Dissecando os caminhos da resistência à terapia no câncer de mama inicial (MINDACTRelapse)

Parte retrospectiva (parte I):

• Consentimento informado por escrito de acordo para participar do projeto de pesquisa.
• Os pacientes devem ter sido inscritos no estudo MINDACT e recebido tratamento randomizado ou não randomizado dentro do estudo, de qualquer tipo e qualquer duração, e consentiram em pesquisas futuras ou estão dispostos a fornecer consentimento para o uso da amostra do tumor primário.
• Os pacientes devem ter uma recidiva de câncer de mama local, regional ou distante ou nova lesão primária de câncer de mama e foram submetidos a um procedimento bióticos/excisão da nova lesão, não previamente irradiada, como parte da prática clínica de rotina antes do início de uma linha subsequente de tratamento sistêmico (qualquer linha).
• Pelo menos um bloco de tecido fixado em formalina e embebido em parafina (FFPE) ou tecido fresco congelado (FFT) da biópsia ou da amostra de ressecção do local da doença primária recidivante ou nova, disponível para fins de pesquisa translacional.
• Se sangue ou tecido normal (p. não tumoral) estiver disponível no hospital, também será coletado. Para maior clareza, se o tecido normal não estiver disponível, os pacientes permanecem elegíveis para o projeto de pesquisa, mas não serão priorizados para a análise molecular.
• Biópsias de lesões ósseas são aceitas se nenhuma outra lesão metastática estiver disponível.
• Pacientes com metástases cerebrais são aceitos se o tecido cerebral for fornecido por meio de excisão cirúrgica como parte da prática clínica de rotina.

Parte prospectiva (parte II):

• Consentimento informado por escrito de acordo para participar do projeto de pesquisa.
• Os pacientes devem ter sido inscritos no estudo MINDACT e recebido tratamento randomizado ou não randomizado dentro do estudo, de qualquer tipo e qualquer duração, e consentiram em pesquisas futuras ou estão dispostos a fornecer consentimento para o uso da amostra do tumor primário.
• As pacientes devem ter um novo diagnóstico de recidiva de câncer de mama local, regional ou distante ou nova lesão primária de câncer de mama com base em avaliação física, radiológica e/ou laboratorial e serão submetidas a uma biópsia dessa nova lesão, não previamente irradiada, como parte da rotina clínica prática.
• A biópsia da recidiva do câncer de mama local, regional ou distante ou nova lesão primária do câncer de mama deve ser realizada no diagnóstico inicial da recidiva do câncer de mama (CB) ou na primeira progressão da doença após qualquer linha de tratamento sistêmico recebido. É importante ressaltar que a biópsia da lesão metastática deve ser realizada antes do início de uma linha subsequente de tratamento sistêmico.
• Pelo menos um bloco de tecido FFPE ou FFT da biópsia ou da amostra de ressecção do local da doença primária recidivante ou nova, disponível para fins de pesquisa translacional.
• Biópsias de lesões ósseas são aceitas se nenhuma outra lesão metastática estiver disponível.
• Pacientes com metástases cerebrais são aceitos se o tecido cerebral for fornecido por meio de excisão cirúrgica como parte da prática clínica de rotina.
• Status de Desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
• O paciente concorda em fornecer amostras de sangue no momento da inscrição no projeto de pesquisa e no momento da progressão de uma nova doença.
• A paciente é elegível se não tiver recebido radioterapia paliativa antes da biópsia.
• As pacientes que participaram da parte retrospectiva podem participar da parte prospectiva desde que haja outra nova lesão de câncer de mama (recidiva local, regional ou distante ou novo tumor primário de mama) identificada que não tenha sido irradiada anteriormente e que será biopsiada por o site. A biópsia e a coleta de sangue devem ser realizadas antes do início da próxima linha de tratamento.