Rozebírání cest terapie rezistence u časného karcinomu prsu (MINDACTRelapse)

Retrospektivní část (část I):

• Písemný informovaný souhlas se souhlasem s účastí na výzkumném projektu.
• Pacienti musí být zařazeni do studie MINDACT a v rámci studie dostávat randomizovanou nebo nerandomizovanou léčbu jakéhokoli typu a trvání a musí souhlasit s budoucím výzkumem nebo jsou ochotni poskytnout souhlas s použitím vzorku primárního nádoru.
• Pacientky musí mít lokální, regionální nebo vzdálenou recidivu karcinomu prsu nebo novou primární lézi karcinomu prsu a před zahájením následné linie systémové léčby podstoupily bioptický/excizní postup nové, dříve neozářené léze jako součást běžné klinické praxe (jakýkoli řádek).
• Pro účely translačního výzkumu je k dispozici alespoň jeden tkáňový blok zalitý v parafínu (FFPE) nebo čerstvá zmrazená tkáň (FFT) z biopsie nebo z resekčního vzorku relabovaného nebo nového primárního místa onemocnění.
• Pokud krev nebo normální tkáň (např. non tumoral) je k dispozici v nemocnici, bude také odebrán. Pro upřesnění, pokud normální tkáň není k dispozici, pacienti zůstávají způsobilí pro výzkumný projekt, ale nebudou upřednostněni pro molekulární analýzu.
• Biopsie kostních lézí jsou akceptovány, pokud nejsou k dispozici žádné další metastatické léze.
• Pacienti s mozkovými metastázami jsou přijímáni, pokud je mozková tkáň zajištěna chirurgickou excizí jako součást rutinní klinické praxe.

Výhledová část (část II):

• Písemný informovaný souhlas se souhlasem s účastí na výzkumném projektu.
• Pacienti musí být zařazeni do studie MINDACT a v rámci studie dostávat randomizovanou nebo nerandomizovanou léčbu jakéhokoli typu a trvání a musí souhlasit s budoucím výzkumem nebo jsou ochotni poskytnout souhlas s použitím vzorku primárního nádoru.
• Pacientky musí mít novou diagnózu lokálního, regionálního nebo vzdáleného relapsu karcinomu prsu nebo nové primární léze karcinomu prsu založenou na fyzikálním, radiologickém a/nebo laboratorním vyšetření a podstoupí biopsii této nové, dříve neozářené léze jako součást rutinního klinického vyšetření. praxe.
• Biopsie lokálního, regionálního nebo vzdáleného relapsu karcinomu prsu nebo nové primární léze karcinomu prsu musí být provedena buď při počáteční diagnóze relapsu karcinomu prsu (BC) nebo při první progresi onemocnění po jakékoli linii přijaté systémové léčby. Je třeba poznamenat, že biopsie metastatické léze musí být provedena před zahájením následné linie systémové léčby.
• Alespoň jeden tkáňový blok FFPE nebo FFT z biopsie nebo z resekčního vzorku relabovaného nebo nového primárního místa onemocnění, dostupné pro účely translačního výzkumu.
• Biopsie kostních lézí jsou akceptovány, pokud nejsou k dispozici žádné další metastatické léze.
• Pacienti s mozkovými metastázami jsou přijímáni, pokud je mozková tkáň zajištěna chirurgickou excizí jako součást rutinní klinické praxe.
• Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
• Pacient souhlasí s poskytnutím vzorků krve při zařazení do výzkumného projektu a v době progrese nového onemocnění.
• Pacientka je vhodná, pokud před biopsií nepodstoupila paliativní radioterapii.
• Pacientky, které se zúčastnily retrospektivní části, se mohou zúčastnit prospektivní části, pokud je identifikována další nová léze karcinomu prsu (lokální, regionální nebo vzdálený relaps nebo nový primární nádor prsu), která nebyla dříve ozářena a která bude biopsií stránka. Biopsie a odběr krve by měly být provedeny před zahájením další linie léčby.