Monitoramento Domiciliar de Medicamentos Terapêuticos em Transplante Renal

A terapia de imunossupressão ideal, mais comumente com tacrolimus e micofenolato, é fundamental para o sucesso do transplante renal. Embora a sobrevida do enxerto e do paciente sejam fenômenos multifacetados, eles são comumente atribuídos a danos crônicos e subclínicos imunomediados, nefrotoxicidade por tacrolimus ou morte prematura secundária a complicações amplificadas pela imunossupressão, como infecção, malignidade e doença cardiovascular. Novas abordagens são necessárias para explorar maneiras de otimizar a dosagem precisa de imunossupressão para reduzir os efeitos colaterais significativos associados a longo prazo com o potencial de melhorar os resultados do transplante renal.

Atualmente, os ajustes de dose de imunossupressores equilibram empiricamente eficácia e toxicidade em conjunto com concentrações sanguíneas limitadas de tacrolimo. No entanto, tanto o tacrolimus quanto o micofenolato possuem variabilidade interpaciente na exposição e resposta ao medicamento, com sobreposição considerável entre efeitos terapêuticos e adversos. Apenas o tacrolimus é rotineiramente monitorado, pois a concentração mínima de micofenolato não está correlacionada com a exposição ao medicamento ou resultados. A área do parâmetro farmacocinético sob a curva concentração-tempo (AUC) oferece uma maior compreensão da exposição total ao medicamento e tem sido associada a melhores resultados tanto para o tacrolimus quanto para o micofenolato. No entanto, a AUC não é determinada rotineiramente porque é impraticável devido à necessidade de múltiplas amostras repetidas na clínica.

Os pesquisadores propõem um estudo piloto prospectivo de centro único para avaliar a capacidade de uma intervenção de mensagens de texto acoplada a um novo dispositivo lancetador, o Tasso-M20, para facilitar a coleta de amostras de sangue seco pelo paciente em casa para estimativa da AUC. O objetivo do projeto é desenvolver uma estratégia centrada no paciente para permitir a coleta frequente, longitudinal e minimamente invasiva de amostras que permita avaliações mais detalhadas da exposição à imunossupressão.

O objetivo principal é comparar o efeito da comunicação de texto bidirecional na adesão e precisão da coleta domiciliar de AUC versus lembretes de texto unidirecional em receptores de transplante renal recebendo tacrolimo e micofenolato.

O objetivo secundário é avaliar a concordância bioanalítica de dois métodos de coleta de amostras (sangue seco e punção venosa) medidos por Cromatografia Líquida com espectrometria de massas em tandem (LC-MS/MS).