Hembaserad terapeutisk läkemedelsövervakning vid njurtransplantation

Optimal immunsuppressionsterapi, oftast med takrolimus och mykofenolat, är avgörande för att njurtransplantation ska lyckas. Även om transplantat- och patientöverlevnad är mångfacetterade fenomen, tillskrivs de vanligtvis kronisk, subklinisk immunförmedlad skada, takrolimus nefrotoxicitet eller för tidig död sekundärt till komplikationer förstärkta av immunsuppression såsom infektion, malignitet och kardiovaskulär sjukdom. Nya tillvägagångssätt krävs för att utforska sätt att optimera precisionsdoseringen av immunsuppression för att minska de associerade betydande långsiktiga biverkningarna med potential att förbättra resultaten av njurtransplantation.

För närvarande balanserar immunsuppressiva dosjusteringar empiriskt effekt och toxicitet i kombination med begränsade takrolimusblodkoncentrationer. Emellertid har både takrolimus och mykofenolat interpatientvariation i läkemedelsexponering och respons med betydande överlappning mellan terapeutiska och biverkningar. Endast takrolimus övervakas rutinmässigt eftersom dalkoncentrationen av mykofenolat inte är korrelerad med läkemedelsexponering eller resultat. Det farmakokinetiska parameterområdet under koncentration-tidskurvan (AUC) ger en större förståelse för total läkemedelsexponering och har associerats med förbättrade resultat för både takrolimus och mykofenolat. Ändå bestäms AUC inte rutinmässigt eftersom det är opraktiskt på grund av behovet av flera upprepade prover på kliniken.

Utredarna föreslår en prospektiv, encenterpilotstudie för att utvärdera förmågan hos en textmeddelandeinsats i kombination med en ny lansettenhet, Tasso-M20, för att underlätta insamlingen av torkade blodprover av patienten hemma för AUC-uppskattning. Målet med projektet är att utveckla en patientcentrerad strategi för att möjliggöra frekvent, longitudinell, minimalt invasiv provinsamling som möjliggör mer detaljerade bedömningar av immunsuppressionsexponering.

Det primära syftet är att jämföra effekten av dubbelriktad textkommunikation på efterlevnaden och noggrannheten av hembaserad AUC-insamling jämfört med enkelriktade textpåminnelser hos njurtransplanterade mottagare som får takrolimus och mykofenolat.

Det sekundära målet är att bedöma den bioanalytiska överensstämmelsen mellan två provtagningsmetoder (torkad blodfläck och venpunktion) mätt med vätskekromatografi med tandemmasspektrometri (LC-MS/MS).