Hjemmebaseret terapeutisk lægemiddelovervågning ved nyretransplantation

Optimal immunsuppressionsbehandling, oftest med tacrolimus og mycophenolat, er afgørende for succes med nyretransplantation. Mens graft- og patientoverlevelse er mangefacetterede fænomener, tilskrives de almindeligvis kronisk, subklinisk immunmedieret skade, tacrolimus nefrotoksicitet eller for tidlig død sekundært til komplikationer forstærket af immunsuppression såsom infektion, malignitet og kardiovaskulær sygdom. Nye tilgange er nødvendige for at udforske måder at optimere præcisionsdoseringen af ​​immunsuppression for at reducere de associerede betydelige langsigtede bivirkninger med potentiale til at forbedre resultaterne af nyretransplantation.

I øjeblikket balancerer justeringer af immunsuppressive dosis empirisk effektivitet og toksicitet sammen med begrænsede tacrolimus-blodkoncentrationer. Både tacrolimus og mycophenolat har imidlertid interpatientvariabilitet i lægemiddeleksponering og respons med betydelig overlap mellem terapeutiske og bivirkninger. Kun tacrolimus overvåges rutinemæssigt, da dalkoncentrationen af ​​mycophenolat ikke er korreleret med lægemiddeleksponering eller -resultater. Det farmakokinetiske parameterområde under koncentration-tidskurven (AUC) giver en større forståelse af den samlede lægemiddeleksponering og er blevet forbundet med forbedrede resultater for både tacrolimus og mycophenolat. Alligevel bestemmes AUC ikke rutinemæssigt, fordi det er upraktisk på grund af behovet for flere gentagne prøver i klinikken.

Efterforskerne foreslår en prospektiv, enkeltcenter-pilotundersøgelse for at evaluere evnen af ​​en tekstmeddelelsesintervention kombineret med en ny lancetanordning, Tasso-M20, til at lette indsamlingen af ​​tørrede blodprøver af patienten derhjemme til AUC-estimering. Målet med projektet er at udvikle en patientcentreret strategi for at tillade hyppig, langsgående, minimalt invasiv prøveindsamling, som giver mulighed for mere detaljerede vurderinger af immunsuppressionseksponering.

Det primære formål er at sammenligne effekten af ​​tovejs tekstkommunikation på overholdelse og nøjagtighed af hjemmebaseret AUC-indsamling versus ensrettede tekstpåmindelser hos nyretransplanterede modtagere, der modtager tacrolimus og mycophenolat.

Det sekundære mål er at vurdere den bioanalytiske overensstemmelse mellem to prøveopsamlingsmetoder (tørret blodplet og venepunktur) målt ved væskekromatografi med tandem massespektrometri (LC-MS/MS).