurgisk eksisjon som en del av rutinemessig klinisk praksis.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-2.
• Pasienten samtykker i å gi blodprøver ved påmelding til forskningsprosjekt og ved ny sykdomsprogresjon.
• Pasienten er kvalifisert dersom hun ikke har mottatt palliativ strålebehandling før biopsien.
• Pasienter som deltok i den retrospektive delen har tillatelse til å delta i den prospektive delen så lenge det er en annen ny brystkreftlesjon (lokalt, regionalt eller fjernt tilbakefall eller ny primær brystsvulst) identifisert som ikke har blitt bestrålt tidligere som vil bli biopsiert av siden. Biopsien og blodprøven bør utføres før starten av neste behandlingslinje.