Ontleden van de wegen van therapieresistentie bij vroege borstkanker (MINDACTRelapse)

Terugblikkend deel (deel I):

• Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoeksproject.
• Patiënten moeten zijn ingeschreven in de MINDACT-studie en binnen de studie gerandomiseerde of niet-gerandomiseerde behandeling hebben gekregen, van elk type en elke duur, en toestemming hebben gegeven voor toekomstig onderzoek of bereid zijn toestemming te geven voor het gebruik van het primaire tumormonster.
• Patiënten moeten een lokale, regionale of verre recidief van borstkanker of een nieuwe primaire borstkankerlaesie hebben en een bioptische/excisieprocedure hebben ondergaan van de nieuwe, niet eerder bestraalde laesie als onderdeel van de routinematige klinische praktijk voordat een volgende lijn van systemische behandeling wordt gestart (elke regel).
• Ten minste één in formaline gefixeerd paraffine-ingebed (FFPE) weefselblok of vers ingevroren weefsel (FFT) van de biopsie of van het resectiemonster van de recidiverende of nieuwe primaire ziekteplaats, beschikbaar voor translationele onderzoeksdoeleinden.
• Als bloed of normaal weefsel (bijv. niet-tumoraal) beschikbaar is in het ziekenhuis, wordt het ook opgehaald. Voor alle duidelijkheid: als er geen normaal weefsel beschikbaar is, blijven patiënten in aanmerking komen voor het onderzoeksproject, maar krijgen ze geen prioriteit voor de moleculaire analyse.
• Biopsieën van botlaesies worden geaccepteerd als er geen andere metastatische laesies beschikbaar zijn.
• Patiënten met hersenmetastasen worden geaccepteerd als hersenweefsel via chirurgische excisie wordt weggenomen als onderdeel van de dagelijkse klinische praktijk.

Verkennend deel (deel II):

• Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoeksproject.
• Patiënten moeten zijn ingeschreven in de MINDACT-studie en binnen de studie gerandomiseerde of niet-gerandomiseerde behandeling hebben gekregen, van elk type en elke duur, en toestemming hebben gegeven voor toekomstig onderzoek of bereid zijn toestemming te geven voor het gebruik van het primaire tumormonster.
• Patiënten moeten een nieuwe diagnose van lokale, regionale of verre borstkankerrecidief of nieuwe primaire borstkankerlaesie hebben op basis van fysieke, radiologische en/of laboratoriumevaluatie en zullen een biopsie van deze nieuwe, niet eerder bestraalde laesie ondergaan als onderdeel van routinematig klinisch onderzoek. oefening.
• De biopsie van de lokale, regionale of verre terugval van borstkanker of nieuwe primaire borstkankerlaesie moet worden uitgevoerd bij de initiële diagnose van de terugval van borstkanker (BC) of bij de eerste ziekteprogressie na elke ontvangen systemische behandeling. Merk op dat de biopsie van de metastatische laesie moet worden uitgevoerd voordat een volgende lijn van systemische behandeling wordt gestart.
• Ten minste één FFPE-weefselblok of FFT van de biopsie of van het resectiepreparaat van de recidiverende of nieuwe primaire ziekteplaats, beschikbaar voor translationeel onderzoek.
• Biopsieën van botlaesies worden geaccepteerd als er geen andere metastatische laesies beschikbaar zijn.
• Patiënten met hersenmetastasen worden geaccepteerd als hersenweefsel via chirurgische excisie wordt weggenomen als onderdeel van de dagelijkse klinische praktijk.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus 0-2.
• De patiënt stemt ermee in om bloedmonsters te verstrekken bij inschrijving in het onderzoeksproject en op het moment van nieuwe ziekteprogressie.
• De patiënt komt in aanmerking als zij voorafgaand aan de biopsie geen palliatieve radiotherapie heeft ondergaan.
• Patiënten die hebben deelgenomen aan het retrospectieve gedeelte mogen deelnemen aan het prospectieve gedeelte zolang er nog een nieuwe borstkankerlaesie (lokale, regionale of verre terugval of nieuwe primaire borsttumor) is geïdentificeerd die niet eerder is bestraald en waarvoor een biopsie zal worden uitgevoerd door de website. De biopsie en bloedafname moeten worden uitgevoerd voordat met de volgende behandelingslijn wordt begonnen.