Disección de las vías de resistencia a la terapia en el cáncer de mama temprano (MINDACTRelapse)

Parte retrospectiva (parte I):

• Consentimiento informado por escrito de acuerdo para participar en el proyecto de investigación.
• Los pacientes deben haberse inscrito en el estudio MINDACT y haber recibido un tratamiento aleatorizado o no aleatorizado dentro del estudio, de cualquier tipo y duración, y haber dado su consentimiento para futuras investigaciones o estar dispuestos a dar su consentimiento para el uso de la muestra del tumor primario.
• Los pacientes deben tener una recaída local, regional o distante del cáncer de mama o una nueva lesión primaria de cáncer de mama y se han sometido a un procedimiento bióptico/escisión de la lesión nueva, no irradiada previamente, como parte de la práctica clínica habitual antes del inicio de una línea posterior de tratamiento sistémico. (cualquier línea).
• Al menos un bloque de tejido fijado en formalina e incluido en parafina (FFPE) o tejido fresco congelado (FFT) de la biopsia o de la muestra de resección del sitio de la enfermedad primaria recidivante o nueva, disponible para fines de investigación traslacional.
• Si hay sangre o tejido normal (p. no tumoral) está disponible en el hospital, también se recogerá. Para mayor claridad, si no se dispone de tejido normal, los pacientes siguen siendo elegibles para el proyecto de investigación, pero no tendrán prioridad para el análisis molecular.
• Se aceptan biopsias de lesiones óseas si no se dispone de otras lesiones metastásicas.
• Se aceptan pacientes con metástasis cerebrales si se proporciona tejido cerebral mediante escisión quirúrgica como parte de la práctica clínica habitual.

Parte prospectiva (parte II):

• Consentimiento informado por escrito de acuerdo para participar en el proyecto de investigación.
• Los pacientes deben haberse inscrito en el estudio MINDACT y haber recibido un tratamiento aleatorizado o no aleatorizado dentro del estudio, de cualquier tipo y duración, y haber dado su consentimiento para futuras investigaciones o estar dispuestos a dar su consentimiento para el uso de la muestra del tumor primario.
• Las pacientes deben tener un nuevo diagnóstico de recaída local, regional o distante del cáncer de mama o una nueva lesión primaria de cáncer de mama basada en una evaluación física, radiológica y/o de laboratorio y se someterán a una biopsia de esta nueva lesión, no irradiada previamente, como parte de la rutina clínica. práctica.
• La biopsia de la recidiva local, regional o distante del cáncer de mama o de la nueva lesión primaria del cáncer de mama debe realizarse en el momento del diagnóstico inicial de la recidiva del cáncer de mama (BC) o en la primera progresión de la enfermedad en cualquier línea de tratamiento sistémico recibido. Cabe destacar que la biopsia de la lesión metastásica debe realizarse antes del inicio de una línea posterior de tratamiento sistémico.
• Al menos un bloque de tejido FFPE o FFT de la biopsia o de la muestra de resección del sitio de la enfermedad primaria recidivante o nueva, disponible para fines de investigación traslacional.
• Se aceptan biopsias de lesiones óseas si no se dispone de otras lesiones metastásicas.
• Se aceptan pacientes con metástasis cerebrales si se proporciona tejido cerebral mediante escisión quirúrgica como parte de la práctica clínica habitual.
• Estado de rendimiento del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-2.
• El paciente acepta proporcionar muestras de sangre en el momento de la inscripción en el proyecto de investigación y en el momento de la progresión de la nueva enfermedad.
• La paciente es elegible si no ha recibido radioterapia paliativa antes de la biopsia.
• Las pacientes que participaron en la parte retrospectiva pueden participar en la parte prospectiva siempre que se identifique otra lesión nueva de cáncer de mama (recidiva local, regional o a distancia o tumor primario de mama nuevo) que no haya sido irradiada previamente y que se someterá a biopsia por el sitio. La biopsia y la extracción de sangre deben realizarse antes del inicio de la siguiente línea de tratamiento.