Dissekere veje til terapiresistens ved tidlig brystkræft (MINDACTRelapse)

Retrospektiv del (del I):

• Skriftligt informeret samtykke til aftale om deltagelse i forskningsprojektet.
• Patienter skal have været optaget i MINDACT-studiet og modtaget randomiseret eller ikke-randomiseret behandling inden for undersøgelsen, uanset type og varighed og have givet samtykke til fremtidig forskning eller være villige til at give samtykke til brug af den primære tumorprøve.
• Patienter skal have et lokalt, regionalt eller fjernt brystkræfttilbagefald eller ny primær brystkræftlæsion og have gennemgået en bioptisk/excisionsprocedure af den nye, ikke tidligere bestrålede, læsion som en del af rutinemæssig klinisk praksis før påbegyndelse af en efterfølgende linje af systemisk behandling (enhver linje).
• Mindst én Formalin-Fixed Paraffin-indlejret (FFPE) vævsblok eller frisk frosset væv (FFT) fra biopsien eller fra resektionsprøven af ​​det recidiverende eller nye primære sygdomssted, tilgængelig til translationelle forskningsformål.
• Hvis blod eller normalt væv (f.eks. non tumoral) er tilgængelig på hospitalet, vil den også blive indsamlet. For klarhedens skyld, hvis normalt væv ikke er tilgængeligt, forbliver patienter kvalificerede til forskningsprojektet, men vil ikke blive prioriteret til den molekylære analyse.
• Biopsier af knoglelæsioner accepteres, hvis ingen andre metastatiske læsioner er tilgængelige.
• Patienter med hjernemetastaser accepteres, hvis hjernevæv leveres gennem kirurgisk excision som en del af den rutinemæssige kliniske praksis.

Fremadrettet del (del II):

• Skriftligt informeret samtykke til aftale om deltagelse i forskningsprojektet.
• Patienter skal have været optaget i MINDACT-studiet og modtaget randomiseret eller ikke-randomiseret behandling inden for undersøgelsen, uanset type og varighed og have givet samtykke til fremtidig forskning eller være villige til at give samtykke til brug af den primære tumorprøve.
• Patienter skal have en ny diagnose af lokalt, regionalt eller fjernt brystkræfttilbagefald eller ny primær brystkræftlæsion baseret på fysisk, radiologisk og/eller laboratorieevaluering og vil gennemgå en biopsi af denne nye, ikke tidligere bestrålede læsion som en del af rutinemæssig klinisk øve sig.
• Biopsien af ​​det lokale, regionale eller fjerne brystkræfttilbagefald eller ny primær brystkræftlæsion skal udføres enten ved den indledende diagnose af brystkræfttilbagefaldet (BC) eller ved den første sygdomsprogression på en hvilken som helst linje af systemisk behandling modtaget. Det skal bemærkes, at biopsien af ​​den metastatiske læsion skal udføres før påbegyndelse af en efterfølgende linje med systemisk behandling.
• Mindst én FFPE-vævsblok eller FFT fra biopsien eller fra resektionsprøven af ​​det tilbagefaldende eller nye primære sygdomssted, tilgængelig til translationelle forskningsformål.
• Biopsier af knoglelæsioner accepteres, hvis ingen andre metastatiske læsioner er tilgængelige.
• Patienter med hjernemetastaser accepteres, hvis hjernevæv leveres gennem kirurgisk excision som en del af den rutinemæssige kliniske praksis.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-2.
• Patienten indvilliger i at give blodprøver ved tilmelding til forskningsprojekt og på tidspunktet for ny sygdomsprogression.
• Patienten er berettiget, hvis hun ikke har modtaget palliativ strålebehandling forud for biopsien.
• Patienter, der deltog i den retrospektive del, har tilladelse til at deltage i den prospektive del, så længe der er en anden ny brystkræftlæsion (lokalt, regionalt eller fjernt tilbagefald eller ny primær brysttumor), som ikke tidligere er blevet bestrålet, og som vil blive biopsieret af siden. Biopsien og blodprøven skal udføres før starten af ​​næste behandlingslinje.