Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bäckenbottenmuskelfunktion, bäckenbottendysfunktion och diastas Recti Abdominis hos kvinnor efter förlossningen

4 april 2023 uppdaterad av: Żelazna Medical Centre, LLC

Bakgrund: Graviditet och förlossning är faktorer som påverkar en kvinnas bäckenbotten. Bäckenbottenstörningar (PFD) förekommer ofta i den perinatala perioden. Symtom och svårigheter relaterade till urinkontinens och/eller bäckenorganframfall påverkar i hög grad dagliga aktiviteter, inklusive fysisk aktivitet, men även livskvalitet och sexuell aktivitet. Patientutbildning som omfattar både bäckenbottens anatomi och funktion samt information om förebyggande av PFD under graviditet och postpartum är en viktig del i förebyggandet av dessa dysfunktioner. Diastasis recti abdominis (DRA) är en annan vanlig muskuloskeletala problem relaterad till graviditet och postpartum. Förutom de kosmetiska konsekvenserna kan det associeras med buksmärtor, förekomsten av bäckenbottendysfunktion och en negativ korrelation med bilden av en kvinnas egen kropp.

Material och metoder: Primipariska kvinnor efter vaginal förlossning kommer att bjudas in till denna studie. Studien kommer att bestå av tre steg. Första fasen (baslinjemätningar) kommer att ske på sjukhuset och följande bedömningar kommer att göras: palpationsundersökning av bäckenbottenmuskeln (PERFECT-schema, OXFORD-skalan, Reissing-skalan), palpation och ultraljudsundersökning av diastasis recti abdominis. Efter 12-16 veckor postpartum kommer deltagarna att fylla i frågeformulär om bäckenbottendysfunktioner och diastas recti och deras inverkan på livskvalitet. Tredje delen, 12-16 veckor efter förlossningen, kommer bäckenbottenmuskelundersökningen, palpation och ultraljudsundersökning av diastasis recti abdominis att upprepas.

Syfte: Syftet med denna studie är att bedöma funktionen hos bäckenbottenmusklerna, förekomsten av bäckenbottendysfunktioner och diastasis recti abdominis hos de första kvinnorna efter förlossningen. Vårt sekundära mål kommer att vara att undersöka om det finns några prognostiska faktorer under den tidiga postpartumperioden, som kan indikera högre risk för PFD och/eller DRA 3 månader postpartum.

Förväntade resultat: Resultaten av den här studien kommer att informera om förekomsten av bäckenbottendysfunktioner och diastas recti hos kvinnor som är premipar i Polen. Dessutom hoppas vi få prediktorer som tyder på dysfunktion i bäckenbotten eller magmuskler tre månader efter förlossningen. Förebyggande av bäckenbottenbesvär kan bidra till tidig identifiering av problem och minska kostnaderna för behandling av okänd dysfunktion. Såvitt vi vet kommer detta att vara den första studien på detta område som genomförs i Polen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

345

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Warsaw, Polen, 01-004

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primiparous kvinnor efter vaginal förlossning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vaginal förlossning mellan 38-42 veckor av graviditeten
  • Första leveransen
  • Överenskommelse om att delta
  • Goda kunskaper i polska i tal och skrift

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för undersökning av bäckenbottenmusklerna (postpartum hematom i perineum, omfattande perineal svullnad, perineal sårdehiscens, blåskateterisering).
  • Avsaknad av samtycke till att delta i studien
  • Brist på goda kunskaper i tal och skrift på polska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Primipariska kvinnor
Primiparous kvinnor efter vaginal förlossning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Palpationsundersökning av bäckenbottenmuskler med användning av PERFECT Scheme
Tidsram: 24-72 timmar efter förlossningen
Bedömning av bäckenbottenmuskler med användning av PERFECT Scheme.
24-72 timmar efter förlossningen
Palpationsundersökning av bäckenbottenmuskler med användning av PERFECT Scheme
Tidsram: 12-16 veckor efter förlossningen
Bedömning av bäckenbottenmuskler med användning av PERFECT Scheme.
12-16 veckor efter förlossningen
Ultraljudsmätning av inter-recti distans (IRD)
Tidsram: 24-72 timmar efter förlossningen
Mätning av inter-recti distans (IRD) med hjälp av ultraljud.
24-72 timmar efter förlossningen
Ultraljudsmätning av inter-recti distans (IRD)
Tidsram: 12-16 veckor efter förlossningen
Mätning av inter-recti distans (IRD) med hjälp av ultraljud.
12-16 veckor efter förlossningen
Polsk version av bäckenbottennödsinventeringen (PFDI-20)
Tidsram: 12-16 veckor efter förlossningen
Tillståndsspecifika frågeformulär kommer att användas för att bedöma hur bäckenbottenbesvär påverkar livskvaliteten. Den består av 3 skalor, 20 frågor. Varje skala poängsätts från 0 - ingen nöd till 100 - den största nöden. Poängen från 3 skalor sammanfattas för att uppnå sammanfattande poäng (0-300).
12-16 veckor efter förlossningen
Polsk version av Bäckenbotten Impact Questionnaire kort form 7 (PFIQ-7)
Tidsram: 12-16 veckor efter förlossningen
Tillståndsspecifikt frågeformulär kommer att användas för att bedöma effekten av bäckenbottenstörningar på livskvalitet (dagliga aktiviteter, relationer och känslor). Den består av 3 skalor som får poängen 0-100. Resultaten från 3 skalor sammanfattas för att uppnå den sammanfattande poängen (0-300). Högre siffror indikerar större effekt.
12-16 veckor efter förlossningen
Polsk version av Female Sexual Function Index (FSFI)
Tidsram: 12-16 veckor efter förlossningen
Bedömning av sexuell funktion hos kvinnor, inom 6 domäner (lust, upphetsning, smörjning, orgasm, tillfredsställelse, smärta) fick 0-6 poäng. Den sammanfattade högsta poängen är 36. Resultat ≤27,50 indikerar risk för sexuell dysfunktion.
12-16 veckor efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Palpationsutvärdering av bäckenmuskeltonus med Reissing-skala
Tidsram: 24-72 timmar efter förlossningen
Bedömning av muskeltonus. Återgångsskala för palpationsutvärdering av muskeltonus med användning av 7-nivågrad där -3 betyder hypoton, 0 -normoton och +3 hypertona muskler.
24-72 timmar efter förlossningen
Palpationsutvärdering av bäckenmuskeltonus med Reissing-skala
Tidsram: 12-16 veckor efter förlossningen
Bedömning av muskeltonus. Återgångsskala för palpationsutvärdering av muskeltonus med användning av 7-nivågrad där -3 betyder hypoton, 0 -normoton och +3 hypertona muskler.
12-16 veckor efter förlossningen
Palpbar mätning av inter-recti distans (IRD)
Tidsram: 24-72 timmar efter förlossningen
Palpbar mätning av inter-recti distans (IRD) med elektronisk digital mätok.
24-72 timmar efter förlossningen
Palpbar mätning av inter-recti distans (IRD)
Tidsram: 12-16 veckor efter förlossningen
Palpbar mätning av inter-recti distans (IRD) med elektronisk digital mätok.
12-16 veckor efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Małgorzata Starzec-Proserpio, PhD, Department of Midwifery, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bäckenbottensjukdom

3
Prenumerera